Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi distributor siaran pers secara langsung untuk pertanyaan apa pun.

Madrigal Perluas Jalur MASH dengan Perjanjian Lisensi Eksklusif Global untuk Enam Program siRNA Pra-klinis

Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

Rabu, 11 Februari 2026 pukul 19.00 GMT+9 9 menit baca

Dalam artikel ini:

MDGL

-1,93%

6938.HK

+1,96%

Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

_Perusahaan memperkuat kepemimpinannya dalam MASH dengan jalur pengembangan yang diperluas, yang kini mencakup lebih dari 10 program di berbagai tahap pengembangan, didukung oleh Rezdiffra__®__ sebagai pengobatan dasar_

_Madrigal akan mengembangkan terapi siRNA generasi berikutnya yang mematikan gen yang terlibat dalam MASH_

CONSHOHOCKEN, Pa., 11 Feb 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MDGL), perusahaan biofarmasi yang fokus pada pengembangan terapeutik baru untuk steatohepatitis terkait disfungsi metabolik (MASH), hari ini mengumumkan perjanjian lisensi eksklusif global dengan Suzhou Ribo Life Science Co. Ltd. (Ribo) dan anak perusahaannya Ribocure Pharmaceuticals AB (Ribocure) untuk enam program siRNA pra-klinis. siRNA menawarkan pendekatan presisi untuk mematikan gen dalam MASH dengan secara selektif mengurangi produksi protein yang menyebabkan penyakit.

“Kami percaya bahwa memenuhi kebutuhan pasien di masa depan dalam MASH akan membutuhkan pendekatan kombinasi dan pengobatan yang disesuaikan dengan faktor genetik penyebab penyakit. Madrigal berada dalam posisi unik untuk membentuk lanskap pengobatan masa depan di pasar yang berkembang pesat ini,” kata Bill Sibold, CEO Madrigal. “Pada awal 2025, Madrigal adalah perusahaan dengan satu produk yang meluncurkan pengobatan pertama untuk MASH. Hari ini, kami memiliki terapi dasar di Rezdiffra, studi hasil F4c yang sepenuhnya terdaftar, dan jalur pengembangan MASH terdepan di industri dengan lebih dari 10 program yang menargetkan berbagai penyebab penyakit.”

“Strategi R&D kami fokus pada pengembangan senyawa inovatif yang menargetkan mekanisme penyakit yang tervalidasi, sehingga kami dapat memberikan hasil yang lebih baik untuk lebih banyak pasien dengan MASH,” kata Dr. David Soergel, Chief Medical Officer Madrigal. “siRNA sangat terfokus pada hati, dan ada beberapa gen yang terlibat dalam MASH yang dapat diatasi dengan pendekatan pengurangan mRNA. Presisi dari pemadaman gen siRNA, dikombinasikan dengan Rezdiffra, berpotensi menciptakan generasi berikutnya pengobatan MASH: terapi yang ditargetkan secara genetik untuk pasien dengan kebutuhan yang belum terpenuhi.”

Selain studi Fase 3 yang sepenuhnya terdaftar untuk Rezdiffra pada sirosis MASH yang dikompensasi (F4c), jalur MASH Madrigal meliputi:

MGL-2086, agonis reseptor GLP-1 oral yang memasuki studi manusia pertama pada kuartal kedua 2026.

Ervogastat, inhibitor DGAT-2 oral fase 2. Perusahaan berencana melakukan studi interaksi obat-ke-obat dengan Rezdiffra dan berkonsultasi dengan FDA tentang desain uji kombinasi fase 2 tahun ini.

Enam program siRNA inovatif, yang berpotensi untuk pendekatan pengobatan yang ditargetkan secara genetik.

Aset eksplorasi tambahan dalam berbagai tahap pengembangan.

 






Cerita Berlanjut  

Jalur Madrigal

siRNA: Potensi Pendekatan Pengobatan yang Efektif dan Ditargetkan Secara Genetik
Small interfering RNAs (siRNAs) menawarkan pendekatan presisi untuk mematikan gen dalam MASH dengan secara selektif mengurangi produksi protein yang menyebabkan penyakit. Ketika dikaitkan dengan ligan GalNAc, molekul siRNA dikirim langsung ke hepatosit, di mana mereka mematikan gen yang telah diidentifikasi sebagai faktor risiko utama untuk MASH dengan memecah mRNA yang ditargetkan. Dengan memadukan pendekatan pemadaman gen yang presisi ini dengan Rezdiffra, perusahaan bertujuan untuk mengeksplorasi apakah pengurangan penyebab penyakit di tingkat genetik dapat melengkapi efek terapeutik Rezdiffra. Kegiatan yang memungkinkan IND untuk kandidat awal akan dimulai pada 2026.

Ribo telah memberikan lisensi eksklusif global kepada Madrigal untuk mengembangkan, memproduksi, dan mengkomersialkan enam senyawa siRNA. Ribo akan menerima pembayaran awal sebesar US $60 juta dan pembayaran kumulatif di seluruh program dapat mencapai US $4,4 miliar jika mencapai tonggak tertentu, serta royalti dari penjualan bersih.

Tentang MASH
Steatohepatitis terkait disfungsi metabolik (MASH), sebelumnya dikenal sebagai nonalcoholic steatohepatitis (NASH), adalah penyakit hati serius yang dapat berkembang menjadi sirosis, gagal hati, kanker hati, kebutuhan transplantasi hati, dan kematian dini. MASH adalah penyebab utama transplantasi hati pada wanita dan penyebab kedua dari semua transplantasi hati di AS, serta indikasi yang paling cepat berkembang untuk transplantasi hati di Eropa.

Setelah pasien berkembang ke MASH dengan fibrosis hati sedang hingga berat (sesuai dengan tahap F2 hingga F3 fibrosis), risiko hasil hati yang buruk meningkat secara dramatis: pasien ini memiliki risiko kematian terkait hati 10-17 kali lebih tinggi dibandingkan pasien tanpa fibrosis. Mereka yang berkembang menjadi sirosis menghadapi risiko kematian terkait hati 42 kali lebih tinggi, menegaskan perlunya pengobatan MASH sebelum komplikasi sirosis berkembang. MASH juga merupakan faktor pendorong independen penyakit kardiovaskular, penyebab utama kematian bagi pasien.

Seiring meningkatnya kesadaran tentang penyakit MASH dan prevalensinya, jumlah pasien yang didiagnosis dengan MASH dengan fibrosis sedang hingga berat atau sirosis MASH yang dikompensasi (F2-F4c) diperkirakan akan bertambah.

Tentang Rezdiffra 
Apa itu Rezdiffra? 
Rezdiffra adalah obat resep yang digunakan bersama diet dan olahraga untuk mengobati orang dewasa dengan steatohepatitis terkait disfungsi metabolik (MASH) dengan jaringan parut hati sedang hingga berat (fibrosis), tetapi bukan dengan sirosis hati.

Indikasi ini disetujui berdasarkan perbaikan MASH dan jaringan parut hati (fibrosis). Studi lanjutan sedang dilakukan untuk mengonfirmasi manfaat klinis Rezdiffra.

Sebelum Anda mengonsumsi Rezdiffra, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua kondisi medis Anda, termasuk jika Anda:

memiliki masalah hati selain MASH.

memiliki masalah kandung empedu atau pernah diberitahu memiliki masalah kandung empedu, termasuk batu empedu.

sedang hamil atau berencana hamil. Tidak diketahui apakah Rezdiffra akan membahayakan bayi yang belum lahir.

 

*    
    
    Studi keamanan kehamilan untuk wanita yang mengonsumsi Rezdiffra selama kehamilan mengumpulkan informasi tentang kesehatan Anda dan bayi Anda. Anda atau penyedia layanan kesehatan Anda dapat melaporkan kehamilan dengan mengunjungi https://pregnancyregistry.madrigalpharma.com/ atau menelepon 1-800-905-0324.

sedang menyusui atau berencana menyusui. Tidak diketahui apakah Rezdiffra melewati ASI. Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang cara terbaik memberi makan bayi Anda jika Anda mengonsumsi Rezdiffra.  

Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda konsumsi, termasuk obat resep dan non-resep, vitamin, dan suplemen herbal.

Rezdiffra dan obat lain dapat saling mempengaruhi, menyebabkan efek samping. Rezdiffra dapat mempengaruhi cara kerja obat lain, dan obat lain dapat mempengaruhi cara kerja Rezdiffra.

Khususnya beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengonsumsi obat yang mengandung gemfibrozil untuk menurunkan trigliserida Anda, karena Rezdiffra tidak dianjurkan untuk pasien yang mengonsumsi obat ini.

Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengonsumsi obat seperti clopidogrel untuk mengencerkan darah atau statin untuk menurunkan kolesterol.

Ketahui obat yang Anda konsumsi. Simpan daftar obat tersebut untuk ditunjukkan kepada penyedia layanan kesehatan dan apoteker saat Anda mendapatkan obat baru.

Apa efek samping yang mungkin dari Rezdiffra? 
Rezdiffra dapat menyebabkan efek samping serius, termasuk:

kerusakan hati (hepatotoksisitas). Hentikan penggunaan Rezdiffra dan hubungi penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami tanda atau gejala hepatotoksisitas berikut: kelelahan, mual, muntah, demam, ruam, kulit atau bagian putih mata berwarna kuning (jaundice) atau nyeri/tender perut.

masalah kandung empedu. Masalah kandung empedu seperti batu empedu, atau peradangan kandung empedu, atau peradangan pankreas akibat batu empedu dapat terjadi pada MASH dan mungkin terjadi jika Anda mengonsumsi Rezdiffra. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami tanda atau gejala kondisi ini termasuk mual, muntah, demam, atau nyeri di area perut (abdomen) yang parah dan tidak hilang. Rasa sakit bisa dirasakan dari perut ke punggung dan bisa terjadi dengan atau tanpa muntah.

Efek samping paling umum dari Rezdiffra meliputi: diare, mual, gatal, nyeri perut, muntah, pusing, dan sembelit.  

Ini bukan semua efek samping yang mungkin dari Rezdiffra. Untuk informasi lebih lanjut, tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan atau apoteker Anda.
 
Hubungi dokter Anda untuk saran medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088 atau www.fda.gov/medwatch. Anda juga dapat melaporkan efek samping ke Madrigal di 1-800-905-0324. 
 
Silakan lihat Informasi Resep lengkap, termasuk Informasi Pasien, untuk Rezdiffra.

**Tentang Madrigal **
Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MDGL) adalah perusahaan biofarmasi yang fokus pada pengembangan terapeutik baru untuk steatohepatitis terkait disfungsi metabolik (MASH), penyakit hati dengan kebutuhan medis yang tinggi. Obat Madrigal, Rezdiffra (resmetirom), adalah agonis THR-β oral harian yang diarahkan ke hati yang dirancang untuk menargetkan penyebab utama MASH. Rezdiffra adalah satu-satunya obat yang disetujui oleh FDA dan Komisi Eropa untuk pengobatan MASH dengan fibrosis sedang hingga berat (F2 hingga F3). Uji hasil Fase 3 yang sedang berlangsung mengevaluasi Rezdiffra untuk pengobatan sirosis MASH yang dikompensasi (F4c). Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.madrigalpharma.com dan ikuti kami di LinkedIn.

Pernyataan Maju
Siara pers ini mencakup “pernyataan maju” yang dibuat sesuai ketentuan perlindungan aman dari Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995, termasuk pernyataan terkait tujuan pengembangan Madrigal dan jadwal kandidat jalurnya, potensi manfaat siRNA dalam pengobatan MASH, dan kemampuan Madrigal untuk memperkuat posisi kepemimpinannya dalam pengobatan MASH. Pernyataan maju ini mengandung risiko dan ketidakpastian, termasuk tetapi tidak terbatas pada: asumsi yang mendasari pernyataan maju; kemampuan Madrigal untuk berhasil mengkomersialkan Rezdiffra; risiko memperoleh dan mempertahankan persetujuan regulasi, termasuk kemungkinan penundaan atau penolakan regulasi; tantangan peluncuran komersial produk baru; riwayat kerugian operasional Madrigal dan kemungkinan tidak pernah mencapai atau mempertahankan laba; risiko terkait pencapaian tujuan uji klinis Madrigal, termasuk tetapi tidak terbatas pada kemampuan Madrigal untuk mencapai target pendaftaran terkait jumlah pasien (termasuk basis data keamanan yang memadai), hasil, dan/atau jadwal; penundaan atau kegagalan dalam pendaftaran, dan kejadian keamanan yang merugikan; risiko terkait mekanisme aksi Rezdiffra (resmetirom) atau kandidat produk lainnya; permintaan pasar dan penerimaan Rezdiffra; kemampuan Madrigal untuk melayani utang dan mematuhi perjanjian utang; hasil atau tren dari uji kompetitif; waktu atau hasil data topline di masa depan; kemampuan Madrigal untuk mencegah dan/atau mengurangi serangan siber; ketidakpastian yang melekat dalam pengujian klinis; ketidakpastian terkait analisis atau penilaian di luar uji klinis terkendali; kemampuan Madrigal untuk melindungi kekayaan intelektualnya; dan perubahan hukum serta regulasi yang berlaku terhadap bisnis Madrigal dan kemampuannya untuk mematuhi hukum dan regulasi tersebut. Jangan bergantung secara berlebihan pada pernyataan maju, yang hanya berlaku pada saat dibuat. Madrigal tidak berkewajiban memperbarui pernyataan maju ini untuk mencerminkan informasi, peristiwa, atau keadaan baru setelah tanggal pembuatan, atau untuk mencerminkan kejadian tak terduga. Silakan merujuk pada pengajuan Madrigal ke SEC untuk informasi lebih rinci tentang risiko dan ketidakpastian ini serta faktor lain yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diungkapkan atau diimplikasikan. Madrigal secara khusus membahas risiko dan ketidakpastian ini secara lebih rinci dalam bagian yang muncul di Bagian I, Item 1A dari Laporan Tahunan Form 10-K untuk tahun yang berakhir 31 Desember 2024, yang diajukan ke SEC pada 26 Februari 2025, dan diperbarui dari waktu ke waktu melalui pengajuan lain Madrigal ke SEC.

Madrigal dapat menggunakan situs webnya untuk memenuhi kewajiban pengungkapan sesuai Regulasi FD. Oleh karena itu, investor harus memantau situs web Madrigal selain mengikuti siaran pers, pengajuan ke SEC, panggilan konferensi publik, dan webcast-nya.

Kontak Investor
Tina Ventura, IR@madrigalpharma.com

Kontak Media
Christopher Frates, media@madrigalpharma.com

Foto yang menyertai pengumuman ini tersedia di https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/eae07852-7d32-4636-8970-951b98f0a1c0

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut