Investing.com – Upstream Bio (NASDAQ:UPB) a chuté de 23 %, après que la société a publié les résultats combinés de son essai clinique de phase II pour le médicament verekitug, utilisé dans le traitement de l’asthme sévère.
Cette société en phase clinique a annoncé que, bien que deux schémas posologiques aient atteint l’objectif principal en montrant une réduction statistiquement significative du taux d’exacerbations de l’asthme (AAER), seul le schéma d’administration plus fréquent a montré des résultats comparables au traitement existant. Une dose de 100 mg toutes les 12 semaines (q12w) a réduit l’AAER de 56 %, tandis qu’une dose de 400 mg toutes les 24 semaines (q24w) a montré une réduction de 39 %.
Le analyste de TD Cowen, le Dr Yaron Werber, a commenté : « Les résultats de l’essai de phase II pour l’asthme sont mitigés. Verekitug à 100 mg toutes les 12 semaines a réduit l’AAER de 56 %, tandis que la dose de 400 mg toutes les 24 semaines a réduit l’AAER de 39 %. Les deux sont statistiquement significatives, mais seul le schéma d’administration toutes les 12 semaines semble comparable à Tezspire. »
L’essai a également montré une amélioration de la fonction pulmonaire. À la semaine 60, par rapport au placebo, le volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) s’est amélioré de 122 mL avec le schéma de 100 mg toutes les 12 semaines, et de 139 mL avec le schéma de 400 mg toutes les 24 semaines. La société a rapporté que la tolérance globale du verekitug à toutes les doses était bonne.
Malgré la chute du cours, Upstream Bio prévoit, après avoir dialogué avec les régulateurs, de faire avancer verekitug vers un essai de phase III pour le traitement de l’asthme sévère et de la sinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP). La société poursuit également le développement de l’essai de phase II VENTURE pour les patients atteints de BPCO, qui a déjà recruté plus de 60 % des participants cibles.
Plus de 90 % des patients éligibles à l’essai VALIANT ont rejoint l’étude d’extension à long terme VALOUR, ce qui indique leur confiance dans l’efficacité et la sécurité du traitement.
Les critères d’évaluation de l’essai VALIANT conçus par Upstream Bio pourraient soutenir une future demande d’approbation du produit, sous réserve de discussions avec les régulateurs.
Cet article a été traduit avec l’aide de l’intelligence artificielle. Pour plus d’informations, veuillez consulter nos conditions d’utilisation.
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Le cours de Upstream Bio a fortement chuté après les résultats mitigés de l'essai clinique de phase II sur l'asthme
Investing.com – Upstream Bio (NASDAQ:UPB) a chuté de 23 %, après que la société a publié les résultats combinés de son essai clinique de phase II pour le médicament verekitug, utilisé dans le traitement de l’asthme sévère.
Cette société en phase clinique a annoncé que, bien que deux schémas posologiques aient atteint l’objectif principal en montrant une réduction statistiquement significative du taux d’exacerbations de l’asthme (AAER), seul le schéma d’administration plus fréquent a montré des résultats comparables au traitement existant. Une dose de 100 mg toutes les 12 semaines (q12w) a réduit l’AAER de 56 %, tandis qu’une dose de 400 mg toutes les 24 semaines (q24w) a montré une réduction de 39 %.
Le analyste de TD Cowen, le Dr Yaron Werber, a commenté : « Les résultats de l’essai de phase II pour l’asthme sont mitigés. Verekitug à 100 mg toutes les 12 semaines a réduit l’AAER de 56 %, tandis que la dose de 400 mg toutes les 24 semaines a réduit l’AAER de 39 %. Les deux sont statistiquement significatives, mais seul le schéma d’administration toutes les 12 semaines semble comparable à Tezspire. »
L’essai a également montré une amélioration de la fonction pulmonaire. À la semaine 60, par rapport au placebo, le volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) s’est amélioré de 122 mL avec le schéma de 100 mg toutes les 12 semaines, et de 139 mL avec le schéma de 400 mg toutes les 24 semaines. La société a rapporté que la tolérance globale du verekitug à toutes les doses était bonne.
Malgré la chute du cours, Upstream Bio prévoit, après avoir dialogué avec les régulateurs, de faire avancer verekitug vers un essai de phase III pour le traitement de l’asthme sévère et de la sinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP). La société poursuit également le développement de l’essai de phase II VENTURE pour les patients atteints de BPCO, qui a déjà recruté plus de 60 % des participants cibles.
Plus de 90 % des patients éligibles à l’essai VALIANT ont rejoint l’étude d’extension à long terme VALOUR, ce qui indique leur confiance dans l’efficacité et la sécurité du traitement.
Les critères d’évaluation de l’essai VALIANT conçus par Upstream Bio pourraient soutenir une future demande d’approbation du produit, sous réserve de discussions avec les régulateurs.
Cet article a été traduit avec l’aide de l’intelligence artificielle. Pour plus d’informations, veuillez consulter nos conditions d’utilisation.