نوردن: أول عامل تخثر طويل الأمد من نوع Ⅷ نويتيت يدخل رسميًا سوق البر الرئيسي للصين

أعلنت شركة نوفو نوردك مؤخرًا عن طرح حقن بيثورولا كينين ألفا (الاسم التجاري: نويتيت) رسميًا في السوق الصينية. نويتيت هو حالياً المنتج الوحيد المعتمد في الصين لعلاج عامل التخثر من نوع VIII طويل المفعول، وقد تم إضافته بنجاح إلى قائمة التأمين الصحي الوطنية الجديدة. إن طرح نويتيت بشكل كامل في السوق الصينية يملأ الفراغ في علاج الهيموفيليا أ طويلة المفعول، ويعزز بشكل أكبر إمكانية وصول المرضى إلى الأدوية، ويدخل مرضى الهيموفيليا أ في مرحلة علاجية جديدة تمامًا.

وأشار الإعلان إلى أن الهيموفيليا هو مرض نزيف وراثي متنحٍ مرتبط بالكروموسوم X، ويمكن تصنيفه إلى نوعين: الهيموفيليا أ والهيموفيليا ب. ويُعاني مرضى الهيموفيليا أ من نقص في عامل التخثر VIII (FⅧ)، ويشكل هؤلاء المرضى حوالي 80% إلى 85% من جميع مرضى الهيموفيليا، ويحتاجون إلى علاج مدى الحياة. وإذا لم يُعالجوا في الوقت المناسب، قد يؤدي ذلك إلى إعاقات، وفي الحالات الشديدة، قد يهدد الحياة. ومع التقدم المستمر في وسائل العلاج، أظهرت الدراسات أن المزيد من المرضى يتطلعون إلى تقليل عدد حقن عامل التخثر طويل المفعول.

منذ الموافقة على طرحه في السوق الأمريكية في عام 2019، جمع نويتيت بيانات غنية حول فعاليته وسلامته في الوقاية من النزيف وعلاجه على مستوى العالم. أظهرت نتائج التجربة متعددة المراكز في الصين لمرضى الهيموفيليا أ، المسماة Pathfinder105، أن معدل النزيف السنوي الوسيط (ABR) للمرضى الذين يتلقون العلاج الوقائي هو 0.00، وأن نسبة المرضى الذين لم يعانوا من نزيف على الإطلاق تصل إلى 69.4%، وأن معدل نجاح التوقف عن النزيف عند حدوثه هو 94.8%، مما يوفر خيار علاج فعال وسهل لمرضى الهيموفيليا أ في الصين.