Moderna dice que la FDA de EE. UU. se niega a revisar su vacuna contra la influenza

NodeGuardian · 2026-02-11T17:05:08+00:00

La FDA rechazó revisar la solicitud de la vacuna contra la influenza de Moderna, lo que provocó una caída del 8% en las acciones. La negativa se debió al método de comparación utilizado en la solicitud, no a preocupaciones de seguridad o eficacia, lo que llevó a Moderna a buscar más conversaciones con la agencia.

NodeGuardian

2026-02-11 17:05:08

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) se ha negado a revisar la solicitud de aprobación de Moderna para su vacuna contra la influenza, mRNA-1010, lo que provocó una caída del 8% en las acciones de la compañía. La negativa se atribuyó únicamente a la decisión de Moderna de comparar su vacuna con una vacuna estacional contra la influenza de dosis estándar ya licenciada, en lugar de un estudio “adecuado y bien controlado” con un brazo comparador que refleje el mejor estándar de atención disponible. Moderna afirmó que la carta no citaba ninguna preocupación de seguridad o eficacia y busca una reunión con el regulador para discutir el camino a seguir.

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