Upstream Bioの株価は、混合結果を受けた喘息の第2相臨床試験後に大幅に下落しました

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Investing.com – Upstream Bio(NASDAQ:UPB)の株価が23%下落しました。これは、同社が重度の喘息治療薬であるverekitugのVALIANT第II相臨床試験の結果を発表した後の動きです。

この臨床段階の企業は、2つの投与量スケジュールのいずれも主要評価項目を達成し、喘息発作率(AAER)の統計的に有意な低下を示したものの、より頻繁に投与されるスケジュールのみが既存の治療と同等の結果を示したと発表しました。12週間ごと(q12w)の100mg投与ではAAERが56%低下し、24週間ごと(q24w)の400mg投与では39%の低下を示しました。

TD Cowenのアナリスト、ヤロン・ワーバー医師は次のようにコメントしています。「第II相喘息データは良い面と悪い面が混在しています。Verekitugは100mgを12週間ごとに投与した場合、AAERを56%低下させ、400mgを24週間ごとに投与した場合は39%低下させました。両者とも統計的に有意ですが、12週間ごとの投与スケジュールのみがTezspireと同等の効果を示しているようです。」

試験では肺機能も改善し、60週目にはプラセボと比較して、100mgを12週間ごとに投与した場合の第一秒用力呼気量(FEV1)が122mL改善し、400mgを24週間ごとに投与した場合は139mL改善しました。同社は、すべての投与量のverekitugが全体的に良好な耐容性を示したと報告しています。

株価は下落しましたが、Upstream Bioは規制当局とのやり取りを経て、重度の喘息および慢性鼻副鼻腔炎(CRSwNP)の治療を目的としたverekitugの第III相臨床試験に進む計画です。同社はまた、COPD患者を対象としたVENTURE第II相試験も推進しており、目標参加者の60%以上を募集しています。

VALIANT試験の対象患者の90%以上が、治療の有効性と安全性に自信を持ち、VALOUR長期拡張研究に参加しています。

Upstream Bioは、VALIANT試験の主要評価項目が将来の製品承認申請を支援する可能性があると考えていますが、これは規制当局との協議次第です。

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