Investing.com – Upstream Bio (NASDAQ:UPB) cayó un 23%, después de que la compañía anunciara los resultados combinados de su ensayo clínico de fase II con verekitug, un medicamento para el tratamiento del asma grave, en el estudio VALIANT.
Esta empresa en fase clínica anunció que, aunque ambas dosis de prueba alcanzaron los objetivos principales y mostraron una reducción estadísticamente significativa en la tasa de exacerbaciones de asma (AAER), solo la pauta de administración más frecuente mostró resultados comparables con el tratamiento existente. La dosis de 100 mg cada 12 semanas (q12w) redujo la AAER en un 56%, mientras que la dosis de 400 mg cada 24 semanas (q24w) mostró una reducción del 39%.
El analista de TD Cowen, el Dr. Yaron Werber, comentó: “Los resultados del ensayo de fase II para el asma son mixtos. Verekitug a 100 mg cada 12 semanas redujo la AAER en un 56%, y a 400 mg cada 24 semanas en un 39%; ambos con significancia estadística, pero solo la pauta de cada 12 semanas parece comparable a Tezspire.”
El estudio también mostró mejoras en la función pulmonar. En la semana 60, en comparación con el placebo, la volumen espiratorio forzado en la primera segundo (FEV1) mejoró en 122 mL con la pauta de 100 mg cada 12 semanas, y en 139 mL con la de 400 mg cada 24 semanas. La compañía reportó que la tolerabilidad general de todas las dosis de verekitug fue buena.
A pesar de la caída en el precio de las acciones, Upstream Bio planea, tras interactuar con las autoridades regulatorias, avanzar con verekitug hacia ensayos de fase III para el tratamiento del asma grave y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP). La compañía también está promoviendo el ensayo de fase II VENTURE para pacientes con EPOC, en el que ya se ha reclutado más del 60% de los participantes objetivo.
Más del 90% de los pacientes elegibles en el estudio VALIANT han participado en la extensión a largo plazo VALOUR, lo que indica confianza en la eficacia y seguridad del tratamiento.
Los objetivos del estudio VALIANT podrían respaldar futuras solicitudes de aprobación del producto, dependiendo de las discusiones con las autoridades regulatorias.
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Las acciones de Upstream Bio cayeron significativamente después de los resultados mixtos del ensayo clínico de fase II para el asma
Investing.com – Upstream Bio (NASDAQ:UPB) cayó un 23%, después de que la compañía anunciara los resultados combinados de su ensayo clínico de fase II con verekitug, un medicamento para el tratamiento del asma grave, en el estudio VALIANT.
Esta empresa en fase clínica anunció que, aunque ambas dosis de prueba alcanzaron los objetivos principales y mostraron una reducción estadísticamente significativa en la tasa de exacerbaciones de asma (AAER), solo la pauta de administración más frecuente mostró resultados comparables con el tratamiento existente. La dosis de 100 mg cada 12 semanas (q12w) redujo la AAER en un 56%, mientras que la dosis de 400 mg cada 24 semanas (q24w) mostró una reducción del 39%.
El analista de TD Cowen, el Dr. Yaron Werber, comentó: “Los resultados del ensayo de fase II para el asma son mixtos. Verekitug a 100 mg cada 12 semanas redujo la AAER en un 56%, y a 400 mg cada 24 semanas en un 39%; ambos con significancia estadística, pero solo la pauta de cada 12 semanas parece comparable a Tezspire.”
El estudio también mostró mejoras en la función pulmonar. En la semana 60, en comparación con el placebo, la volumen espiratorio forzado en la primera segundo (FEV1) mejoró en 122 mL con la pauta de 100 mg cada 12 semanas, y en 139 mL con la de 400 mg cada 24 semanas. La compañía reportó que la tolerabilidad general de todas las dosis de verekitug fue buena.
A pesar de la caída en el precio de las acciones, Upstream Bio planea, tras interactuar con las autoridades regulatorias, avanzar con verekitug hacia ensayos de fase III para el tratamiento del asma grave y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP). La compañía también está promoviendo el ensayo de fase II VENTURE para pacientes con EPOC, en el que ya se ha reclutado más del 60% de los participantes objetivo.
Más del 90% de los pacientes elegibles en el estudio VALIANT han participado en la extensión a largo plazo VALOUR, lo que indica confianza en la eficacia y seguridad del tratamiento.
Los objetivos del estudio VALIANT podrían respaldar futuras solicitudes de aprobación del producto, dependiendo de las discusiones con las autoridades regulatorias.
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