FDA تقول إن إعلان تلفزيوني لشركة نوفو نورديسك لدواء السمنة يتضمن ادعاءات "كاذبة أو مضللة"

شاهد الآن

الفيديو 3:53

تحذير إدارة الغذاء والدواء من أدوية فقدان الوزن من الصيدليات المركبة

الأسواق والسياسة فيديو أصلي رقمي

قالت إدارة الغذاء والدواء إن الإعلان التلفزيوني لشركة نوفو نورديسك عن قرص ويجوفي الجديد لعلاج السمنة تضمن ادعاءات “كاذبة أو مضللة” حول قدرات وفوائد الدواء للمرضى.

وفي رسالة إلى نوفو بتاريخ 5 فبراير، ذكرت إدارة الغذاء والدواء أن الإعلان يسيء تصنيف الدواء الفموي، مما يجعل توزيعه انتهاكًا للقانون الفيدرالي. وطلبت الوكالة من الشركة المصنعة للدواء اتخاذ إجراءات فورية لمعالجة الانتهاكات، والتي قد تشمل وقف جميع الإعلانات التي تحتوي على ادعاءات مضللة.

وفي بيان يوم الاثنين، أكدت نوفو نورديسك أنها تلقت الرسالة وأوضحت أن الإعلان كان يُعرض منذ إطلاق القرص، لكنه ليس إعلان السوبر بول الخاص بالشركة.

قالت ليز سكربكوفا، رئيسة علاقات وسائل الإعلام وأصحاب المصلحة في نوفو بأمريكا، في البيان: “نحن نأخذ جميع الملاحظات التنظيمية على محمل الجد ونحن في طور الرد على إدارة الغذاء والدواء لمعالجة مخاوفها بشأن عرض الإعلان.”

ويضيف ذلك إلى العقبات المتزايدة التي تواجهها شركة الأدوية الدنماركية في سعيها لاستعادة حصتها السوقية من المنافس الرئيسي إيلي ليلي والمقلدات الأرخص من الصيدليات المركبة في سوق GLP-1 المزدهر.

القرص ويجوفي من الشركة هو مفتاح تلك الجهود. كان أول قرص GLP-1 لعلاج السمنة يدخل السوق في يناير، وقالت نوفو الأسبوع الماضي إن أكثر من 170,000 مريض أمريكي يتناولون الدواء بالفعل.

ذكرت بلومبرج أولاً عن رسالة إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين.

المزيد من تغطية CNBC الصحية

• إدارة ترامب تغير توصيات لقاحات كوفيد ولقاحات الأطفال – إليك ما يعنيه ذلك لك
• الولايات المتحدة تفرض رسوم جمركية بنسبة 100% على الأدوية ذات العلامات التجارية والبراءات ما لم تبنِ الشركات مصانع محليًا، يقول ترامب
• شركة إيلي ليلي تبني منشأة تصنيع بقيمة 6.5 مليار دولار في تكساس لقرص السمنة وأدوية أخرى

وفي الرسالة، ذكرت إدارة الغذاء والدواء أن إعلان نوفو يوحي بشكل مضلل بأن قرصها يوفر فوائد تفوق الأدوية الأخرى المعتمدة من نوع GLP-1 لفقدان الوزن. وقالت الوكالة إن العبارات المستخدمة في الإعلان، بما في ذلك “عش أخف” و"طريق للمستقبل"، توحي بفقدان وزن أكبر من العلاجات الأخرى وفوائد إضافية غير مثبتة، على الرغم من عدم وجود أدلة تدعم تلك الادعاءات.

قالت إدارة الغذاء والدواء في الرسالة إن تصريحات الإعلان “توحي بشكل مضلل بفوائد تتجاوز فقدان الوزن الجسدي مثل الراحة العاطفية، وتقليل العبء النفسي، والأمل، أو التوجيه لحياة المرضى، مما يصور الدواء كحل لتحديات الحياة الأوسع بدلاً من علاج لحالة معينة، رغم أن ذلك لم يُثبت أيضًا.”

كما حذرت إدارة الغذاء والدواء من أن الإعلان فشل في تقديم معلومات المخاطر بشكل صحيح سواء في الصوت أو النص، وهو مطلب أساسي للإعلانات التلفزيونية للأدوية.

وفي يوم الاثنين أيضًا، رفعت شركة نوفو نورديسك دعوى قضائية ضد شركة هيمز & هيرز، طالبة من المحكمة وقف التسويق الجماعي لنسخ مركبة من قرص ويجوفي وحقنها عبر خدمات الرعاية الصحية عن بُعد.