近日、ノボノルディスクは、注射用ペトロロ血漿凝固素α（商品名：ノイテット）が中国本土で正式に上市されたことを発表しました。ノイテットは、我が国で唯一承認された長時間作用型の組換え凝血因子Ⅷであり、新版の国家医療保険リストに追加されたことも成功しています。ノイテットの中国本土市場での全面的な上市は、血友病Aの長期治療の空白を埋め、患者の薬剤アクセス性をさらに向上させ、中国の血友病A患者を新たな治療段階へと導きます。 公告によると、血友病はX染色体連鎖の潜性遺伝性出血性疾患であり、血友病Aと血友病Bに分かれます。その中で、血友病Aは凝血因子Ⅷ（FⅧ）の欠乏によるもので、患者は全血友病患者の約80％～85％を占め、終生治療が必要です。適切な治療を行わないと、障害を引き起こし、重度の場合は生命を脅かすこともあります。治療手段の不断の進歩に伴い、研究は、より多くの患者が長時間作用型の凝血因子による注射回数の減少を期待していることを示しています。 2019年にアメリカで承認されて以来、ノイテットは世界中で出血予防と治療の効果と安全性に関する豊富なデータを蓄積しています。中国の血友病A患者を対象とした多施設臨床試験Pathfinder105の結果によると、ノイテットによる予防治療を受けた患者の年間出血率（ABR）の中央値は0.00であり、無出血患者の割合は69.4％に達し、出血時の止血成功率は94.8％でした。これにより、中国の血友病A患者に対して高効率かつ便利な治療選択肢を提供しています。
ノボノルディスク：初の長時間作用型凝血因子Ⅷノイエットが正式に中国本土市場に登場
近日、ノボノルディスクは、注射用ペトロロ血漿凝固素α（商品名：ノイテット）が中国本土で正式に上市されたことを発表しました。ノイテットは、我が国で唯一承認された長時間作用型の組換え凝血因子Ⅷであり、新版の国家医療保険リストに追加されたことも成功しています。ノイテットの中国本土市場での全面的な上市は、血友病Aの長期治療の空白を埋め、患者の薬剤アクセス性をさらに向上させ、中国の血友病A患者を新たな治療段階へと導きます。
公告によると、血友病はX染色体連鎖の潜性遺伝性出血性疾患であり、血友病Aと血友病Bに分かれます。その中で、血友病Aは凝血因子Ⅷ（FⅧ）の欠乏によるもので、患者は全血友病患者の約80％～85％を占め、終生治療が必要です。適切な治療を行わないと、障害を引き起こし、重度の場合は生命を脅かすこともあります。治療手段の不断の進歩に伴い、研究は、より多くの患者が長時間作用型の凝血因子による注射回数の減少を期待していることを示しています。
2019年にアメリカで承認されて以来、ノイテットは世界中で出血予防と治療の効果と安全性に関する豊富なデータを蓄積しています。中国の血友病A患者を対象とした多施設臨床試験Pathfinder105の結果によると、ノイテットによる予防治療を受けた患者の年間出血率（ABR）の中央値は0.00であり、無出血患者の割合は69.4％に達し、出血時の止血成功率は94.8％でした。これにより、中国の血友病A患者に対して高効率かつ便利な治療選択肢を提供しています。