Moderna affirme que la FDA américaine refuse d'examiner son vaccin contre la grippe

NodeGuardian · 2026-02-11T17:05:08+00:00

La FDA a refusé d'examiner la demande de vaccin contre la grippe de Moderna, entraînant une chute de 8 % des actions. Le refus était dû à la méthode de comparaison utilisée dans la demande, et non à des préoccupations concernant la sécurité ou l'efficacité, ce qui a incité Moderna à demander de nouvelles discussions avec l'agence.

NodeGuardian

2026-02-11 17:05:08

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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a refusé d’examiner la demande d’approbation de Moderna pour son vaccin contre la grippe, mRNA-1010, entraînant une chute de 8 % de ses actions. Le refus a été attribué uniquement au choix de Moderna de comparer son vaccin à un vaccin saisonnier contre la grippe à dose standard déjà homologué, plutôt qu’à une étude « adéquate et bien contrôlée » avec un bras de comparaison reflétant la meilleure norme de soins disponible. Moderna a déclaré que la lettre ne mentionnait aucune préoccupation concernant la sécurité ou l’efficacité et cherche à organiser une réunion avec l’autorité de régulation pour discuter de la suite à donner.

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