هذه بيان صحفي مدفوع. يرجى التواصل مع موزع البيان الصحفي مباشرة لأي استفسارات.

مادريغال توسع خط أنابيب MASH الخاص بها باتفاق ترخيص حصري عالمي لستة برامج صغيرة للتدخل الجيني (siRNA)

شركة مادريغال للأدوية المحدودة

الأربعاء، 11 فبراير 2026 الساعة 7:00 مساءً بتوقيت GMT+9 قراءة لمدة 9 دقائق

في هذا المقال:

MDGL

-1.93%

6938.HK

+1.96%

شركة مادريغال للأدوية المحدودة

_تتقدم الشركة في قيادتها في مجال MASH من خلال توسيع خط أنابيبها، والذي يشمل الآن أكثر من 10 برامج في مراحل مختلفة من التطوير، معتمدين على Rezdiffra® (ريزميتروم) كعلاج أساسي_

_ستطور مادريغال علاجات siRNA من الجيل التالي التي تصمت الجينات المرتبطة بـ MASH _

كونشوهوكن، بنسلفانيا، 11 فبراير 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت شركة مادريغال للأدوية المحدودة (ناسداك: MDGL)، شركة الأدوية الحيوية التي تركز على تقديم علاجات جديدة لمرض التهاب الكبد الدهني المرتبط بالاضطرابات الأيضية (MASH)، اليوم عن اتفاق ترخيص حصري عالمي مع شركة سوجو ريبوا لايف ساينس المحدودة (Ribo) وشركتها الفرعية ريبوكور للأدوية (Ribocure) لستة برامج صغيرة للتدخل الجيني (siRNA) قبل السريرية. تقدم siRNAs نهجًا دقيقًا لصمت الجينات في MASH عن طريق تقليل إنتاج البروتينات المسببة للمرض بشكل انتقائي.

“نعتقد أن تلبية احتياجات المرضى المستقبلية في MASH ستتطلب نهجًا مركبًا وعلاجات مخصصة للعوامل الوراثية المسببة للمرض. تتمتع مادريغال بموقع فريد لتشكيل مستقبل سوق العلاج في هذا السوق سريع النمو،” قال بيل سوبولد، الرئيس التنفيذي لمادريغال. “في بداية عام 2025، كانت مادريغال شركة تركز على منتج واحد أطلقت أول دواء لـ MASH. اليوم، لدينا العلاج الأساسي في Rezdiffra، ودراسة نتائج كاملة من المرحلة الرابعة، وخط أنابيب رائد في الصناعة مع أكثر من 10 برامج تستهدف عوامل مختلفة للمرض.”

“استراتيجيتنا في البحث والتطوير تركز على تطوير مركبات مبتكرة تستهدف آليات مرضية موثوقة، بحيث نتمكن من تقديم نتائج أفضل للمزيد من المرضى المصابين بـ MASH،” قال الدكتور ديفيد سورجيل، المدير الطبي لمادريغال. “تعد siRNAs عالية التوجيه للكبد، وهناك العديد من الجينات المرتبطة بـ MASH التي يمكن معالجتها باستخدام نهج تقليل mRNA. الدقة في صمت جينات siRNA، مع Rezdiffra، لديها القدرة على إنشاء الجيل التالي من علاج MASH: علاجات موجهة وراثيًا للمرضى الذين يعانون من احتياجات غير ملباة.”

بالإضافة إلى دراسة المرحلة الثالثة المكتملة من Rezdiffra في تليف الكبد المصحوب بـ MASH المعتدل إلى المتقدم (F4c)، يتضمن خط أنابيب MASH الخاص بمادريغال:

MGL-2086، وهو منبه لمستقبل GLP-1 عن طريق الفم يدخل دراسات المرحلة الأولى في الربع الثاني من 2026.

إرفوغاستات، وهو مثبط DGAT-2 عن طريق الفم من المرحلة الثانية. تخطط الشركة لإجراء دراسة تفاعل دوائي مع Rezdiffra والتشاور مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) حول تصميم تجربة مزيج المرحلة الثانية هذا العام.

ستة برامج siRNA مبتكرة، توفر إمكانية لعلاج موجه وراثيًا.

أصول استكشافية إضافية في مراحل مختلفة من التطوير.

 






متابعة القصة  

خط أنابيب مادريغال

siRNA: إمكانية لعلاج فعال وموجه وراثيًا
تقدم siRNAs نهجًا دقيقًا لصمت الجينات في MASH عن طريق تقليل إنتاج البروتينات المسببة للمرض بشكل انتقائي. عند ربطها بمادة ربط GalNAc، يتم توصيل جزيئات siRNA مباشرة إلى الخلايا الكبدية، حيث تصمت الجينات التي تم تحديدها كمخاطر رئيسية لـ MASH عن طريق تكسير mRNA المستهدف. من خلال الجمع بين هذا النهج الدقيق لصمت الجينات وRezdiffra، تهدف الشركة إلى استكشاف ما إذا كان تقليل عوامل المسبب للمرض على المستوى الوراثي يمكن أن يكمل التأثيرات العلاجية لـ Rezdiffra. ستبدأ أنشطة تمكين IND في المرشحين الأوليين في عام 2026.

منحت Ribo شركة مادريغال ترخيصًا حصريًا عالميًا لتطوير وتصنيع وتسويق ستة مركبات siRNA. ستحصل Ribo على دفعة مقدمة بقيمة 60 مليون دولار أمريكي، وقد تصل المدفوعات التراكمية عبر البرامج إلى 4.4 مليار دولار أمريكي إذا تم تحقيق معالم معينة، بالإضافة إلى حقوق ملكية على صافي المبيعات.

حول MASH
التهاب الكبد الدهني المرتبط بالاضطرابات الأيضية (MASH)، المعروف سابقًا باسم التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، هو مرض كبدي خطير يمكن أن يتطور إلى تليف الكبد، فشل الكبد، سرطان الكبد، الحاجة لزرع الكبد، والوفاة المبكرة. يُعد MASH السبب الرئيسي لزرع الكبد لدى النساء، والسبب الثاني لزرع الكبد بشكل عام في الولايات المتحدة، وأسرع سبب لزرع الكبد في أوروبا.

عندما يتقدم المرضى إلى MASH مع تليف كبدي معتدل إلى متقدم (متوافق مع المراحل F2 إلى F3)، يزداد خطر النتائج السلبية للكبد بشكل كبير: هؤلاء المرضى لديهم خطر أعلى بمقدار 10-17 مرة للوفاة المرتبطة بالكبد مقارنة بالمرضى بدون تليف. الذين يتطورون إلى تليف الكبد يواجهون خطرًا أعلى بمقدار 42 مرة للوفاة المرتبطة بالكبد، مما يبرز الحاجة إلى علاج MASH قبل تطور مضاعفات التليف. كما أن MASH هو محرك مستقل لأمراض القلب والأوعية الدموية، وهو السبب الرئيسي للوفاة لدى المرضى.

مع تحسن الوعي بمرض MASH وزيادة انتشاره، من المتوقع أن ينمو عدد المرضى الذين تم تشخيصهم بـ MASH مع تليف معتدل إلى متقدم أو تليف الكبد المصحوب بـ MASH (F2-F4c).

حول Rezdiffra
ما هو Rezdiffra?
Rezdiffra هو دواء موصوف يُستخدم مع النظام الغذائي والتمارين لعلاج البالغين المصابين بـ MASH مع تليف كبدي معتدل إلى متقدم، ولكن بدون تليف الكبد.

تمت الموافقة على هذا الاستخدام بناءً على تحسين MASH وتليف الكبد (الليف). هناك دراسات جارية لتأكيد الفائدة السريرية لـ Rezdiffra.

قبل أن تتناول Rezdiffra، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا:

لديك أي مشاكل في الكبد غير MASH.

لديك مشاكل في المرارة أو تم إخبارك بأن لديك مشاكل في المرارة، بما في ذلك الحصوات.

أنت حامل أو تخطط للحمل. لا يُعرف إذا كان Rezdiffra سيضر جنينك.

 

*    
    
    تجمع دراسة سلامة الحمل للنساء اللواتي يتناولن Rezdiffra أثناء الحمل معلومات عن صحتك وصحة طفلك. يمكنك أنت أو مقدم الرعاية الصحية الخاص بك الإبلاغ عن حملك بزيارة https://pregnancyregistry.madrigalpharma.com/ أو الاتصال على 1-800-905-0324.

أنت ترضعين أو تخططين للرضاعة. لا يُعرف إذا كان Rezdiffra يمر إلى حليب الثدي. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإرضاع طفلك إذا تناولت Rezdiffra.  

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة، والفيتامينات والمكملات العشبية.

قد تؤثر Rezdiffra والأدوية الأخرى على بعضها البعض، مما يسبب آثارًا جانبية. قد تؤثر Rezdiffra على طريقة عمل الأدوية الأخرى، والأدوية الأخرى قد تؤثر على كيفية عمل Rezdiffra.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بشكل خاص إذا كنت تتناول أدوية تحتوي على جيمفيبروزيل للمساعدة في خفض ثلاثي الغليسريد، لأن Rezdiffra غير موصى به للمرضى الذين يتناولون هذه الأدوية.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تتناول أدوية مثل كلوبيدوجريل لتخفيف الدم أو أدوية الستاتين للمساعدة في خفض الكوليسترول.

تعرف على الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة بها لعرضها على مقدم الرعاية الصحية والصيدلي عند حصولك على دواء جديد.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لـ Rezdiffra?
قد يسبب Rezdiffra آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

تلف الكبد (سمية الكبد). توقف عن تناول Rezdiffra واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك علامات أو أعراض سمية الكبد التالية: التعب، الغثيان، القيء، الحمى، الطفح الجلدي، اصفرار الجلد أو بياض العين (اليرقان)، أو ألم/حساسية في المعدة.

مشاكل في المرارة. يمكن أن تحدث مشاكل في المرارة مثل الحصوات، أو التهاب المرارة، أو التهاب البنكرياس من الحصوات مع MASH، وقد تحدث إذا تناولت Rezdiffra. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك علامات أو أعراض هذه الحالات بما في ذلك الغثيان، القيء، الحمى، أو ألم شديد في منطقة البطن لا يختفي. قد يشعر الألم ممتدًا من البطن إلى الظهر، وقد يحدث مع أو بدون قيء.

أكثر الآثار الجانبية شيوعًا لـ Rezdiffra تشمل: الإسهال، الغثيان، الحكة، ألم المعدة، القيء، الدوخة، والإمساك.  

هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لـ Rezdiffra. لمزيد من المعلومات، استشر مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي.
 
اتصل بطبيبك للحصول على نصيحة طبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى مادريغال على الرقم 1-800-905-0324.
 
يرجى الاطلاع على المعلومات الكاملة للوصفة الطبية، بما في ذلك معلومات المريض، لـ Rezdiffra.

حول مادريغال
شركة مادريغال للأدوية المحدودة (ناسداك: MDGL) هي شركة أدوية حيوية تركز على تقديم علاجات جديدة لمرض التهاب الكبد الدهني المرتبط بالاضطرابات الأيضية (MASH)، وهو مرض كبدي ذو حاجة طبية غير ملباة عالية. دواء مادريغال، Rezdiffra (ريزميتروم)، هو منبه لمستقبل THR-β عن طريق الفم يُستخدم مرة واحدة يوميًا ويهدف إلى استهداف الأسباب الأساسية لـ MASH. Rezdiffra هو الدواء الأول والوحيد الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) والمفوضية الأوروبية لعلاج MASH مع تليف معتدل إلى متقدم (F2 إلى F3). تجري حاليًا تجربة نتائج المرحلة الثالثة لتقييم Rezdiffra لعلاج تليف الكبد المصحوب بـ MASH المعوض (F4c). لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.madrigalpharma.com ومتابعتنا على LinkedIn.

تصريحات تطلعية
يتضمن هذا البيان الصحفي “تصريحات تطلعية” وفقًا لأحكام ملاذ الأمان في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995، كما تم تعديله، بما في ذلك التصريحات المتعلقة بأهداف وتوقيتات تطوير خط أنابيب مادريغال، والفائدة المحتملة لـ siRNAs في علاج MASH، وقدرة مادريغال على تعزيز موقع قيادتها في علاج MASH. التصريحات التطلعية تخضع لعدد من المخاطر والشكوك، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: الافتراضات الأساسية وراء التصريحات التطلعية؛ قدرة مادريغال على تسويق Rezdiffra بنجاح؛ مخاطر الحصول على الموافقات التنظيمية والحفاظ عليها، بما في ذلك التأخيرات أو الرفض المحتمل من الجهات التنظيمية؛ التحديات المرتبطة بالإطلاق التجاري لمنتج جديد؛ تاريخ خسائر التشغيل لمادريغال واحتمالية عدم تحقيق أو الحفاظ على الربحية أبدًا؛ المخاطر المرتبطة بتحقيق أهداف التجارب السريرية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، قدرة مادريغال على تحقيق أهداف التسجيل فيما يخص أعداد المرضى (بما في ذلك قاعدة سلامة كافية)، نتائج الأهداف، أو توقيت الأهداف للتجارب؛ أي تأخيرات أو إخفاقات في التسجيل، ووقوع أحداث سلامة سلبية؛ المخاطر المتعلقة بتأثيرات آلية عمل Rezdiffra (ريزميتروم) أو أي مرشح للمنتج؛ الطلب السوقي وقبول Rezdiffra؛ قدرة مادريغال على خدمة الديون والامتثال لبنود الديون؛ نتائج أو اتجاهات التجارب التنافسية؛ توقيت أو نتائج البيانات الرئيسية المستقبلية؛ قدرة مادريغال على منع أو التخفيف من الهجمات الإلكترونية؛ عدم اليقين الكامن في الاختبارات السريرية؛ عدم اليقين فيما يتعلق بالتحليلات أو التقييمات خارج التجارب السريرية المضبوطة؛ قدرة مادريغال على حماية حقوق ملكيتها الفكرية؛ وتغيرات القوانين واللوائح ذات الصلة بأعمال مادريغال وقدرتها على الامتثال لها. لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على التصريحات التطلعية، التي تتحدث فقط من تاريخ إصدارها. لا تتعهد مادريغال بتحديث أي من التصريحات التطلعية لتعكس معلومات جديدة، أو أحداث، أو ظروف بعد تاريخ إصدارها، أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة. يرجى الرجوع إلى تقديمات مادريغال المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (“SEC”) لمزيد من المعلومات التفصيلية حول هذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل جوهري عن تلك المعبر عنها أو الملموسة. تناقش مادريغال هذه المخاطر والشكوك بشكل أكثر تفصيلًا في الأقسام الموجودة في الجزء الأول، البند 1A من تقريرها السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، المقدم إلى SEC في 26 فبراير 2025، ومع تحديثات من حين لآخر من خلال تقديمات أخرى لمادريغال إلى SEC.

قد تستخدم مادريغال موقعها الإلكتروني للامتثال لالتزامات الإفصاح الخاصة بها بموجب تنظيم FD. لذلك، ينبغي للمستثمرين مراقبة موقع مادريغال الإلكتروني بالإضافة إلى متابعة بياناتها الصحفية، وتقديماتها إلى SEC، والمكالمات الجماعية العامة، والبث المباشر على الويب.

جهة الاتصال للمستثمرين
تينا فينتورا، IR@madrigalpharma.com

جهة الاتصال الإعلامي
كريستوفر فراتيس، media@madrigalpharma.com

صورة مرافقة لهذا الإعلان متاحة على https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/eae07852-7d32-4636-8970-951b98f0a1c0