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Madrigal étend son pipeline MASH avec un accord de licence mondial exclusif pour six programmes précliniques d’ARNsi

Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

Mercredi 11 février 2026 à 19h00 GMT+9 9 min de lecture

Dans cet article :

MDGL

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Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

_L’entreprise renforce son leadership dans le domaine MASH avec un pipeline élargi, comprenant désormais plus de 10 programmes à différents stades de développement, avec Rezdiffra® (resmetirom) comme traitement de référence_

_Madrigal développera des thérapies innovantes à base d’ARNsi de nouvelle génération qui silencent les gènes impliqués dans la MASH_

CONSHOHOCKEN, Pennsylvanie, 11 février 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : MDGL), une société biopharmaceutique axée sur la mise au point de traitements innovants pour la stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique (MASH), a annoncé aujourd’hui un accord de licence mondial exclusif avec Suzhou Ribo Life Science Co. Ltd. (Ribo) et sa filiale Ribocure Pharmaceuticals AB (Ribocure) pour six programmes d’ARNsi en phase préclinique. Les ARNsi offrent une approche de précision pour le silence génétique dans la MASH en réduisant sélectivement la production de protéines responsables de la maladie.

« Nous pensons que répondre aux besoins futurs des patients atteints de MASH nécessitera des approches combinées et des traitements adaptés aux facteurs génétiques de la maladie. Madrigal est idéalement positionnée pour façonner le futur du traitement dans ce marché en pleine expansion », a déclaré Bill Sibold, PDG de Madrigal. « Au début de 2025, Madrigal était une société à produit unique lançant le premier médicament pour la MASH. Aujourd’hui, nous disposons de la thérapie de base avec Rezdiffra, d’une étude de résultats F4c entièrement recrutée, et d’un pipeline MASH de premier plan dans l’industrie avec plus de 10 programmes ciblant différents facteurs de la maladie. »

« Notre stratégie R&D vise à développer des composés innovants ciblant des mécanismes de la maladie validés, afin d’obtenir de meilleurs résultats pour davantage de patients atteints de MASH », a déclaré le Dr David Soergel, directeur médical de Madrigal. « Les ARNsi sont très ciblés sur le foie, et plusieurs gènes impliqués dans la MASH pourraient être abordés par une approche de réduction de l’ARNm. La précision du silence génétique par ARNsi, combinée à Rezdiffra, pourrait créer la prochaine génération de traitements pour la MASH : des thérapies ciblées génétiquement pour les patients ayant des besoins non satisfaits. »

En plus d’une étude de phase 3 entièrement recrutée pour Rezdiffra dans la cirrhose compensée de la MASH (F4c), le pipeline MASH de Madrigal comprend :

MGL-2086, un agoniste oral du récepteur GLP-1 entrant en études chez l’humain au deuxième trimestre 2026.

Ervogastat, un inhibiteur oral de DGAT-2 de phase 2. La société prévoit de réaliser une étude d’interaction médicamenteuse avec Rezdiffra et de consulter la FDA sur la conception d’un essai combiné de phase 2 cette année.

Six programmes innovants d’ARNsi, offrant un potentiel de traitement ciblé génétiquement.

D’autres actifs exploratoires à différents stades de développement.

 






Suite de l’histoire  

Pipeline Madrigal

ARNsi : potentiel d’une approche thérapeutique efficace et ciblée génétiquement
Les ARNsi offrent une approche de précision pour le silence génétique dans la MASH en réduisant sélectivement la production de protéines responsables de la maladie. Lorsqu’ils sont liés à un ligand GalNAc, les molécules d’ARNsi sont directement délivrées dans les hépatocytes, où ils silencent les gènes identifiés comme facteurs de risque clés pour la MASH en dégradant l’ARNm ciblé. En associant cette approche précise de silence génétique à Rezdiffra, l’entreprise vise à explorer si la réduction des facteurs de la maladie au niveau génétique peut compléter les effets thérapeutiques de Rezdiffra. Les activités permettant l’IND pour les premiers candidats débuteront en 2026.

Ribo a accordé à Madrigal une licence mondiale exclusive pour développer, fabriquer et commercialiser six composés d’ARNsi. Ribo recevra un paiement initial de 60 millions de dollars US et des paiements cumulés pouvant atteindre 4,4 milliards de dollars US si certains jalons sont atteints, ainsi que des royalties sur les ventes nettes.

À propos de la MASH
La stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique (MASH), anciennement appelée stéatohépatite non alcoolique (NASH), est une maladie hépatique grave pouvant évoluer vers une cirrhose, une insuffisance hépatique, un cancer du foie, nécessiter une transplantation hépatique et entraîner une mortalité prématurée. La MASH est la principale cause de transplantation hépatique chez les femmes et la deuxième cause de toutes les transplantations hépatiques aux États-Unis, et l’indication à la croissance la plus rapide pour la transplantation en Europe.

Une fois que les patients évoluent vers une MASH avec une fibrose hépatique modérée à avancée (stades F2 à F3), le risque de complications hépatiques graves augmente considérablement : ces patients ont un risque de mortalité liée au foie 10 à 17 fois supérieur à celui des patients sans fibrose. Ceux qui évoluent vers une cirrhose ont un risque 42 fois plus élevé de mortalité hépatique, soulignant la nécessité de traiter la MASH avant l’apparition de complications de la cirrhose. La MASH est également un facteur indépendant de la maladie cardiovasculaire, la principale cause de mortalité chez ces patients.

À mesure que la sensibilisation à la maladie MASH s’améliore et que sa prévalence augmente, le nombre de patients diagnostiqués avec une fibrose modérée à avancée ou une cirrhose compensée (F2-F4c) devrait croître.

À propos de Rezdiffra 
Qu’est-ce que Rezdiffra ? 
Rezdiffra est un médicament sur ordonnance utilisé en association avec un régime et de l’exercice pour traiter les adultes atteints de stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique (MASH) avec une fibrose hépatique modérée à avancée, mais sans cirrhose du foie.

Cette indication est approuvée sur la base de l’amélioration de la MASH et de la fibrose hépatique. Des études sont en cours pour confirmer le bénéfice clinique de Rezdiffra.

Avant de prendre Rezdiffra, informez votre professionnel de santé de tous vos antécédents médicaux, y compris si vous :

avez des problèmes hépatiques autres que la MASH.

avez des problèmes de vésicule biliaire ou si l’on vous a dit que vous en avez, y compris des calculs biliaires.

êtes enceinte ou prévoyez de l’être. On ne sait pas si Rezdiffra pourrait nuire à votre bébé à naître.

 

*    
    
    Une étude de sécurité pendant la grossesse pour les femmes prenant Rezdiffra recueille des informations sur votre santé et celle de votre bébé. Vous ou votre professionnel de santé pouvez signaler votre grossesse en visitant https://pregnancyregistry.madrigalpharma.com/ ou en appelant le 1-800-905-0324.

allaitez ou prévoyez d’allaiter. On ne sait pas si Rezdiffra passe dans le lait maternel. Parlez à votre professionnel de santé pour connaître la meilleure façon d’allaiter si vous prenez Rezdiffra.  

Informez votre professionnel de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux en vente libre, vitamines et compléments à base de plantes.

Rezdiffra et d’autres médicaments peuvent interagir, provoquant des effets secondaires. Rezdiffra peut influencer l’efficacité d’autres médicaments, et vice versa.

Informez particulièrement votre professionnel de santé si vous prenez des médicaments contenant de la gemfibrozil pour réduire vos triglycérides, car Rezdiffra n’est pas recommandé chez ces patients.

Dites à votre professionnel de santé si vous prenez des médicaments comme le clopidogrel pour fluidifier votre sang ou des statines pour réduire votre cholestérol.

Connaissez tous les médicaments que vous prenez. Gardez une liste à montrer à votre professionnel de santé et à votre pharmacien lors de l’obtention d’un nouveau médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de Rezdiffra ?
Rezdiffra peut entraîner des effets secondaires graves, notamment :

atteinte hépatique (hépatotoxicité). Cessez de prendre Rezdiffra et contactez immédiatement votre professionnel de santé si vous développez des signes ou symptômes d’hépatotoxicité : fatigue, nausées, vomissements, fièvre, éruption cutanée, jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) ou douleur/tuméfaction abdominale.

problèmes de vésicule biliaire. Des problèmes comme des calculs biliaires ou une inflammation de la vésicule ou du pancréas peuvent survenir avec la MASH et si vous prenez Rezdiffra. Contactez immédiatement votre professionnel de santé si vous présentez des signes ou symptômes tels que nausées, vomissements, fièvre ou douleur abdominale sévère qui ne disparaît pas. La douleur peut irradier du ventre vers le dos et peut survenir avec ou sans vomissements.

Les effets secondaires les plus courants de Rezdiffra incluent : diarrhée, nausées, démangeaisons, douleurs abdominales, vomissements, vertiges et constipation.  

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Rezdiffra. Pour plus d’informations, consultez votre professionnel de santé ou votre pharmacien.
 
Contactez votre médecin pour des conseils médicaux concernant les effets secondaires. Vous pouvez signaler ces effets à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou sur www.fda.gov/medwatch. Vous pouvez également signaler ces effets à Madrigal au 1-800-905-0324.
 
Veuillez consulter la notice complète, y compris la fiche d’information pour le patient, pour Rezdiffra.

À propos de Madrigal
Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : MDGL) est une société biopharmaceutique spécialisée dans la mise au point de traitements innovants pour la stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique (MASH), une maladie du foie à fort besoin médical non satisfait. Le médicament de Madrigal, Rezdiffra (resmetirom), est un agoniste oral quotidien du THR-β ciblant les causes sous-jacentes clés de la MASH. Rezdiffra est le premier et seul médicament approuvé par la FDA et la Commission européenne pour le traitement de la MASH avec fibrose modérée à avancée (F2 à F3). Un essai de phase 3 en cours évalue Rezdiffra pour le traitement de la cirrhose compensée de la MASH (F4c). Pour plus d’informations, visitez www.madrigalpharma.com et suivez-nous sur LinkedIn.

Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse comprend des « déclarations prospectives » faites conformément aux dispositions de protection du Private Securities Litigation Reform Act de 1995, telles que modifiées, y compris des déclarations concernant les objectifs de développement de Madrigal et les délais pour ses candidats pipeline, le potentiel des ARNsi dans le traitement de la MASH et la capacité de Madrigal à renforcer sa position de leader dans le traitement de la MASH. Ces déclarations sont sujettes à de nombreux risques et incertitudes, notamment : les hypothèses sous-jacentes à ces déclarations ; la capacité de Madrigal à commercialiser avec succès Rezdiffra ; les risques liés à l’obtention et au maintien des approbations réglementaires, y compris d’éventuels retards ou rejets réglementaires ; les défis liés au lancement commercial d’un nouveau produit ; l’historique de pertes opérationnelles de Madrigal et la possibilité qu’elle ne devienne jamais rentable ; les risques liés à la réalisation des objectifs des essais cliniques, y compris la capacité de recruter suffisamment de patients (y compris une base de données de sécurité adéquate), les résultats attendus et/ou le calendrier des essais ; tout retard ou échec dans le recrutement, et la survenue d’événements indésirables de sécurité ; les risques liés aux mécanismes d’action de Rezdiffra (resmetirom) ou de tout autre candidat ; la demande du marché et l’acceptation de Rezdiffra ; la capacité de Madrigal à gérer sa dette et à respecter ses covenants ; les résultats ou tendances issus d’essais concurrents ; le calendrier ou les résultats des données principales futures ; la capacité de Madrigal à prévenir ou atténuer les cyberattaques ; les incertitudes inhérentes aux tests cliniques ; les incertitudes concernant les analyses ou évaluations hors d’un essai contrôlé ; la capacité de Madrigal à protéger sa propriété intellectuelle ; et les changements dans les lois et réglementations applicables à ses activités et sa conformité à celles-ci. Il ne faut pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives, qui ne parlent qu’à la date de leur formulation. Madrigal ne s’engage pas à mettre à jour ces déclarations pour refléter de nouvelles informations, événements ou circonstances après leur date, ni pour tenir compte d’événements imprévus. Veuillez consulter les dépôts de Madrigal auprès de la SEC pour plus d’informations détaillées sur ces risques et incertitudes, notamment dans la section Part I, Item 1A de son rapport annuel 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2024, déposé le 26 février 2025, et ses autres dépôts auprès de la SEC.

Madrigal peut utiliser son site web pour respecter ses obligations de divulgation en vertu du règlement FD. Par conséquent, les investisseurs doivent surveiller le site web de Madrigal en plus de suivre ses communiqués de presse, dépôts auprès de la SEC, conférences publiques et webdiffusions.

Contact investisseurs
Tina Ventura, IR@madrigalpharma.com

Contact médias
Christopher Frates, media@madrigalpharma.com

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