انخفض سعر سهم Upstream Bio بشكل كبير بعد نتائج المرحلة الثانية المختلطة لتجربة سريرية لمرض الربو

Investing.com – انخفض سعر سهم Upstream Bio (ناسداك:UPB) بنسبة 23%، بعد أن أعلنت الشركة سابقًا عن نتائج مختلطة لتجربة المرحلة الثانية لدواء فيريكتوج لعلاج الربو الشديد، المعروف باسم VALIANT.

أعلنت الشركة التي لا تزال في مرحلة التجارب السريرية أنه على الرغم من أن كلا من جرعتين اختباريتين حققتا الهدف الرئيسي، وأظهرت انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في معدل نوبات الربو السنوية (AAER)، إلا أن فقط خطة إعطاء الدواء بشكل أكثر تكرارًا أظهرت نتائج مماثلة للعلاج الحالي. حيث أدت جرعة 100 ملغ كل 12 أسبوعًا (q12w) إلى تقليل AAER بنسبة 56%، في حين أن جرعة 400 ملغ كل 24 أسبوعًا (q24w) أظهرت انخفاضًا بنسبة 39%.

علق الدكتور يارون ويربر، محلل TD Cowen: “نتائج بيانات المرحلة الثانية للربو كانت متباينة. فيريكتوج عند جرعة 100 ملغ كل 12 أسبوعًا أدى إلى تقليل AAER بنسبة 56%، وعند جرعة 400 ملغ كل 24 أسبوعًا انخفض بنسبة 39%. كلاهما ذو دلالة إحصائية، لكن فقط خطة إعطاء الدواء كل 12 أسبوعًا تبدو مماثلة لـ Tezspire.”

كما أظهرت التجربة تحسنًا في وظائف الرئة، حيث في الأسبوع 60، مقارنةً بالدواء الوهمي، تحسن حجم الزفير القسري في الثانية (FEV1) بمقدار 122 ملليلتر عند خطة 100 ملغ كل 12 أسبوعًا، و139 ملليلتر عند خطة 400 ملغ كل 24 أسبوعًا. وأفادت الشركة أن تحمل جميع الجرعات من فيريكتوج بشكل عام جيد.

على الرغم من انخفاض السعر، تخطط Upstream Bio بعد التفاعل مع الجهات التنظيمية لدفع فيريكتوج إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج الربو الشديد والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع الزوائد الأنفية (CRSwNP). كما تواصل الشركة تقدمها في تجربة VENTURE للمرحلة الثانية الموجهة لمرضى COPD، والتي أتمت أكثر من 60% من هدفها من المشاركين.

أكثر من 90% من المرضى المؤهلين في تجربة VALIANT انضموا إلى دراسة التوسعة طويلة الأمد VALOUR، مما يدل على ثقتهم في فعالية وسلامة العلاج.

تصميم معايير نهاية تجربة VALIANT قد يدعم طلبات الموافقة على المنتج في المستقبل، لكن ذلك يعتمد على المناقشات مع الجهات التنظيمية.

تمت الترجمة بمساعدة الذكاء الاصطناعي. لمزيد من المعلومات، يرجى مراجعة شروط الاستخدام الخاصة بنا.