El primer factor de coagulación de acción prolongada, Novoeight, se lanza en China

El Diario de Beijing (Reportero Wang Kala) anunció recientemente que la inyección de coagulación de pegotroprina alfa (nombre comercial: NuoYite) ha sido oficialmente lanzada en China continental. NuoYite es el primer y actualmente único factor de coagulación recombinante de acción prolongada aprobado en nuestro país, y ha sido incluido con éxito en la nueva lista de cobertura del seguro médico nacional. NuoYite es adecuado para pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII) de 12 años en adelante, y puede usarse para detener hemorragias según sea necesario, manejo perioperatorio y tratamiento preventivo rutinario. Su alcance de reembolso por el seguro médico es consistente con el de los factores de coagulación de vida media estándar ya comercializados, reduciendo significativamente la carga del tratamiento y resolviendo el problema de que los medicamentos innovadores sean “inasequibles”.

La hemofilia es una enfermedad hemorrágica hereditaria recesiva ligada al cromosoma X, que puede dividirse en hemofilia A y hemofilia B. La hemofilia A se caracteriza por la deficiencia de factor de coagulación VIII (FⅧ), y sus pacientes representan aproximadamente el 80%-85% de todos los casos de hemofilia. Requiere medicación de por vida; si no se trata a tiempo, puede causar discapacidad y, en casos graves, poner en peligro la vida. Con los avances en los métodos de tratamiento, estudios muestran que cada vez más pacientes esperan que los factores de coagulación de acción prolongada reduzcan la frecuencia de las inyecciones.

El profesor Sun Jing del Hospital del Sur de la Universidad Médica del Sur afirmó que la infusión de factores de coagulación recombinantes estándar (SHL-rFⅧ) tiene una frecuencia alta y una baja adherencia al tratamiento. Si se aplica su terapia de reemplazo regular, la concentración mínima (nivel más bajo durante el tratamiento) no puede mantenerse siempre por encima del 1%, lo que aumenta el riesgo de hemorragias espontáneas y la tasa de discapacidad. NuoYite, mediante una modificación estructural innovadora, prolonga la vida media del factor de coagulación VIII a 19 horas, un aumento de 1.6 veces en comparación con los preparados estándar, lo que puede reducir entre un 50% y un 71% las inyecciones intravenosas. Además, siguiendo las instrucciones de dosificación, puede mejorar el nivel mínimo a un promedio del 3%, reduciendo la carga de las inyecciones para los pacientes y el riesgo de hemorragias articulares, siendo especialmente adecuado para adolescentes con baja frecuencia de inyección y alta actividad física, mejorando significativamente la adherencia al tratamiento.