أول عامل تخثر طويل الأمد من نويتيت يُطرح في السوق الصينية

صحيفة نيو جينغ باو (الصحفي وانغ كالا) أعلنت مؤخرًا شركة نوهون نورد أن حقن فايتيورون ألفا (الاسم التجاري: نويتيت) قد تم طرحه رسميًا في البر الرئيسي للصين. نويتيت هو أول وأوحد عامل تخثر recombinant طويل المفعول من نوع الفا Ⅷ الذي تم الموافقة عليه في بلادنا، وقد تم إضافته بنجاح إلى قائمة التأمين الصحي الوطنية الجديدة. نويتيت مناسب لمرضى الهيموفيليا أ (نقص العامل التخثري الفا Ⅷ) الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق، ويمكن استخدامه لوقف النزيف عند الطلب، وإدارة ما حول الجراحة، والعلاج الوقائي الروتيني. يغطي نطاق التأمين الصحي نفس نطاق العامل التخثري Ⅷ ذو نصف العمر القياسي الذي تم طرحه في السوق، مما يقلل بشكل كبير من عبء العلاج ويحل مشكلة عدم القدرة على تحمل تكلفة الأدوية المبتكرة.

الهيموفيليا هو مرض نزيف وراثي متنحٍ مرتبط بالكروموسوم X، ويمكن تصنيفه إلى نوعين: الهيموفيليا أ والهيموفيليا ب. حيث أن الهيموفيليا أ يتميز بنقص العامل التخثري Ⅷ (FⅧ)، ويشكل مرضى هذا النوع حوالي 80%-85% من جميع مرضى الهيموفيليا، ويحتاجون إلى علاج مدى الحياة، وإذا لم يُعالج في الوقت المناسب، قد يؤدي إلى إعاقات، وفي الحالات الشديدة قد يهدد الحياة. مع التقدم المستمر في وسائل العلاج، أظهرت الدراسات أن المزيد من المرضى يتطلعون إلى تقليل عدد الحقن باستخدام عوامل التخثر طويلة المفعول.

قال البروفيسور سون جين من مستشفى الجنوب التابع لجامعة الطب الجنوبي إن تكرار حقن العامل التخثري recombinant القياسي (SHL-rFⅧ) مرتفع، والامتثال للعلاج ضعيف. وإذا تم تطبيق العلاج البديل المنتظم، فإن الحد الأدنى لتركيز العامل (أدنى تركيز خلال فترة العلاج) لا يمكن أن يظل دائمًا فوق 1%، مما يزيد من خطر النزيف المفاجئ وارتفاع معدل الإعاقة. من خلال التعديل الهيكلي المبتكر، قامت نويتيت بتمديد نصف عمر العامل التخثري Ⅷ إلى 19 ساعة، بزيادة قدرها 1.6 مرة عن المستحضرات القياسية، مما يقلل من عدد الحقن الوريدي بنسبة 50%-71%، ومع الاستخدام الموجه بالجرعة وفقًا للملصق، يمكن تحسين الحد الأدنى للتركيز إلى متوسط 3%، مما يقلل من عبء الحقن على المرضى وخطر النزيف في المفاصل، وهو مناسب بشكل خاص لاحتياجات المراهقين من حيث انخفاض تكرار الحقن وارتفاع مستوى النشاط البدني، مما يعزز بشكل ملحوظ الالتزام بالعلاج.