Investing.com – Setelah pesaingnya BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) mengumumkan hasil uji klinis positif untuk obat pengobatan displasia tulang rawan, harga saham BioMarin Pharmaceutical (NASDAQ:BMRN) dan Ascendis Pharma (NASDAQ:ASND) keduanya turun sekitar 6%.
BridgeBio mengumumkan bahwa obat oral mereka, infigratinib, mencapai titik akhir utama dalam studi fase 3 PROPEL 3, menunjukkan keunggulan dalam kecepatan pertumbuhan tinggi badan tahunan dibandingkan plasebo, dengan selisih rata-rata pengobatan sebesar +2,10 cm/tahun. Obat ini juga pertama kali menunjukkan peningkatan signifikan secara statistik dalam rasio tubuh relatif terhadap plasebo dalam uji klinis acak displasia tulang rawan.
Data positif ini berpotensi menjadi ancaman kompetitif bagi Voxzogo milik BioMarin, yang saat ini merupakan satu-satunya obat yang disetujui FDA untuk pengobatan displasia tulang rawan.
Harga saham Ascendis Pharma juga turun akibat berita ini, karena terapi injeksi mingguan yang dikembangkan perusahaan sedang dalam peninjauan FDA dan kemungkinan akan disetujui sebelum 28 Februari.
Infigratinib oral dari BridgeBio mungkin memiliki keunggulan signifikan dibandingkan produk kompetitor injeksi karena menunjukkan efektivitas yang kuat tanpa munculnya kejadian buruk serius terkait obat penelitian. Perusahaan berencana mengajukan permohonan regulasi pada paruh kedua tahun 2026.
Displasia tulang rawan adalah penyakit genetik yang mempengaruhi pertumbuhan tulang, terjadi sekitar satu kasus dari 15.000 hingga 40.000 bayi baru lahir, dan diperkirakan mempengaruhi sekitar 55.000 orang di Amerika Serikat dan Uni Eropa.
Artikel ini diterjemahkan dengan bantuan kecerdasan buatan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat ketentuan penggunaan kami.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Harga saham BioMarin dan Ascendis turun karena data yang kuat dari BridgeBio tentang displasia tulang rawan
Investing.com – Setelah pesaingnya BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) mengumumkan hasil uji klinis positif untuk obat pengobatan displasia tulang rawan, harga saham BioMarin Pharmaceutical (NASDAQ:BMRN) dan Ascendis Pharma (NASDAQ:ASND) keduanya turun sekitar 6%.
BridgeBio mengumumkan bahwa obat oral mereka, infigratinib, mencapai titik akhir utama dalam studi fase 3 PROPEL 3, menunjukkan keunggulan dalam kecepatan pertumbuhan tinggi badan tahunan dibandingkan plasebo, dengan selisih rata-rata pengobatan sebesar +2,10 cm/tahun. Obat ini juga pertama kali menunjukkan peningkatan signifikan secara statistik dalam rasio tubuh relatif terhadap plasebo dalam uji klinis acak displasia tulang rawan.
Data positif ini berpotensi menjadi ancaman kompetitif bagi Voxzogo milik BioMarin, yang saat ini merupakan satu-satunya obat yang disetujui FDA untuk pengobatan displasia tulang rawan.
Harga saham Ascendis Pharma juga turun akibat berita ini, karena terapi injeksi mingguan yang dikembangkan perusahaan sedang dalam peninjauan FDA dan kemungkinan akan disetujui sebelum 28 Februari.
Infigratinib oral dari BridgeBio mungkin memiliki keunggulan signifikan dibandingkan produk kompetitor injeksi karena menunjukkan efektivitas yang kuat tanpa munculnya kejadian buruk serius terkait obat penelitian. Perusahaan berencana mengajukan permohonan regulasi pada paruh kedua tahun 2026.
Displasia tulang rawan adalah penyakit genetik yang mempengaruhi pertumbuhan tulang, terjadi sekitar satu kasus dari 15.000 hingga 40.000 bayi baru lahir, dan diperkirakan mempengaruhi sekitar 55.000 orang di Amerika Serikat dan Uni Eropa.
Artikel ini diterjemahkan dengan bantuan kecerdasan buatan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat ketentuan penggunaan kami.