شركة مودرنا تقول إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترفض مراجعة لقاح الإنفلونزا الخاص بها

robot
إنشاء الملخص قيد التقدم

رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مراجعة طلب موافقة مودرنا على لقاح الإنفلونزا الخاص بها، mRNA-1010، مما أدى إلى انخفاض أسهم الشركة بنسبة 8%. عُزي الرفض بشكل حصري إلى اختيار مودرنا مقارنة لقاحها بلقاح الإنفلونزا الموسمية ذو الجرعة القياسية المرخص بالفعل، بدلاً من دراسة “ملائمة ومضبوطة جيدًا” مع ذراع مقارنة يعكس أفضل معيار للرعاية المتاحة. وأكدت مودرنا أن الرسالة لم تذكر أي مخاوف تتعلق بالسلامة أو الفعالية، وأنها تسعى لعقد اجتماع مع المنظم لمناقشة الطريق المستقبلي.

شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
0/400
لا توجد تعليقات
  • Gate Fun الساخن

    عرض المزيد
  • القيمة السوقية:$2.46Kعدد الحائزين:2
    0.00%
  • القيمة السوقية:$2.5Kعدد الحائزين:2
    0.24%
  • القيمة السوقية:$2.48Kعدد الحائزين:2
    0.06%
  • القيمة السوقية:$2.46Kعدد الحائزين:2
    0.00%
  • القيمة السوقية:$0.1عدد الحائزين:1
    0.00%
  • تثبيت