Novo Nordisk: el primer factor de coagulación VIII de acción prolongada, Noveo, llega oficialmente al mercado de China continental

Recientemente, Novo Nordisk anunció que la inyección de coagulación de factor VIII recombinante pegotroprina alfa (nombre comercial: Nuwiq) ha sido lanzada oficialmente en China continental. Nuwiq es actualmente el único factor VIII de coagulación recombinante de acción prolongada aprobado en nuestro país, y ha sido incluido con éxito en la nueva lista de medicamentos del seguro médico nacional. El lanzamiento completo de Nuwiq en el mercado de China continental llena el vacío en el tratamiento de acción prolongada de la hemofilia A, mejorando aún más la accesibilidad a los medicamentos para los pacientes y llevando a los pacientes con hemofilia A en China a una nueva etapa de tratamiento.

El anuncio menciona que la hemofilia es una enfermedad hemorrágica hereditaria recesiva ligada al cromosoma X, que se divide en hemofilia A y hemofilia B. La hemofilia A se caracteriza por la deficiencia de factor VIII (FⅧ), representando aproximadamente el 80%-85% de todos los pacientes con hemofilia. Los pacientes necesitan medicación de por vida; si no se trata a tiempo, puede causar discapacidad y, en casos graves, poner en peligro la vida. Con los avances continuos en los métodos de tratamiento, los estudios muestran que cada vez más pacientes esperan reducir las inyecciones mediante factores de coagulación de acción prolongada.

Desde su aprobación en Estados Unidos en 2019, Nuwiq ha acumulado datos sólidos sobre su eficacia y seguridad en la prevención y el tratamiento de hemorragias a nivel mundial. Los resultados del ensayo multicéntrico Pathfinder105 en pacientes chinos con hemofilia A muestran que, entre los pacientes que reciben tratamiento preventivo con Nuwiq, la tasa de hemorragias anualizada (ABR) media fue de 0.00, con un 69.4% de pacientes sin hemorragias, y la tasa de éxito en la hemostasia en hemorragias tratadas fue del 94.8%, proporcionando una opción de tratamiento eficiente y conveniente para los pacientes con hemofilia A en China.