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El mercado de EGFR-NSCLC observará un crecimiento impresionante con una tasa compuesta anual del 9,6% durante el período de pronóstico (2025-2034) | DelveInsight

PR Newswire

Jue, 12 de febrero de 2026 a las 7:31 AM GMT+9 21 min de lectura

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Se espera que el mercado de EGFR-NSCLC crezca debido a la aprobación de nuevos agentes como Zipalertinib (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), Ivonescimab (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), Sacituzumab Tirumotecan (Merck/Kelun-Biotech), Izalontamab Brengitecan (Bristol-Myers Squibb), Firmonertinib (ArriVent BioPharma), y otros en tratamientos de primera línea y combinados, aumento en los costos de terapia y mayores tasas de pruebas que permiten identificar a más pacientes con alteraciones en EGFR.

LAS VEGAS, 11 de febrero de 2026 /PRNewswire/ – El informe de Insights del Mercado de EGFR-NSCLC de DelveInsight incluye una comprensión integral de las prácticas actuales de tratamiento, medicamentos emergentes para EGFR-NSCLC, participación de mercado de terapias individuales y tamaño actual y pronosticado del mercado desde 2020 hasta 2034, segmentado en los principales mercados [Estados Unidos, EU4 (Alemania, Francia, Italia y España), Reino Unido y Japón].

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Resumen del Mercado de EGFR-NSCLC

El tamaño del mercado de EGFR-NSCLC se estimó en **USD 6 mil millones** en los principales mercados en 2024.

Estados Unidos representó el mayor tamaño del mercado de tratamiento de EGFR-NSCLC, aproximadamente **56%** del tamaño total del mercado en los 7MM en 2024, en comparación con otros mercados principales, incluyendo los países de EU4 (Alemania, Francia, Italia y España), Reino Unido y Japón.

El número total de casos incidentes de EGFR-NSCLC en el mercado principal fue de casi **117,000** en 2024.

En casos específicos por histología, el adenocarcinoma representa la mayor cantidad de casos, es decir, aproximadamente **60%**, seguido por carcinoma de células escamosas en los 7MM.

Las principales empresas desarrollando terapias emergentes, como **ArriVent BioPharma (NASDAQ: AVBP), Akeso Biopharma (HKG: 9926), Summit Therapeutics (NASDAQ: SMMT), J INTS BIO, Merus (NASDAQ: MRUS), Merck (NYSE: MRK), Kelun-Biotech (HKG: 6990), Genprex (NASDAQ: GNPX), Cullinan Oncology (NASDAQ: CGEM), Taiho Pharma, CSPC Pharmaceutical (HKG: 1093), AbbVie (NYSE: ABBV), Teligene, Bristol–Myers Squibb (NYSE: BMY), SystImmune, Black Diamond Therapeutics (NASDAQ: BDTX), Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN),** y otros, están desarrollando nuevos medicamentos para EGFR-NSCLC que podrían estar disponibles en el mercado en los próximos años.

Las terapias prometedoras en ensayos clínicos incluyen **Firmonertinib, Ivonescimab (SMT112), JIN-A02, Pamvatamig (MCLA-129), Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870), Quaratusugene ozeplasmid (REQORSA), Zipalertinib (CLN-081), SYS6010, Telisotuzumab adizutecan (****Temab-A, ABBV-400), Sutetinib, Izalontamab Brengitecan (BMS-986507), Silevertinib (BDTX-1535), LP-300,** y otros.

La convergencia de TKI, ADC, bispecíficos, CDAC y combinaciones de terapia génica indica un **futuro densamente concurrido y competitivo**, donde la diferenciación por eficacia, cobertura de resistencia, vía de administración y potencial de combinación definirán a los ganadores del mercado.

 






Continúa la historia  

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Factores Clave que Impulsan el Crecimiento del Mercado de EGFR-NSCLC

**Aumento de la carga de NSCLC y la población de pacientes positivos para EGFR:** La incidencia global de cáncer de pulmón sigue siendo alta, y el NSCLC es la histología dominante; un subconjunto significativo de estos pacientes presenta mutaciones en EGFR, creando una base de pacientes persistente para terapias dirigidas a EGFR. Según análisis de DelveInsight, el número total de casos incidentes de NSCLC en EE. UU. fue de casi **205,000** en 2024. Se espera que estos casos aumenten para 2034.

**Aumento en la actividad de ensayos clínicos de EGFR-NSCLC:** La cartera de EGFR-NSCLC cuenta con algunos medicamentos en desarrollo en etapas medias y avanzadas para su aprobación en un futuro cercano. El panorama emergente ofrece una variedad de alternativas terapéuticas, incluyendo **zipalertinib** (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), **IVONESCIMAB** (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), **Sacituzumab Tirumotecan** (Merck/Kelun-Biotech), **Izalontamab Brengitecan** (Bristol-Myers Squibb), **Firmonertinib** (ArriVent BioPharma), y otros. El lanzamiento de estas terapias tendrá un impacto positivo adicional en el mercado.

**Panorama emergente de ADC en EGFR-NSCLC:** El espacio de ADC en EGFR-NSCLC espera más lanzamientos en el futuro, con varios compuestos en estudios clave. Tras la aprobación de **Dato-Dxd**, los principales actores farmacéuticos impulsan la innovación en ADC con agentes como **Patritumab Deruxtecan** (Daiichi Sankyo/AstraZeneca), **Izalontamab Brengitecan** (BMS), **Telisotuzumab Adizutecan** (AbbVie), **Sacituzumab Tirumotecan** (Merck), **SYS6010** (CSPC Pharmaceutical), **BNT326** (BioNTech), y otros.

**CDACs en el foco:** La cartera emergente de EGFR-NSCLC incluye **BG-60366**, un compuesto de activación de degradación quimérica (CDAC) de primera clase, que representa una nueva clase terapéutica en EGFR-NSCLC más allá de los anticuerpos bispecíficos y ADCs actuales.

**Potencial de Zipalertinib en EGFR resistente en NSCLC:** La capacidad de Zipalertinib para ser de primera clase ofrece una oportunidad única para abordar necesidades no satisfechas en pacientes que han progresado con las terapias de EGFR actualmente aprobadas. Su mecanismo diferenciado y eficacia podrían posicionarlo como una opción líder en poblaciones de difícil tratamiento.

**Firmonertinib apunta a necesidades no satisfechas en inserciones de Exón 20 y PACC:** Firmonertinib tiene el potencial de convertirse en la primera terapia oral, sin quimioterapia, de primera línea para pacientes con inserciones en Exón 20 y variantes PACC. Esto podría atender a un segmento muy desatendido y establecer un nuevo estándar de atención para estas mutaciones raras.

**Competidores emergentes en el segmento de inserciones en Exón 20:** La mayoría de los actores clave emergentes se enfocan en el segmento de inserciones en Exón 20. La retirada de **EXKIVITY** de este segmento favorece a **RYBREVANT** en el mercado actual. Empresas como **EQRx International/Hansoh Pharmaceutical, ArriVent BioPharma, Merus/Betta Pharmaceuticals, Cullinan Oncology,** y **Taiho Oncology** apuntan al segmento de EGFR mutante en Exón 20.

Análisis del Mercado de EGFR-NSCLC

En las últimas dos décadas, el manejo del NSCLC con mutaciones en EGFR ha sido revolucionado por la llegada de terapias dirigidas. Sin embargo, determinar el enfoque de tratamiento óptimo tras la resistencia a los TKI de EGFR sigue siendo un gran desafío.

Las mutaciones sensitizadoras comunes en EGFR, como deleciones en Exón 19 y sustituciones en Exón 21 L858R, se tratan típicamente con medicamentos como afatinib y osimertinib.

Estos agentes difieren en eficacia y seguridad, y se categorizan en TKI de primera (**erlotinib, gefitinib**), segunda (**afatinib, dacomitinib**) y tercera generación (**osimertinib**).

Es importante destacar que afatinib y osimertinib, representando inhibidores de segunda y tercera generación, respectivamente, han demostrado actividad duradera contra mutaciones raras de EGFR, incluyendo **T790M (osimertinib), G719X, L861Q y S768I (ambos)**.

**Gefitinib** fue el primer TKI de EGFR aprobado en Japón en 2002 para NSCLC avanzado, seguido por erlotinib en **EE. UU. en 2004** y gefitinib en **Europa en 2009**. Estos agentes de primera y segunda generación mostraron tasas de respuesta superiores y supervivencia libre de progresión en comparación con quimioterapia basada en platino, aunque la resistencia limitó su eficacia a largo plazo.

La aprobación de **afatinib en 2013** marcó el primer TKI de segunda generación en obtener aprobación de la FDA, seguido por **dacomitinib**, ambos con mejoras incrementales en eficacia.

**Osimertinib**, sin embargo, estableció un nuevo estándar al extender significativamente la supervivencia libre de progresión y global, especialmente en pacientes con mutaciones T790M, como se validó en el ensayo AURA3.

A pesar de estos logros, aún no existen estudios comparativos prospectivos entre TKI de segunda y tercera generación.

Aunque los agentes más nuevos generalmente demuestran mayor eficacia y tolerabilidad que los anteriores, la resistencia adquirida sigue siendo un obstáculo persistente.

Esto refleja un panorama terapéutico en evolución, donde cada generación de TKI de EGFR ha mejorado los resultados en NSCLC avanzado. Sin embargo, el desafío central sigue siendo desarrollar estrategias para superar la resistencia y mantener beneficios a largo plazo.

Actualmente, varias empresas, incluyendo **ArriVent Biopharma** (furmonertinib) y **Cullinan Oncology/Taiho Pharmaceuticals** (zipalertinib), están avanzando en TKI de tercera generación dirigidos a mutaciones de inserción en Exón 20 en NSCLC, preparando el escenario para una mayor competencia en este nicho terapéutico emergente.

Escenario Competitivo de EGFR-NSCLC

La cartera de ensayos clínicos de EGFR-NSCLC incluye varios medicamentos en desarrollo en etapas medias y avanzadas que se espera sean aprobados en un futuro cercano. El panorama emergente ofrece una variedad de alternativas terapéuticas, incluyendo Zipalertinib (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), Ivonescimab (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), Sacituzumab Tirumotecan (Merck/Kelun-Biotech), Izalontamab Brengitecan (Bristol-Myers Squibb), Firmonertinib (ArriVent BioPharma), y otros.

Zipalertinib (CLN-081/TAS6417) de Cullinan Oncology/Taiho Pharma es un inhibidor de EGFR innovador, oral, irreversible, que, según datos preclínicos, apunta de manera selectiva y efectiva a células con mutaciones de inserción en Exón 20 de EGFR (EGFRex20ins), minimizando en gran medida las toxicidades asociadas a la inhibición de EGFR de tipo salvaje. Tiene una estructura química distinta diseñada para una fuerte selectividad hacia mutantes de EGFR y menor actividad contra EGFR de tipo salvaje y el receptor HER2 estrechamente relacionado. Zipalertinib promete ser un posible nuevo estándar de atención para tratar cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con mutaciones EGFRex20ins.

Firmonertinib de ArriVent BioPharma es un inhibidor oral, que penetra en el cerebro, selectivo para mutaciones en EGFR, con actividad amplia contra alteraciones comunes y poco comunes en EGFR, incluyendo PACC y mutaciones de inserción en Exón 20. Actualmente se investiga en un ensayo clínico global de fase III para tratamiento de primera línea en pacientes con NSCLC portadores de mutaciones en Exón 20 (FURVENT; NCT05607550) y en un ensayo de fase Ib para evaluar su eficacia en pacientes con mutaciones PACC en EGFR (FURTHER; NCT05364043).

El lanzamiento esperado de estas terapias emergentes está listo para transformar el panorama del mercado de EGFR-NSCLC en los próximos años. A medida que estas terapias de vanguardia maduren y obtengan aprobación regulatoria, se espera que redefinan el mercado de EGFR-NSCLC, ofreciendo nuevos estándares de atención y abriendo oportunidades para la innovación médica y el crecimiento económico.

Descubre más sobre el mercado de medicamentos para EGFR-NSCLC @ EGFR-NSCLC Clinical Trials

Desarrollos recientes en el mercado de EGFR-NSCLC

En **octubre de 2025**, SystImmune y Bristol Myers Squibb presentarán los primeros datos de seguridad y eficacia del estudio de fase I global US-Lung-101 (NCT05983432) de iza-bren (BL-B01D1) en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO). Demostró una actividad antitumoral prometedora en pacientes con múltiples tipos de tumores, incluyendo NSCLC con mutaciones en EGFR y sin ellas.

En **octubre de 2025**, ALX Oncology presentó datos preclínicos y el diseño del ensayo clínico en curso de fase I para su candidato ADC, **ALX2004**. En hallazgos preclínicos mostró potente actividad antitumoral y un perfil de toxicidad favorable.

En **septiembre de 2025**, Firmonertinib mostró una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 68.2% y una mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) de 16 meses en NSCLC con mutaciones PACC (ensayo de fase Ib FURTHER). También demostró fuerte actividad en el sistema nervioso central, incluyendo respuestas completas en metástasis cerebrales.

En **septiembre de 2025**, Sunvozertinib alcanzó una ORR >80% y control de enfermedad del 100% en NSCLC con inserciones en Exón 20 en pacientes sin tratamiento previo cuando se combinó con anlotinib. En pacientes previamente tratados, la combinación con bevacizumab condujo a una reducción tumoral del 85.7% y una duración media de respuesta de 19.1 meses.

¿Qué es EGFR-NSCLC?

EGFR es una proteína celular que promueve el crecimiento celular. Las mutaciones en el gen EGFR pueden conducir a un crecimiento excesivo, lo que puede resultar en cáncer. Estas mutaciones pueden tomar varias formas, como deleciones, inserciones o mutaciones puntual. En las pruebas clínicas, los pacientes pueden ser identificados con una deleción en Exón 19 o una mutación puntual L858R en EGFR; estas son las mutaciones más comunes y generalmente se manejan de la misma manera. Sin embargo, algunas mutaciones raras en EGFR en cáncer de pulmón se tratan de manera diferente a los tipos comunes. Un ejemplo clave son las inserciones en Exón 20, que no responden a las terapias dirigidas estándar en EGFR conocidas como inhibidores de tirosina quinasa (TKI).

Epidemiología de EGFR-NSCLC por segmentación

La sección de epidemiología de EGFR-NSCLC ofrece perspectivas sobre la población de pacientes con EGFR-NSCLC en la historia y en la actualidad, y las tendencias pronosticadas para los principales mercados. En 2024, las deleciones en Exón 19 de EGFR representaron el mayor número de casos, aproximadamente 10,000 en EGFR NSCLC en EE. UU.

El informe del mercado de tratamiento de EGFR-NSCLC presenta análisis epidemiológicos para el período de estudio 2020–2034 en los principales mercados, segmentados en:

Casos incidentes totales de NSCLC

Casos incidentes específicos por género de NSCLC

Casos incidentes específicos por edad de NSCLC

Casos incidentes totales de NSCLC por histología

Casos incidentes totales de NSCLC por etapa (en diagnóstico)

Casos totales de EGFR-NSCLC

Población de pacientes tratados en diferentes líneas de terapia

**Alcance del informe del mercado de EGFR-NSCLC

**Evaluación terapéutica:** Terapias actuales y emergentes en EGFR-NSCLC

**Dinámica del mercado de EGFR-NSCLC:** Supuestos clave de pronóstico de mercado de medicamentos emergentes y perspectivas del mercado

**Análisis de inteligencia competitiva:** Análisis FODA y estrategias de entrada al mercado

**Necesidades no satisfechas, opiniones de líderes de opinión, análisis de mercado, acceso y reembolso de EGFR-NSCLC**

Descarga el informe para entender los factores que impulsan el mercado de EGFR-NSCLC @ EGFR-NSCLC Market Analysis

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