TrumpRxが登場し、役立ちますが、宣伝されているほどではありません

トランプRxは、医薬品の患者直結(DTP)購入プラットフォームとして、先週遅くに開始され、物議を醸す反応を受けました。 _The New Republic_はこれを「大きな詐欺」と呼びましたが、今や一般の人々が判断を下す番であり、市場再構築者としての最初の登場を果たしています。

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長年にわたり、アメリカ政府は医療市場において強力でありながら規律ある役割を果たしてきました。最初は受動的な購買者、次にカバレッジ拡大者、そして最近では限定的ながら価格交渉者へと変化しています。しかし、トランプRxは、製薬会社に米国に「最恵国」待遇を付与させることを目指しており、これまでのモデルからの逸脱であり、政府の市場介入主義への継続的なシフトを示しています。

トランプRxはまた、薬価に対する政府介入がもはや容認されないと考えられなくなった政治的環境の中で登場しています。インフレ抑制法(IRA)の成立は、この問題に対処するための小さな第一歩でしたが、トランプは市場運営への政府の介入を標準的な手段とし、彼の共和党版の「誤った」失敗を「是正」するための手段としています。かつて「価格コントロール」と呼ばれたものは、今や巧みに「手頃な価格改革」として位置付けられています。もし実質的な変化が伴えば、この慣行も見過ごされるかもしれません。しかし、トランプRxによって恩恵を受ける患者はごく一部であり、多くのアメリカ人は薬価の引き下げを実感できないでしょう。

私たちのチームは、この歴史的な変化に対してステークホルダーがどのように反応し、市場や患者ケアにどのような影響を及ぼすかを分析しました。

政府介入へのゆっくりとした進行

第二次世界大戦中、米国の医療制度は、1942年の安定化法による賃金凍結のため、患者負担の現金支払い制度から、雇用主を通じたカバレッジへと移行しました。労働力不足を補うために企業は健康保険を提供し始め、これがIRSの規則の下で税金がかからない福利厚生となりました。これにより、先進国の中でも米国の医療制度は、民間保険を標準的な雇用福利として恒久的に確立し、1960年代までには多くの働くアメリカ人が雇用主に依存する形となりました。

1965年にメディケアとメディケイドが創設され、これら二つの連邦プログラムが政府を国内最大の医療サービス購入者の一つにしました。しかし、連邦政府は依然として医薬品の価格に直接介入しませんでした。市場価格は民間の価格体系内で運営されていました。

実際、2003年にブッシュ政権下でメディケア・パートDが成立し、高齢者向けの外来処方薬カバレッジが拡大された際、連邦政府は製薬会社と直接薬価交渉を行うことを明示的に禁止しました。代わりに、民間のプランや薬局給付管理者(PBM)がリベート交渉や処方箋の構築を行う権限を持ちました。政府は処方薬の最大の買い手となったものの、単一買い手の交渉力を行使できませんでした。

2010年にオバマ大統領の下で医療保険制度改革法(ACA)が施行され、保険料補助金やメディケイド拡大、保険交換所を通じて医療保険の普及が進められました。2024年時点で、4500万人以上がマーケットプレイスやメディケイド拡大の対象となっています。

しかし、ACAの下でも処方薬の基本的なコスト構造は変わりませんでした。多くの被保険者は高額な自己負担額や薬代の自己負担に直面し続けています。

高官たちはこれに注目し、2022年のIRAを導入しました。これにより、政府は薬価交渉を開始できるとされ、「直接交渉」として位置付けられ、インフレ罰則やメディケア受給者の年間自己負担上限を設けました。現代史上初めて、メディケアは特定の高コスト薬の価格交渉を認められました。業界のリーダーたちは、「交渉」という用語は正確でないと述べており、政府が価格設定の全てのカードを握っており、違反した企業には罰則を科すため、企業はそれを受け入れるしかないとしています。

これにより、トランプ政権は最近、メディケアの薬価交渉対象として15の新薬を選定し、合計40の薬剤の価格引き下げを実現しています。最初の交渉は昨年行われ、一部の需要の高い薬の価格は50%以上引き下げられました。

この法案は、政府が市場の仲介者に頼るのではなく、直接薬価に対処する意欲を示しました。ただし、その範囲はメディケアに限定されており、雇用主提供の保険市場や商業保険、市場の現金支払いは依然として別の構造を維持しています。

歴史的に、薬価改革はメディケアの償還、保険補助金、プランレベルの交渉の枠内で行われてきました。トランプRxは、特にPBMや不透明なリベートシステムの役割に挑戦し、より直接的に患者向けの価格モデルに関与し始めています。

トランプの薬価戦略はターゲットを絞った効果を発揮

政府介入のパターンを踏襲し、トランプ政権は薬価を変更するためにいくつかの措置を実施しています。これには、トランプRxプラットフォームを通じたものと、より広範な立法・行政措置の両方があります。

2025年7月、政権は17の主要製薬会社に対し、「最恵国」価格政策の遵守を求める書簡を送付し、違反した場合の措置を警告しました。

海外の政府は、広範な購買力を駆使して製薬会社と直接交渉し、薬価が手頃な範囲を超えないようにしていますが、米国の支払者はその差額を負担し続けており、ブランド薬では平均2.8倍、4.2倍高くなるケースもあります。このアプローチは選択的に用いられ、米国政府は自国のバイオ医薬品革新システムへのダメージを懸念して、最近まで積極的には採用していませんでした。

しかし、トランプ氏が再び大統領に復帰したことで、その状況は変わりつつあります。彼のリーダーシップスタイルには批判もありますが、イスラエルとアラブ諸国間のアブラハム合意やNATOの防衛費増加を促すなど、一部では効果的な場面もあります。同様に、主要製薬企業や海外パートナーに対し、薬の開発コストをより公平に分担させるための交渉を促すのにも役立っています。

この取り組みに協力する製薬CEOたち、例えばファイザーのアルバート・ボーラ、イーライリリーのデイブ・リックス、メルクのロブ・デイビス、ジョンソン・エンド・ジョンソンのホアキン・ドゥアト、アムジェンのボブ・ブラッドウェイは、この先駆的なイニシアチブを大きく前進させたことを称賛されるべきです。一方、アッヴィのように遅れをとっている企業もあります。

さらに、政府は人気の高い高価格薬の代替供給源として、割引を提供するDTP購入プラットフォームを構築しました。驚くべきことに、トランプ政権はこのプラットフォームに最も注力しており、DTPのデジタルプログラムはトランプRxよりも前から存在し、独立した製薬プラットフォームやCostPlusDrugsのようなサードパーティサービスとして運営されています。トランプRxは、総額から純額への差額やPBMなどの仲介者をバイパスし、ブランド薬にかかるコストの50セントを取り除きます。PBMを排除することで、この薬のバリューチェーンは簡素化されますが、他の市場全体を支配するリベート駆動のインセンティブには対処できていません。

それにもかかわらず、政府は再びPBMの影響力を縮小させることを優先事項としています。トランプは最初の任期中にリベートルールを提案し、PBMのインセンティブを再構築しようとしましたが、最終的には頓挫しました。2期目では、最近成立した政府支出パッケージに盛り込まれた bipartisan なPBM改革により、薬局の中間業者はリベートの100%を通過させる義務があり、メディケアのサービス料もパーセンテージからフラットに移行します。価格設定の透明性を高めるために、スプレッド、手数料、リベートの流れは機械可読形式で開示され、雇用主や保険者には監査権も付与されます。

これらの改革の効果については議論が続いています。特に、これらが料金負担者にとって節約につながるのか、またはブレークスルー薬の開発を促進するイノベーションサイクルを妨げるのかについてです。PBMはすでに、多くの措置を導入しており、変動型のボリューム連動収益から低マージンの手数料ベースの管理へと移行し、収益性は規模、効率、契約の規律に依存しています。

主要なPBM企業3社(UnitedHealth(OptumRx)、CVS(Caremark)、Cigna(Express Scripts))の株価は、トランプの最新の透明性向上策や2027年までのメディケア・アドバンテージの支払い維持の発表後、動揺しています。特に、1月末の発表後、UnitedHealthとCVSの株価はそれぞれ20%以上、10%以上下落しました。

また、連邦取引委員会(FTC)との和解により、Express Scriptsはネット価格モデルに向かう動きが進んでいます。この和解により、患者はリスト価格ではなく純価格に基づくコインシュアランスを支払い、Express Scriptsは同じ高リスト価格の薬よりも低リスト価格の薬を優先的に扱うことが求められます。

2024年2月の開始時点で、トランプRxは43の割引対象ブランド薬をリストアップし、すでに全国の7万以上の小売・郵便薬局で受け入れられているGoodRxの価格体系を主に利用しています。これにより、すべてのチェーンが正式に「参加」しなくても即時に機能できるのです。ただし、参加はまちまちです。約9,000のコミュニティ薬局を運営するCVSヘルスは、トランプRxの割引カードを受け入れると公表していますが、他のチェーンや独立薬局は慎重です。

米国は依然として世界最高の処方薬価格を誇り、世界平均の300%以上を支払っており、患者の3分の1以上が薬代の負担に苦しんでいると報告されています。大統領の圧力にもかかわらず、市場調査によると、トランプと取引のあった製薬会社16社は、2026年初頭に800以上のブランド薬の価格を中央値4%引き上げていました。この状況の中、トランプRxは、すでにプラットフォーム上で利用可能な43薬のいずれかを服用している患者、保険に加入していない患者、割引されたものの高額な自己負担を支払う患者にとって、具体的な救済策を提供しています。

さらに、GLP-1やIVF薬は、私的保険プランでは除外されることが多いですが、トランプRxには含まれています。これらをプラットフォームに含めることで、医療上の必要性があるにもかかわらず価格で排除されてきた患者のアクセスが向上する可能性があります。例えば、オゼンピックはトランプRxで平均350ドルで提供されており、リスト価格は1000ドル超です。

プラットフォーム自体以外にも、政権の他の政策動きは注目に値します。公に見える製薬メーカー支援の現金価格を促進することで、交渉リベートやチャージバック、秘密契約を中心とした従来の価格発見の仕組みがさらに弱体化しています。薬局はより透明性を高めるよう求められ、また、処方箋のオンライン化や従来の保険審査からの逸脱を促す動きもあります。

米国政府はまた、国際的なパートナーに対し、自国の治療研究開発への投資を増やすよう促しています。特に、固定予算の国々は最新治療へのアクセスを妨げているためです。「米英経済繁栄協定」の一環として、英国は今後10年間で「革新的で安全かつ効果的な治療」に対する支出を25%増やすことに合意しました。これにより、コストの制約で拒否されてきたがん治療や希少疾患治療薬などの承認が促進される見込みです。

しかし、トランプRxの多くは見せかけにすぎない

しかし、トランプRxを詳しく調査すると、米国の製薬業界がアメリカ人に安価な薬価を提供せざるを得なくなったと描写されているものの、実際には見出し以上の詳細な検証ではその信憑性は乏しいことがわかります。

現在、トランプRxはFDA承認の約2万の処方薬のうち43品をリストアップしており、その多くは最も一般的な慢性疾患の治療薬です。業界関係者によると、今後さらに多くの薬が追加される予定です。ただし、米国市場で最も広く処方されるブロックバスター薬のいくつかはリストにありません。例として、血液を薄める薬のエリクイスは、メディケイド患者には無料で提供される交渉が行われましたが、トランプRxにはありません。米国で自己負担する患者にとっては、1年分の供給で4,100ドル以上かかることもあります。イェール大学のメリッサ・バーバー医師は、製造コストはわずか18ドルと推定しています。フランスでは、米国より購買力が低いにもかかわらず、エリクイスは年間650ドルにまで値下げされています。

トランプRxで提供される薬の半数以上は、以前DTPプラットフォームで利用可能だったジェネリック薬です。例えば、ファイザーのプロトニックス(プロトンポンプ阻害薬)は、リスト価格の54%割引で月供給分が200ドルです。同じ用量・量のジェネリックはCostPlusDrugsで6ドルで入手可能です。

割引価格はリスト価格より低いものの、依然として大きなプレミアムを反映しています。オゼンピックの価格引き下げも、推定製造コストの5ドルに対して依然としてかなり高い価格です。業界の支持者は、この価格設定は薬の研究開発にかかった60億ドル以上を回収するためのものだと主張しますが、他の意見では、トランプ氏との会合後に価格を急激に引き下げたことから、過剰なマークアップは搾取的だと指摘しています。

プラットフォーム上で薬を提供する17の製薬会社のうち、16社にとって、トランプRxはむしろマーケティングの機会として機能している可能性があります。これらのブランド薬の市場シェアは、より低コストのジェネリック薬の登場により縮小しています。プロトニックスのようなブランド薬を推進することは、市場での需要増加につながる可能性があります。この意味で、トランプRxは、特定の薬を推進するプラットフォームとして機能し、業界の破壊者としての役割は限定的です。これにより、トランプRxにより選ばれた「勝者」が、低コストの代替品よりも優先され、市場の歪みを引き起こす可能性もあります。

構造的な制約も、トランプRxの範囲を狭めています。DTPの医薬品購入は、自己負担限度額や保険の自己負担額にカウントされないため、実質的な価値や拡張性は限定的です。割引価格は低所得者層を排除し続け、デジタルプラットフォームは高齢者や地方、オフラインの患者にとってアクセスの障壁となる可能性もあります。

メディケア受給者は、トランプRxの恩恵をほとんど受けられません。パートDプランは低いコペイを提供し、2026年以降は年間自己負担上限も設定されています。プラットフォームでの購入はこの上限にカウントされず、高齢者は、しばしば保険内の選択肢よりも高価な現金支払いを選ぶ動機がほとんどありません。

メディケイドも同様の状況で、リベートや価格保護により低コストを実現していますが、州レベルの予算圧力により、さらに制約が生じています。例えば、カリフォルニア州は2024年1月にGLP-1の体重減少薬のメディケイドカバレッジを終了し、年間約8億ドルのコストを見込んでいます。トランプRxはこれよりも低価格を発表していますが、他の州も同様の削減を検討しています。

政権は薬価引き下げの意向を明確にしていますが、トランプRxは既存の制度と並行して運用され続け、米国人は非効率的な価格設定や矛盾したインセンティブに引き続きさらされることになります。しかも、政府はこれらの歪みの中でさらに大きな利権を追求するリスクもあります。民主党上院議員の一部は、トランプRxと競合するデジタル薬局企業BlinkRxとの関係に懸念を示しており、トランプ・ジュニアが取締役会に名を連ねていることも指摘されています。

トランプの経済政策と同様に、トランプRxは、政府の薬価における役割の本格的な進化を示しています。受動的な購買者から積極的な市場参加者へと変化しています。しかし、その範囲の狭さ、未だに高止まりしている価格、保険制度との構造的な断絶により、多くの米国人は薬局のカウンターでほとんど変化を感じられないでしょう。現時点では、トランプRxは、破壊的な変化というよりも、むしろ、政権が好む既存システムの見せかけの飾りに過ぎません。

_Fortune.comのコメント記事に表明されている意見は、あくまで著者個人の見解であり、Fortune_の意見や信念を必ずしも反映しているわけではありません。

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