La FDA déclare que la publicité télévisée de Novo Nordisk pour la pilule contre l'obésité comporte des affirmations « fausses ou trompeuses »

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L’avertissement de la FDA concernant les médicaments amaigrissants issus de pharmacies de compounding

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La Food and Drug Administration a déclaré que la publicité télévisée de Novo Nordisk pour sa nouvelle pilule Wegovy contre l’obésité comportait des affirmations « fausses ou trompeuses » sur les capacités et les bénéfices du médicament pour les patients.

Dans une lettre datée du 5 février, la FDA a indiqué que la publicité dénigre le médicament oral, rendant sa distribution une violation de la loi fédérale. L’agence a demandé au fabricant de prendre des mesures immédiates pour remédier aux violations, ce qui pourrait inclure la cessation de toutes les publicités contenant des affirmations trompeuses.

Dans un communiqué lundi, Novo Nordisk a confirmé avoir reçu la lettre et précisé que la publicité est diffusée depuis le lancement de la pilule, mais qu’il ne s’agit pas de la publicité diffusée lors du Super Bowl.

« Nous prenons tous les retours réglementaires au sérieux et sommes en train de répondre à la FDA pour traiter leurs préoccupations concernant la présentation de la publicité », a déclaré Liz Skrbkova, responsable des médias et des relations avec les parties prenantes chez Novo, dans le communiqué.

Cela s’ajoute aux obstacles croissants auxquels le laboratoire danois doit faire face alors qu’il tente de regagner des parts de marché face à son principal rival Eli Lilly et aux copies moins chères issues du compounding dans le marché florissant du GLP-1.

La pilule Wegovy de l’entreprise est essentielle dans ces efforts. Elle a été la première pilule GLP-1 pour l’obésité à entrer sur le marché en janvier, et Novo a déclaré la semaine dernière que plus de 170 000 patients américains prennent déjà le médicament.

Bloomberg a rapporté pour la première fois la lettre de la FDA lundi.

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Dans la lettre, la FDA a indiqué que la publicité de Novo suggère de manière trompeuse que sa pilule offre des avantages supérieurs à ceux des autres médicaments approuvés de GLP-1 pour la perte de poids. L’agence a déclaré que les expressions utilisées dans la publicité, notamment « vivre plus léger » et « une voie à suivre », impliquent une perte de poids plus importante que celle des autres traitements et des bénéfices supplémentaires, malgré l’absence de preuves pour étayer ces affirmations.

Les déclarations de la publicité « impliquent de manière trompeuse des bénéfices au-delà de la perte de poids physique, tels que le soulagement émotionnel, la réduction du fardeau psychologique, l’espoir ou une orientation pour la vie des patients, en positionnant le médicament comme une solution à des défis de vie plus larges plutôt que comme un traitement pour une condition spécifique, alors que cela n’a pas non plus été démontré », a indiqué la FDA dans la lettre.

La FDA a également signalé que la publicité ne présentait pas correctement les informations sur les risques, tant en audio qu’en texte, ce qui est une exigence pour la publicité télévisée de médicaments.

Lundi également, Novo Nordisk a poursuivi Hims & Hers, demandant au tribunal d’interdire à la société de télésanté de faire la promotion en masse de versions compounding de sa pilule Wegovy et de ses injections.