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Le marché EGFR-NSCLC devrait connaître une croissance spectaculaire à un TCAC de 9,6 % durant la période de prévision (2025-2034) | DelveInsight

PR Newswire

Jeu, 12 février 2026 à 07:31 GMT+9 Lecture de 21 min

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Le marché EGFR-NSCLC devrait croître grâce à l’approbation de nouveaux agents tels que Zipalertinib (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), Ivonescimab (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), Sacituzumab Tirumotecan (Merck/Kelun-Biotech), Izalontamab Brengitecan (Bristol-Myers Squibb), Firmonertinib (ArriVent BioPharma), et d’autres en traitement de première ligne et en associations, l’augmentation des coûts thérapeutiques, et la hausse des taux de dépistage permettant d’identifier davantage de patients porteurs d’altérations EGFR.

LAS VEGAS, 11 février 2026 /PRNewswire/ – Le rapport Insights du marché EGFR-NSCLC de DelveInsight comprend une compréhension approfondie des pratiques de traitement actuelles, des médicaments émergents pour EGFR-NSCLC, de la part de marché de chaque thérapie, ainsi que de la taille actuelle et forecastée du marché de 2020 à 2034, segmentée par principaux marchés [États-Unis, EU4 (Allemagne, France, Italie, Espagne), Royaume-Uni, et Japon].

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Résumé du marché EGFR-NSCLC

La taille du marché pour EGFR-NSCLC était estimée à **6 milliards USD** dans les principaux marchés en 2024.

Les États-Unis représentaient la plus grande part du marché EGFR-NSCLC, environ **56 %** de la taille totale du marché dans les 7MM en 2024, par rapport à d'autres marchés majeurs, dont les pays EU4 (Allemagne, France, Italie, Espagne), le Royaume-Uni et le Japon.

Le nombre total de cas incidentels de EGFR-NSCLC dans le marché principal était d'environ **117 000** en 2024.

En histologie spécifique, l'adénocarcinome représente le plus grand nombre de cas, soit environ **60 %**, suivi par le carcinome épidermoïde dans les 7MM.

Les principales entreprises développant des thérapies émergentes pour EGFR-NSCLC, telles que **ArriVent BioPharma (NASDAQ : AVBP), Akeso Biopharma (HKG : 9926), Summit Therapeutics (NASDAQ : SMMT), J INTS BIO, Merus (NASDAQ : MRUS), Merck (NYSE : MRK), Kelun-Biotech (HKG : 6990), Genprex (NASDAQ : GNPX), Cullinan Oncology (NASDAQ : CGEM), Taiho Pharma, CSPC Pharmaceutical (HKG : 1093), AbbVie (NYSE : ABBV), Teligene, Bristol-Myers Squibb (NYSE : BMY), SystImmune, Black Diamond Therapeutics (NASDAQ : BDTX), Lantern Pharma (NASDAQ : LTRN),** et d'autres, développent de nouveaux médicaments pour EGFR-NSCLC qui pourraient être disponibles sur le marché dans les années à venir.

Les thérapies prometteuses en phase clinique pour EGFR-NSCLC incluent **Firmonertinib, Ivonescimab (SMT112), JIN-A02, Pamvatamig (MCLA-129), Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870), Quaratusugene ozeplasmid (REQORSA), Zipalertinib (CLN-081), SYS6010, Telisotuzumab adizutecan (****Temab-A, ABBV-400), Sutetinib, Izalontamab Brengitecan (BMS-986507), Silevertinib (BDTX-1535), LP-300,** et d'autres.

La convergence des TKI, ADC, bispecifics, CDAC, et combinaisons de thérapies géniques annonce un **avenir densément concurrentiel**, où la différenciation par efficacité, couverture de résistance, voie d'administration, et potentiel de combinaison déterminera les gagnants du marché.

 






Suite de l'histoire  

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**Facteurs clés stimulant la croissance du marché EGFR-NSCLC **

**Augmentation de la charge de la maladie NSCLC et de la population EGFR-positive :** L'incidence mondiale du cancer du poumon reste élevée, et le NSCLC est la histologie prédominante ; une part significative de ces patients porte des mutations driver EGFR, créant une base de patients adressables pour les thérapies ciblant EGFR. Selon l'analyse de DelveInsight, le nombre total de cas incidentels de NSCLC aux États-Unis était d'environ **205 000** en 2024. Ce nombre devrait continuer à augmenter d'ici 2034.

**Augmentation de l'activité clinique pour EGFR-NSCLC :** Le pipeline EGFR-NSCLC comprend plusieurs médicaments en développement avancé ou en phase intermédiaire, susceptibles d'être approuvés prochainement. Le paysage émergent offre une gamme diversifiée d'options thérapeutiques, notamment **zipalertinib** (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), **IVONESCIMAB** (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), **Sacituzumab Tirumotecan** (Merck/Kelun-Biotech), **Izalontamab Brengitecan** (Bristol-Myers Squibb), **Firmonertinib** (ArriVent BioPharma), et d'autres. Leur lancement prévu devrait avoir un impact positif sur le marché.

**Nouveau paysage ADC dans EGFR-NSCLC :** Le secteur des ADC dans EGFR-NSCLC attend plusieurs lancements, avec plusieurs composés en développement dans des études clés. Après l'approbation de **Dato-Dxd**, les principaux acteurs pharmaceutiques innovent avec des agents tels que **Patritumab Deruxtecan** (Daiichi Sankyo/AstraZeneca), **Izalontamab Brengitecan** (BMS), **Telisotuzumab Adizutecan** (AbbVie), **Sacituzumab Tirumotecan** (Merck), **SYS6010** (CSPC Pharmaceutical), **BNT326** (BioNTech), et d'autres.

**Focus sur les CDAC :** La pipeline émergente pour EGFR-NSCLC inclut **BG-60366**, un composé de dégradation chimérique (CDAC) de première classe, représentant une nouvelle catégorie thérapeutique dans EGFR-NSCLC, au-delà des bispecifics et ADC actuels.

**Potentiel de Zipalertinib en tant que meilleur de sa classe dans EGFR résistants :** La capacité de Zipalertinib à répondre à des besoins non satisfaits chez les patients ayant progressé sous les thérapies EGFR actuellement approuvées offre une opportunité unique. Son mécanisme différencié et son efficacité pourraient en faire une option de premier plan dans les populations difficiles à traiter.

**Firmonertinib cible les besoins non satisfaits dans l'insertion exon 20 EGFR et PACC :** Firmonertinib pourrait devenir la première thérapie orale, sans chimiothérapie, en première ligne pour les patients avec insertions exon 20 EGFR et variantes PACC. Cela permettrait de répondre à un segment très sous-desservi et d'établir une nouvelle norme de soins pour ces mutations rares.

**Concurrents émergents dans le segment insertion exon 20 :** La majorité des acteurs clés émergents se concentrent sur le segment insertion exon 20. Le retrait d'**EXKIVITY** de ce segment laisse place à **RYBREVANT** sur le marché actuel. Des entreprises comme **EQRx International/Hansoh Pharmaceutical, ArriVent BioPharma, Merus/Betta Pharmaceuticals, Cullinan Oncology,** et **Taiho Oncology** visent le segment EGFR-NSCLC mutant exon 20.

Analyse du marché EGFR-NSCLC

Au cours des deux dernières décennies, la gestion du NSCLC mutant EGFR a été révolutionnée par l'avènement des thérapies ciblées. Cependant, déterminer la meilleure stratégie après résistance aux TKI EGFR reste un défi majeur.

Les mutations sensibilité courantes de EGFR, telles que les déletions exon 19 et les substitutions L858R en exon 21, sont généralement traitées avec des médicaments comme l'afatinib et l'osimertinib.

Ces agents diffèrent en efficacité et sécurité, et sont classés en TKI de première (**erlotinib, gefitinib**), de deuxième (**afatinib, dacomitinib**), et de troisième génération (**osimertinib**).

Notamment, l'afatinib et l'osimertinib, représentant respectivement les inhibiteurs de deuxième et troisième génération, ont montré une activité durable contre certaines mutations rares de EGFR, notamment **T790M (osimertinib), G719X, L861Q, et S768I (tous deux)**.

**Gefitinib** fut le premier TKI EGFR approuvé au Japon en 2002 pour NSCLC avancé, suivi par l'erlotinib aux États-Unis en **2004** et gefitinib en **Europe en 2009**. Ces agents de première et deuxième génération ont montré des taux de réponse supérieurs et une survie sans progression meilleure que la chimiothérapie à base de platine, bien que la résistance limite leur efficacité à long terme.

L'approbation de **l'afatinib en 2013** a marqué le premier TKI de deuxième génération à obtenir l'aval de la FDA, suivi par **le dacomitinib**, tous deux apportant des améliorations progressives en efficacité.

**L'osimertinib** a cependant établi une nouvelle référence en prolongeant significativement la survie sans progression et la survie globale, notamment chez les patients porteurs de mutations T790M, comme validé par l'essai AURA3.

Malgré ces avancées, aucune étude comparative directe de TKI de deuxième et troisième génération n'a encore été menée.

Bien que les agents plus récents démontrent généralement une efficacité et une tolérance supérieures, la résistance acquise demeure un obstacle persistant.

Cela reflète un paysage thérapeutique en évolution où chaque génération de TKI EGFR a amélioré les résultats en NSCLC avancé. Cependant, le défi central reste le développement de stratégies pour surmonter la résistance et maintenir un bénéfice à long terme.

Actuellement, plusieurs entreprises, dont **ArriVent Biopharma** (furmonertinib) et **Cullinan Oncology/Taiho Pharmaceuticals** (zipalertinib), avancent dans le développement de TKI de troisième génération ciblant les insertions exon 20, préparant le terrain à une concurrence accrue dans ce créneau thérapeutique émergent.

Paysage concurrentiel EGFR-NSCLC

Le pipeline des essais cliniques EGFR-NSCLC comprend plusieurs médicaments en développement avancé ou en phase terminale, susceptibles d’être approuvés prochainement. Le paysage émergent offre une gamme diversifiée d’options thérapeutiques, notamment Zipalertinib (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), Ivonescimab (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), Sacituzumab Tirumotecan (Merck/Kelun-Biotech), Izalontamab Brengitecan (Bristol-Myers Squibb), Firmonertinib (ArriVent BioPharma), et d’autres.

Zipalertinib (CLN-081/TAS6417) de Cullinan Oncology/Taiho Pharma est un inhibiteur EGFR innovant, oral, irréversible, qui, selon les données précliniques, cible de manière sélective et efficace les cellules porteuses de mutations exon 20 EGFR (EGFRex20ins), tout en épargnant largement les cellules exprimant EGFR sauvage, minimisant ainsi les toxicités généralement associées à l’inhibition de EGFR sauvage. Sa structure chimique distincte est conçue pour une forte sélectivité contre EGFR mutant et une activité réduite contre EGFR sauvage et le récepteur HER2 étroitement apparent. Zipalertinib pourrait devenir une nouvelle norme de traitement pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avec mutations EGFRex20ins.

Firmonertinib d’ArriVent BioPharma est un inhibiteur EGFR oral, pénétrant dans le cerveau, sélectif pour les mutations, avec une activité large contre les altérations EGFR courantes et rares, y compris PACC et insertions exon 20. Il est actuellement en étude clinique mondiale de phase III pour le traitement de première ligne des patients atteints de NSCLC porteurs de mutations exon 20 EGFR (FURVENT ; NCT05607550) et en étude de phase Ib pour évaluer son efficacité chez les patients avec mutations PACC EGFR (FURTHER ; NCT05364043).

Le lancement prévu de ces thérapies émergentes devrait transformer le paysage du marché EGFR-NSCLC dans les années à venir. À mesure que ces thérapies de pointe mûrissent et obtiennent l’approbation réglementaire, elles devraient remodeler le marché EGFR-NSCLC, établir de nouvelles normes de soins et ouvrir des opportunités pour l’innovation médicale et la croissance économique.

Découvrez plus sur le marché des médicaments EGFR-NSCLC @ EGFR-NSCLC Clinical Trials

Dernières évolutions du marché EGFR-NSCLC

En **octobre 2025**, SystImmune et Bristol Myers Squibb présenteront les premiers résultats de sécurité et d'efficacité de l'étude de phase I US-Lung-101 (NCT05983432) sur iza-bren (BL-B01D1) lors du congrès de la Société Européenne d'Oncologie Médicale (ESMO). L'étude a montré une activité antitumorale prometteuse chez des patients fortement prétraités, avec plusieurs types de tumeurs, y compris NSCLC mutant et sauvage.

En **octobre 2025**, ALX Oncology a présenté des données précliniques et le design de l'étude pour son candidat ADC, **ALX2004**. Les résultats précliniques ont montré une activité anti-tumorale puissante et un profil de toxicité favorable.

En **septembre 2025**, Firmonertinib a montré un taux de réponse objective (ORR) de 68,2 % et une médiane de PFS de 16 mois chez les patients atteints de NSCLC mutant PACC (essai de phase Ib FURTHER). Il a également démontré une forte activité au niveau du SNC, avec des réponses complètes dans les métastases cérébrales.

En **septembre 2025**, Sunvozertinib a atteint un ORR >80 % et un contrôle de la maladie à 100 % chez les patients naïfs de traitement avec NSCLC exon 20 ins, en association avec l'anlotinib. Chez les patients prétraités, la combinaison avec le bévacizumab a entraîné une réduction tumorale de 85,7 % et une durée médiane de réponse de 19,1 mois.

Qu’est-ce que le EGFR-NSCLC ?

EGFR est une protéine cellulaire qui favorise la croissance cellulaire. Des mutations du gène EGFR peuvent entraîner une croissance excessive, pouvant conduire au cancer. Ces mutations peuvent prendre diverses formes, telles que des déletions, insertions ou mutations ponctuelles. En dépistage clinique, les patients peuvent être identifiés comme ayant une délétion de l’exon 19 ou une mutation ponctuelle L858R de l’EGFR ; ce sont les mutations EGFR les plus courantes, généralement traitées de la même manière. Cependant, certaines mutations rares de EGFR dans le cancer du poumon sont traitées différemment des types courants. Un exemple clé est celui des insertions de l’exon 20, qui ne répondent pas aux thérapies ciblées EGFR standard appelées inhibiteurs de tyrosine kinase (TKI).

Épidémiologie du EGFR-NSCLC

La section épidémiologique du EGFR-NSCLC donne un aperçu du pool de patients historique et actuel, ainsi que des tendances forecastées pour les principaux marchés. En 2024, les déletions de l’exon 19 de EGFR représentaient le plus grand nombre de cas, environ 10 000 dans le NSCLC EGFR aux États-Unis.

Le rapport sur le marché EGFR-NSCLC propose une analyse épidémiologique pour la période 2020–2034 dans les principaux marchés, segmentée en :

Nombre total de cas incidentels de NSCLC

Cas incidentels par sexe de NSCLC

Cas incidentels par âge de NSCLC

Nombre total de cas incidentels de NSCLC par histologie

Nombre total de cas incidentels de NSCLC par stade (au diagnostic)

Total des cas de EGFR-NSCLC

Population traitée selon les lignes de traitement

Portée du rapport de marché EGFR-NSCLC

**Évaluation thérapeutique :** Thérapies actuelles et émergentes pour EGFR-NSCLC

**Dynamique du marché EGFR-NSCLC :** Hypothèses clés de prévision du marché pour les nouveaux médicaments EGFR-NSCLC et perspectives de marché

**Analyse de l'intelligence concurrentielle :** Analyse SWOT et stratégies d'entrée sur le marché

**Besoins non satisfaits, avis des leaders d'opinion, analystes, accès au marché et remboursement**

Téléchargez le rapport pour comprendre les facteurs qui stimulent le marché EGFR-NSCLC @ EGFR-NSCLC Market Analysis

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