これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信元に直接ご連絡ください。  マドリガル、グローバル独占ライセンス契約により6つの前臨床siRNAプログラムを拡大し、MASHパイプラインを強化=============================================================================================================== マドリガル・ファーマシューティカルズ、インク. 2026年2月11日（水）午後7時（GMT+9） 9分で読む この記事について： MDGL -1.93% 6938.HK +1.96%  マドリガル・ファーマシューティカルズ、インク. * _同社はRezdiffra®（レズディフラ）を中心に、複数段階の開発中プログラムを含む10以上のプログラムを持つ拡大したパイプラインを構築し、MASHにおけるリーダーシップを強化しています。_ * _マドリガルは、MASHに関与する遺伝子を沈黙させる次世代のsiRNA療法を開発します。_ ペンシルバニア州コンショホッケン、2026年2月11日（グローブニュースワイヤー） -- マドリガル・ファーマシューティカルズ、インク.（NASDAQ：MDGL）は、代謝障害関連脂肪性肝炎（MASH）の新規治療薬を提供することに焦点を当てたバイオ医薬品企業であり、今日、蘇州リボライフサイエンス株式会社（Ribo）およびその子会社リボキュア・ファーマシューティカルズAB（リボキュア）との間で、6つの前臨床小干渉RNA（siRNA）プログラムに関する独占的なグローバルライセンス契約を発表しました。siRNAは、疾患を引き起こすタンパク質の産生を選択的に減少させることで、遺伝子サイレンシングの精密なアプローチを提供します。 「将来の患者ニーズに応えるには、併用療法や遺伝子ドライバーに合わせた治療が必要になると考えています。マドリガルは、この急速に拡大する市場において、未来の治療のあり方を形作る独自の立ち位置にあります」と、マドリガルの最高経営責任者ビル・シボルは述べています。「2025年初頭、マドリガルはMASH向けの最初の医薬品を発売した単一製品の企業でしたが、現在ではRezdiffraを基盤とし、完全に登録されたF4cアウトカム研究を持ち、疾患のさまざまなドライバーをターゲットとした10以上のプログラムを擁する業界をリードするパイプラインを構築しています。」 「私たちの研究開発戦略は、疾患の検証されたメカニズムを標的とした革新的な化合物の開発に焦点を当てており、より多くのMASH患者により良い結果をもたらすことを目指しています」と、マドリガルの最高医療責任者ドクター・デイビッド・ソーゲルは述べています。「siRNAは肝臓に非常にターゲットを絞った治療法であり、MASHに関与するいくつかの遺伝子はmRNAノックダウンアプローチで対処可能です。siRNAの遺伝子サイレンシングの精度とRezdiffraの併用により、次世代のMASH治療、すなわち未治療の患者に対する遺伝子標的療法の実現が期待されます。」 Rezdiffraの完全登録されたフェーズ3試験は、補償されたMASHの肝硬変（F4c）において進行中であり、マドリガルのMASHパイプラインには以下が含まれます。 * 口腔投与のGLP-1受容体作動薬MGL-2086は、2026年第2四半期にヒト初期試験に入ります。 * フェーズ2の経口DGAT-2阻害剤エルヴォガスタット。会社は、Rezdiffraとの薬物相互作用試験を実施し、今年中にフェーズ2の併用試験の設計についてFDAと協議する予定です。 * 6つの革新的なsiRNAプログラムは、遺伝子標的治療アプローチの可能性を提供します。 * その他、さまざまな段階の探索的資産も含まれます。 ストーリーは続く マドリガルのパイプライン **siRNA：効果的かつ遺伝子標的治療の可能性** 小干渉RNA（siRNA）は、疾患を引き起こすタンパク質の産生を選択的に減少させることで、MASHにおける遺伝子サイレンシングの精密なアプローチを提供します。GalNAcリガンドと結合させると、siRNA分子は肝細胞に直接届けられ、標的とされたmRNAを分解することで、MASHの主要なリスク因子と特定された遺伝子をサイレンスします。この正確な遺伝子サイレンシングアプローチとRezdiffraを組み合わせることで、遺伝子レベルで疾患のドライバーを減少させることが、Rezdiffraの治療効果を補完できるかどうかを探ることを目指しています。最初の候補のIND取得に向けた活動は2026年に開始される予定です。 リボは、マドリガルに対し、6つのsiRNA化合物の開発、製造、商業化に関する独占的なグローバルライセンスを付与しました。リボは、最初の前払い金として6000万米ドルを受け取り、プログラムの進行に伴い、特定のマイルストーン達成により総額44億米ドルに達する可能性があり、純売上に対するロイヤルティも支払われます。 **MASHについて** 代謝障害関連脂肪性肝炎（MASH）、かつて非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）と呼ばれた疾患は、進行すると肝硬変、肝不全、肝臓癌、肝移植、早期死亡に至る深刻な肝疾患です。MASHは、女性の肝移植の主要原因であり、米国では2番目に多い肝移植の原因であり、ヨーロッパでは最も急速に増加している適応症です。 患者が中等度から進行した肝線維症（F2からF3段階）に進行すると、肝臓の悪化リスクは著しく増加します。これらの患者は、線維症のない患者と比べて肝関連死亡リスクが10〜17倍高くなります。肝硬変に進行した場合は、肝関連死亡リスクが42倍に跳ね上がるため、合併症が発生する前に治療を行う必要があります。MASHは心血管疾患の独立したドライバーでもあり、患者の死亡原因の主要な要因です。 MASHの認知度が高まり、疾患の有病率が増加するにつれて、中等度から進行した線維症または補償された肝硬変（F2-F4c）を持つ診断済み患者数は増加すると予想されます。 **Rezdiffraについて** _Rezdiffraとは何ですか？_ Rezdiffraは、食事と運動と併用して使用される処方薬であり、肝硬変を伴わない中等度から進行した肝線維症を持つ成人の代謝障害関連脂肪性肝炎（MASH）の治療に用いられます。この適応は、MASHおよび肝線維症の改善に基づいて承認されています。Rezdiffraの臨床的有益性を確認するための研究も進行中です。 _Rezdiffraを服用する前に、すべての医療状態について医療提供者に伝えてください。特に次のような場合：_ * MASH以外の肝臓の問題がある場合。 * 胆嚢の問題がある、または胆嚢の問題があると医師に言われた場合（胆石を含む）。 * 妊娠中または妊娠予定の場合。Rezdiffraが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。 * 妊娠中にRezdiffraを服用している女性の安全性に関する調査では、あなたと赤ちゃんの健康に関する情報を収集します。妊娠を報告するにはhttps://pregnancyregistry.madrigalpharma.com/にアクセスするか、1-800-905-0324に電話してください。 * 授乳中または授乳予定の場合。Rezdiffraが母乳に移行するかどうかは不明です。Rezdiffra服用中の赤ちゃんへの授乳方法について医療提供者に相談してください。 _服用中のすべての薬について医療提供者に伝えてください。処方薬、OTC薬、ビタミン、ハーブサプリメントも含む。_ * Rezdiffraと他の薬は相互作用を起こす可能性があり、副作用を引き起こすことがあります。Rezdiffraは他の薬の作用に影響を与えることがあり、逆もまた然りです。 * 特に、トリグリセリドを下げるためにジエムフィブロジルを含む薬を服用している場合は、Rezdiffraの使用は推奨されません。 * 血液を薄めるクロピドグレルやコレステロールを下げるスタチン薬を服用している場合は、医療提供者に伝えてください。 * 服用している薬のリストを把握し、新しい薬を処方されたときに医療提供者や薬剤師に見せられるようにしてください。 _Rezdiffraの副作用には何がありますか？_ _Rezdiffraは重篤な副作用を引き起こす可能性があります：_ * 肝障害（肝毒性）。肝毒性の兆候や症状（疲労感、吐き気、嘔吐、発熱、発疹、皮膚や白目の黄染（黄疸）、腹痛や圧痛）が現れたら、直ちにRezdiffraの服用を中止し、医療提供者に連絡してください。 * 胆嚢の問題。胆石や胆嚢の炎症、胆石による膵炎などがMASHとともに起こることがあり、Rezdiffra服用中にこれらの症状が現れた場合は直ちに医療提供者に連絡してください。症状には、吐き気、嘔吐、発熱、激しい腹痛（腹部痛）が含まれ、痛みは腹部から背中にかけて感じられることもあります。これらの痛みは嘔吐の有無にかかわらず起こることがあります。 * Rezdiffraの最も一般的な副作用は、下痢、吐き気、かゆみ、腹痛、嘔吐、めまい、便秘です。 これらはRezdiffraのすべての副作用ではありません。詳細については、医療提供者または薬剤師にお問い合わせください。 副作用について医師に相談してください。副作用はFDAに1-800-FDA-1088またはwww.fda.gov/medwatchに報告できます。マドリガルにも1-800-905-0324で報告可能です。 Rezdiffraの全ての処方情報と患者情報については、添付の添付文書をご参照ください。 **マドリガルについて** マドリガル・ファーマシューティカルズ、インク.（NASDAQ：MDGL）は、代謝障害関連脂肪性肝炎（MASH）という、未だ十分な治療法が求められる肝疾患に対し、新規治療薬を提供することに焦点を当てたバイオ医薬品企業です。マドリガルの薬剤、Rezdiffra（レズディフラ）は、1日1回の経口投与で肝臓を標的としたTHR-βアゴニストであり、MASHの根本的な原因に働きかけることを目的としています。Rezdiffraは、米国FDAと欧州委員会の両方から、F2からF3までの中等度から進行した線維症を伴うMASHの治療薬として唯一承認された薬です。進行中のフェーズ3アウトカム試験では、補償されたMASH肝硬変（F4c）の治療を評価しています。詳細はwww.madrigalpharma.comをご覧ください。また、LinkedInでも情報を発信しています。 **将来予測に関する記述** このプレスリリースには、1995年の私的証券訴訟改革法のセーフハーバー規定に基づく「将来予測に関する記述」が含まれています。これには、マドリガルの開発目標やパイプライン候補のタイムライン、siRNAのMASH治療における潜在的な効果、マドリガルがリーダーシップを拡大できる見込みに関する記述が含まれます。これらの将来予測は、多くのリスクや不確実性の影響を受けており、以下のような内容を含みますが、それに限定されません：予測の前提条件、Rezdiffraの商業化成功の可能性、規制承認の取得と維持のリスク、新薬の商業展開に伴うリスク、マドリガルの過去の損失と黒字化の可能性、臨床試験の目標達成に関するリスク（患者数の募集、結果やタイミングの達成など）、募集遅延や安全性の問題、Rezdiffraや他の候補薬の作用メカニズムに関するリスク、市場の需要と受容性、負債の返済能力や債務規約の遵守、競合試験の結果や動向、将来の主要データのタイミングや結果、サイバー攻撃の防止・軽減能力、臨床試験の不確実性、知的財産の保護、法律や規制の変更とそれらへの適応能力などです。これらの記述は作成時点の情報に基づいており、将来の結果を保証するものではありません。マドリガルは、これらの予測に関する情報を更新する義務を負いません。詳細については、SECに提出された年次報告書（Form 10-K）のPart I, Item 1Aに記載のリスク要因をご参照ください。 マドリガルは、規制に関する情報開示義務を果たすために自社ウェブサイトを利用する場合があります。投資家は、プレスリリースやSECへの提出書類、公開会議やウェブキャストも併せて監視してください。 **投資家お問い合わせ先** Tina Ventura, IR@madrigalpharma.com **メディアお問い合わせ先** Christopher Frates, media@madrigalpharma.com この発表に付随する写真はhttps://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/eae07852-7d32-4636-8970-951b98f0a1c0でご覧になれます。 利用規約とプライバシーポリシー プライバシーダッシュボード 詳細情報
マドリガル、6つの前臨床段階のsiRNAプログラムに対する独占的なグローバルライセンス契約により、MASHパイプラインを拡大
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マドリガル、グローバル独占ライセンス契約により6つの前臨床siRNAプログラムを拡大し、MASHパイプラインを強化
マドリガル・ファーマシューティカルズ、インク.
2026年2月11日（水）午後7時（GMT+9） 9分で読む
この記事について：
MDGL
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6938.HK
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マドリガル・ファーマシューティカルズ、インク.
ペンシルバニア州コンショホッケン、2026年2月11日（グローブニュースワイヤー） – マドリガル・ファーマシューティカルズ、インク.（NASDAQ：MDGL）は、代謝障害関連脂肪性肝炎（MASH）の新規治療薬を提供することに焦点を当てたバイオ医薬品企業であり、今日、蘇州リボライフサイエンス株式会社（Ribo）およびその子会社リボキュア・ファーマシューティカルズAB（リボキュア）との間で、6つの前臨床小干渉RNA（siRNA）プログラムに関する独占的なグローバルライセンス契約を発表しました。siRNAは、疾患を引き起こすタンパク質の産生を選択的に減少させることで、遺伝子サイレンシングの精密なアプローチを提供します。
「将来の患者ニーズに応えるには、併用療法や遺伝子ドライバーに合わせた治療が必要になると考えています。マドリガルは、この急速に拡大する市場において、未来の治療のあり方を形作る独自の立ち位置にあります」と、マドリガルの最高経営責任者ビル・シボルは述べています。「2025年初頭、マドリガルはMASH向けの最初の医薬品を発売した単一製品の企業でしたが、現在ではRezdiffraを基盤とし、完全に登録されたF4cアウトカム研究を持ち、疾患のさまざまなドライバーをターゲットとした10以上のプログラムを擁する業界をリードするパイプラインを構築しています。」
「私たちの研究開発戦略は、疾患の検証されたメカニズムを標的とした革新的な化合物の開発に焦点を当てており、より多くのMASH患者により良い結果をもたらすことを目指しています」と、マドリガルの最高医療責任者ドクター・デイビッド・ソーゲルは述べています。「siRNAは肝臓に非常にターゲットを絞った治療法であり、MASHに関与するいくつかの遺伝子はmRNAノックダウンアプローチで対処可能です。siRNAの遺伝子サイレンシングの精度とRezdiffraの併用により、次世代のMASH治療、すなわち未治療の患者に対する遺伝子標的療法の実現が期待されます。」
Rezdiffraの完全登録されたフェーズ3試験は、補償されたMASHの肝硬変（F4c）において進行中であり、マドリガルのMASHパイプラインには以下が含まれます。
マドリガルのパイプライン
siRNA：効果的かつ遺伝子標的治療の可能性
小干渉RNA（siRNA）は、疾患を引き起こすタンパク質の産生を選択的に減少させることで、MASHにおける遺伝子サイレンシングの精密なアプローチを提供します。GalNAcリガンドと結合させると、siRNA分子は肝細胞に直接届けられ、標的とされたmRNAを分解することで、MASHの主要なリスク因子と特定された遺伝子をサイレンスします。この正確な遺伝子サイレンシングアプローチとRezdiffraを組み合わせることで、遺伝子レベルで疾患のドライバーを減少させることが、Rezdiffraの治療効果を補完できるかどうかを探ることを目指しています。最初の候補のIND取得に向けた活動は2026年に開始される予定です。
リボは、マドリガルに対し、6つのsiRNA化合物の開発、製造、商業化に関する独占的なグローバルライセンスを付与しました。リボは、最初の前払い金として6000万米ドルを受け取り、プログラムの進行に伴い、特定のマイルストーン達成により総額44億米ドルに達する可能性があり、純売上に対するロイヤルティも支払われます。
MASHについて
代謝障害関連脂肪性肝炎（MASH）、かつて非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）と呼ばれた疾患は、進行すると肝硬変、肝不全、肝臓癌、肝移植、早期死亡に至る深刻な肝疾患です。MASHは、女性の肝移植の主要原因であり、米国では2番目に多い肝移植の原因であり、ヨーロッパでは最も急速に増加している適応症です。
患者が中等度から進行した肝線維症（F2からF3段階）に進行すると、肝臓の悪化リスクは著しく増加します。これらの患者は、線維症のない患者と比べて肝関連死亡リスクが10〜17倍高くなります。肝硬変に進行した場合は、肝関連死亡リスクが42倍に跳ね上がるため、合併症が発生する前に治療を行う必要があります。MASHは心血管疾患の独立したドライバーでもあり、患者の死亡原因の主要な要因です。
MASHの認知度が高まり、疾患の有病率が増加するにつれて、中等度から進行した線維症または補償された肝硬変（F2-F4c）を持つ診断済み患者数は増加すると予想されます。
Rezdiffraについて
Rezdiffraとは何ですか？
Rezdiffraは、食事と運動と併用して使用される処方薬であり、肝硬変を伴わない中等度から進行した肝線維症を持つ成人の代謝障害関連脂肪性肝炎（MASH）の治療に用いられます。
この適応は、MASHおよび肝線維症の改善に基づいて承認されています。Rezdiffraの臨床的有益性を確認するための研究も進行中です。
Rezdiffraを服用する前に、すべての医療状態について医療提供者に伝えてください。特に次のような場合：
服用中のすべての薬について医療提供者に伝えてください。処方薬、OTC薬、ビタミン、ハーブサプリメントも含む。
Rezdiffraの副作用には何がありますか？
Rezdiffraは重篤な副作用を引き起こす可能性があります：
これらはRezdiffraのすべての副作用ではありません。詳細については、医療提供者または薬剤師にお問い合わせください。
副作用について医師に相談してください。副作用はFDAに1-800-FDA-1088またはwww.fda.gov/medwatchに報告できます。マドリガルにも1-800-905-0324で報告可能です。
Rezdiffraの全ての処方情報と患者情報については、添付の添付文書をご参照ください。
マドリガルについて
マドリガル・ファーマシューティカルズ、インク.（NASDAQ：MDGL）は、代謝障害関連脂肪性肝炎（MASH）という、未だ十分な治療法が求められる肝疾患に対し、新規治療薬を提供することに焦点を当てたバイオ医薬品企業です。マドリガルの薬剤、Rezdiffra（レズディフラ）は、1日1回の経口投与で肝臓を標的としたTHR-βアゴニストであり、MASHの根本的な原因に働きかけることを目的としています。Rezdiffraは、米国FDAと欧州委員会の両方から、F2からF3までの中等度から進行した線維症を伴うMASHの治療薬として唯一承認された薬です。進行中のフェーズ3アウトカム試験では、補償されたMASH肝硬変（F4c）の治療を評価しています。詳細はwww.madrigalpharma.comをご覧ください。また、LinkedInでも情報を発信しています。
将来予測に関する記述
このプレスリリースには、1995年の私的証券訴訟改革法のセーフハーバー規定に基づく「将来予測に関する記述」が含まれています。これには、マドリガルの開発目標やパイプライン候補のタイムライン、siRNAのMASH治療における潜在的な効果、マドリガルがリーダーシップを拡大できる見込みに関する記述が含まれます。これらの将来予測は、多くのリスクや不確実性の影響を受けており、以下のような内容を含みますが、それに限定されません：予測の前提条件、Rezdiffraの商業化成功の可能性、規制承認の取得と維持のリスク、新薬の商業展開に伴うリスク、マドリガルの過去の損失と黒字化の可能性、臨床試験の目標達成に関するリスク（患者数の募集、結果やタイミングの達成など）、募集遅延や安全性の問題、Rezdiffraや他の候補薬の作用メカニズムに関するリスク、市場の需要と受容性、負債の返済能力や債務規約の遵守、競合試験の結果や動向、将来の主要データのタイミングや結果、サイバー攻撃の防止・軽減能力、臨床試験の不確実性、知的財産の保護、法律や規制の変更とそれらへの適応能力などです。これらの記述は作成時点の情報に基づいており、将来の結果を保証するものではありません。マドリガルは、これらの予測に関する情報を更新する義務を負いません。詳細については、SECに提出された年次報告書（Form 10-K）のPart I, Item 1Aに記載のリスク要因をご参照ください。
マドリガルは、規制に関する情報開示義務を果たすために自社ウェブサイトを利用する場合があります。投資家は、プレスリリースやSECへの提出書類、公開会議やウェブキャストも併せて監視してください。
投資家お問い合わせ先
Tina Ventura, IR@madrigalpharma.com
メディアお問い合わせ先
Christopher Frates, media@madrigalpharma.com
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