最近、世界各国の大手製薬企業が次々と2025年の決算報告を公開し、2025年に世界で最も売れる医薬品の中で、売上高が100億ドルを超える品目が次々と明らかになっている。ノボノルディスクの黒馬であるセマグルチドは、2025年第1四半期にメルクのパブロリズマブ(通称「K薬」)を追い越し、一時的に「薬王」の座に登ったが、最終的にはリリーのチルポペタに追い越された。3つの薬の2025年の売上高はすべて300億ドルを超えている。さらに、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ(BMS)のナブリルユマブ(通称「O薬」)、ジョンソン・エンド・ジョンソンのダレツリズマブ、アボビのリサブリチュマブ、サノフィのドプラリュマブ、BMS/ファイザーのアピキサバンも2025年の売上高が100億ドルを超えている。注:協力分配の記帳方式の違いにより、BMSとファイザーが開示したアピキサバンの売上高データは直接的に単純に合算できない。新京報記者が整理。**GLP-1セクターの激戦、チルポペタが頂点に**近年、「薬王」の交代が加速し、「後発の新星」が勢いを増している。2023年以前、アボビのアダムズマブ(ヒュミラ)は11年連続で「薬王」の座にあった。メルクの「K薬」は2023年にトップに立ったが、わずか2年でその座を明け渡した。糖尿病と減量分野で台頭した2つの「黒馬」、セマグルチドとチルポペタは追い上げが激しい。ノボノルディスクが2024年に生産能力を拡大したことで、一時的に生産能力制限を受けていたセマグルチドは力強い販売増を見せ、2025年第1四半期の売上高はすでに「K薬」を追い越した。2025年前半には、セマグルチドの3製品合計で166.83億ドルの売上を記録し、「薬王」の座を堅持している。しかし、2025年の通年決算データの公開により、チルポペタは上半期の世界売上トップ3から2025年のランキングのトップに躍り出て、365.07億ドルで「薬王」の座に就いた。チルポペタとセマグルチドの2025年の売上差は大きくないが、チルポペタの前年比増加率は121%に達し、セマグルチドの前年比増加率は13%である。さらに、チルポペタは新しい国家医療保険リストに含まれており、中国市場での販売も今後拡大が見込まれる。一方、セマグルチドの中国市場におけるコア化合物の特許は今年3月20日に期限を迎え、多くの国内企業がセマグルチドのバイオシミラーを展開しており、原薬の競争圧力はかなり高い。ノボノルディスクは以前、セマグルチドの化合物特許が一部の国際運営部門の市場で期限を迎えると表明しており、2026年のグローバル売上高の成長に低い一桁のマイナス影響を与えると予測している。近年、GLP-1セクターの競争は激化しており、単一標的、二重標的、多標的のGLP-1薬の研究開発が盛んで、競争は非常に激しい。チルポペタとセマグルチドはともにGLP-1類薬である。摩熵医薬のデータによると、2025年12月までに国内で承認されたGLP-1受容体作動薬の原薬は合計9種類で、そのうち5種類は輸入薬、4種類は国産薬である。慧博投研の研究報告書は、GLP-1が糖尿病、肥満および関連代謝疾患の治療の中心的標的となっており、業界は急速に進化し、市場も拡大していると指摘している。現在、世界市場はノボノルディスクとリリーが主導しているが、中国の製薬企業もこのセクターで活発に活動し、顕著な成果を挙げている。ノボノルディスクとリリーはともに新世代のGLP-1薬の開発を進めている。中でも、ノボノルディスクは2025年12月に米食品医薬品局(FDA)に新型インスリン類似体のcagrilintideとセマグルチドの固定用量注射剤CagriSemaの減量適応症の新薬申請を提出し、承認されれば、CagriSemaは最初のGLP-1受容体作動薬とインスリン類似体注射剤の合剤治療となる。リリーは、1日1回服用の小分子GLP-1薬Orforglipronの第3相臨床試験を昨年4月に完了し、新たな注目のGLP-1/GIP/GCGR三標的受容体作動薬のリタトルチド(retatrutide)は臨床データによると、減量効果がチルポペタを超える可能性があるとされる。リリーはまた、米国ペンシルバニア州に新たな生産拠点を35億ドル超投資し、次世代肥満薬の生産を支援する計画を発表しており、その中にはリタトルチドも含まれる。国内では、信達生物とリリーの共同開発したマシドゥチペタ(GCG/GLP-1二重標的薬)が中国で減量と血糖降下の適応症で承認された。恒瑞医薬(600276)は、自社開発のGLP-1/GIP二重標的受容体作動薬HRS9531が肥満または過体重の適応症の第3相臨床試験で良好な結果を得ており、中国で新薬上市申請を行った。この薬は、最大60億ドルの前払い金とマイルストーン支払いを伴う「海外展開」の許可も得ている。众生薬業(002317)のRAY1225や華東医薬(000963)の経口小分子HDM1002、多標的のパイプラインも重要な臨床進展を見せている。**がん・自己免疫疾患分野の多くの薬がリスト入り**代謝治療の新薬が盛り上がる一方、抗がん剤や自己免疫疾患の新薬も各大製薬企業の研究開発の重点分野である。がん疾患分野では、「薬王」からTOP3に落ちたPD-1阻害剤の「K薬」パブロリズマブは、2025年の世界売上高が依然として316.8億ドルに達している。近年最も売れているPD-1抗体の一つである「K薬」は、30以上の適応症で承認を受けており、最も多くの腫瘍種に適応を持つPD-1抗体であり、肺癌の適応症展開も最も充実している。2022年、「K薬」は209.37億ドルの売上高でヒュミラ(212.37億ドル)に惜敗したが、2023年には250.11億ドルの売上高でヒュミラを大きく上回り、「薬王」の座に返り咲いた。2024年は売上高が296億ドルに達し、連続して「薬王」を維持している。2025年の売上高はさらに300億ドルのクラブ入りを果たしたが、チルポペタやセマグルチドには及ばなかった。「K薬」の競合相手だったPD-1阻害剤のナブリルユマブ(通称「O薬」)は、102.9億ドルで百億ドルの大台に乗った。これまで公開された多国籍製薬企業の決算データによると、TOP7に位置している。「O薬」は世界で最初に承認されたPD-1阻害剤だが、「K薬」の適応症拡大に伴い、次第に敗退し、2018年に「K薬」に追い越された。2025年、「O薬」(皮下注射型を含む)の売上高は102.87億ドルで、「K薬」には及ばない。しかし、激しい競争が繰り広げられるPD-1およびPD-L1セクターにおいて、「O薬」がTOP10に入るのは容易ではない。また、CD38を標的とするダレツリズマブは2025年に143.5億ドルの世界売上高を達成し、前年比22%増となった。この薬は多発性骨髄腫の主要薬であり、業界は2026年の売上高が161億ドルを突破すると予測している。自己免疫疾患分野では、ドプラリュマブとリサブリチュマブがそれぞれ178億ドルと175.62億ドルでTOP5とTOP6に位置している。一方、2024年のグローバルイノベーション薬TOP10リストで第10位にランクインした自己免疫疾患の代表的薬の一つ、ウスニヌマブは、関連特許の期限切れによりバイオシミラーの激しい競争にさらされ、2025年前半にはグローバル売上トップ10から退出した。世界で最も売れている抗凝固薬のアピキサバンは、2025年も売上高を伸ばし続けており、BMSのアピキサバンの売上高は144.43億ドルで前年比8%増。ファイザーが開示したアピキサバンの権益収入は80億ドルで、同社の第2の売上品目となっている。この薬は2011年に欧州で最初に承認されて以来、世界的に売上高が堅調に伸び、多くの製薬企業の注目を集めている。中国国内でも、多数の企業がアピキサバンのジェネリック薬を承認されている。ただし、アピキサバンのコア特許は未だに有効であり、特許保護の戦いは激しく、原薬メーカーにとって市場を独占できる時間は残りわずかとなっている。
「薬王」の交代、テルポペチドの年間売上高が365億ドル超えで首位に
最近、世界各国の大手製薬企業が次々と2025年の決算報告を公開し、2025年に世界で最も売れる医薬品の中で、売上高が100億ドルを超える品目が次々と明らかになっている。ノボノルディスクの黒馬であるセマグルチドは、2025年第1四半期にメルクのパブロリズマブ(通称「K薬」)を追い越し、一時的に「薬王」の座に登ったが、最終的にはリリーのチルポペタに追い越された。3つの薬の2025年の売上高はすべて300億ドルを超えている。さらに、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ(BMS)のナブリルユマブ(通称「O薬」)、ジョンソン・エンド・ジョンソンのダレツリズマブ、アボビのリサブリチュマブ、サノフィのドプラリュマブ、BMS/ファイザーのアピキサバンも2025年の売上高が100億ドルを超えている。
注:協力分配の記帳方式の違いにより、BMSとファイザーが開示したアピキサバンの売上高データは直接的に単純に合算できない。新京報記者が整理。
GLP-1セクターの激戦、チルポペタが頂点に
近年、「薬王」の交代が加速し、「後発の新星」が勢いを増している。2023年以前、アボビのアダムズマブ(ヒュミラ)は11年連続で「薬王」の座にあった。メルクの「K薬」は2023年にトップに立ったが、わずか2年でその座を明け渡した。糖尿病と減量分野で台頭した2つの「黒馬」、セマグルチドとチルポペタは追い上げが激しい。
ノボノルディスクが2024年に生産能力を拡大したことで、一時的に生産能力制限を受けていたセマグルチドは力強い販売増を見せ、2025年第1四半期の売上高はすでに「K薬」を追い越した。2025年前半には、セマグルチドの3製品合計で166.83億ドルの売上を記録し、「薬王」の座を堅持している。しかし、2025年の通年決算データの公開により、チルポペタは上半期の世界売上トップ3から2025年のランキングのトップに躍り出て、365.07億ドルで「薬王」の座に就いた。チルポペタとセマグルチドの2025年の売上差は大きくないが、チルポペタの前年比増加率は121%に達し、セマグルチドの前年比増加率は13%である。さらに、チルポペタは新しい国家医療保険リストに含まれており、中国市場での販売も今後拡大が見込まれる。一方、セマグルチドの中国市場におけるコア化合物の特許は今年3月20日に期限を迎え、多くの国内企業がセマグルチドのバイオシミラーを展開しており、原薬の競争圧力はかなり高い。ノボノルディスクは以前、セマグルチドの化合物特許が一部の国際運営部門の市場で期限を迎えると表明しており、2026年のグローバル売上高の成長に低い一桁のマイナス影響を与えると予測している。
近年、GLP-1セクターの競争は激化しており、単一標的、二重標的、多標的のGLP-1薬の研究開発が盛んで、競争は非常に激しい。チルポペタとセマグルチドはともにGLP-1類薬である。摩熵医薬のデータによると、2025年12月までに国内で承認されたGLP-1受容体作動薬の原薬は合計9種類で、そのうち5種類は輸入薬、4種類は国産薬である。慧博投研の研究報告書は、GLP-1が糖尿病、肥満および関連代謝疾患の治療の中心的標的となっており、業界は急速に進化し、市場も拡大していると指摘している。現在、世界市場はノボノルディスクとリリーが主導しているが、中国の製薬企業もこのセクターで活発に活動し、顕著な成果を挙げている。
ノボノルディスクとリリーはともに新世代のGLP-1薬の開発を進めている。中でも、ノボノルディスクは2025年12月に米食品医薬品局(FDA)に新型インスリン類似体のcagrilintideとセマグルチドの固定用量注射剤CagriSemaの減量適応症の新薬申請を提出し、承認されれば、CagriSemaは最初のGLP-1受容体作動薬とインスリン類似体注射剤の合剤治療となる。リリーは、1日1回服用の小分子GLP-1薬Orforglipronの第3相臨床試験を昨年4月に完了し、新たな注目のGLP-1/GIP/GCGR三標的受容体作動薬のリタトルチド(retatrutide)は臨床データによると、減量効果がチルポペタを超える可能性があるとされる。リリーはまた、米国ペンシルバニア州に新たな生産拠点を35億ドル超投資し、次世代肥満薬の生産を支援する計画を発表しており、その中にはリタトルチドも含まれる。
国内では、信達生物とリリーの共同開発したマシドゥチペタ(GCG/GLP-1二重標的薬)が中国で減量と血糖降下の適応症で承認された。恒瑞医薬(600276)は、自社開発のGLP-1/GIP二重標的受容体作動薬HRS9531が肥満または過体重の適応症の第3相臨床試験で良好な結果を得ており、中国で新薬上市申請を行った。この薬は、最大60億ドルの前払い金とマイルストーン支払いを伴う「海外展開」の許可も得ている。众生薬業(002317)のRAY1225や華東医薬(000963)の経口小分子HDM1002、多標的のパイプラインも重要な臨床進展を見せている。
がん・自己免疫疾患分野の多くの薬がリスト入り
代謝治療の新薬が盛り上がる一方、抗がん剤や自己免疫疾患の新薬も各大製薬企業の研究開発の重点分野である。
がん疾患分野では、「薬王」からTOP3に落ちたPD-1阻害剤の「K薬」パブロリズマブは、2025年の世界売上高が依然として316.8億ドルに達している。近年最も売れているPD-1抗体の一つである「K薬」は、30以上の適応症で承認を受けており、最も多くの腫瘍種に適応を持つPD-1抗体であり、肺癌の適応症展開も最も充実している。2022年、「K薬」は209.37億ドルの売上高でヒュミラ(212.37億ドル)に惜敗したが、2023年には250.11億ドルの売上高でヒュミラを大きく上回り、「薬王」の座に返り咲いた。2024年は売上高が296億ドルに達し、連続して「薬王」を維持している。2025年の売上高はさらに300億ドルのクラブ入りを果たしたが、チルポペタやセマグルチドには及ばなかった。
「K薬」の競合相手だったPD-1阻害剤のナブリルユマブ(通称「O薬」)は、102.9億ドルで百億ドルの大台に乗った。これまで公開された多国籍製薬企業の決算データによると、TOP7に位置している。「O薬」は世界で最初に承認されたPD-1阻害剤だが、「K薬」の適応症拡大に伴い、次第に敗退し、2018年に「K薬」に追い越された。2025年、「O薬」(皮下注射型を含む)の売上高は102.87億ドルで、「K薬」には及ばない。しかし、激しい競争が繰り広げられるPD-1およびPD-L1セクターにおいて、「O薬」がTOP10に入るのは容易ではない。
また、CD38を標的とするダレツリズマブは2025年に143.5億ドルの世界売上高を達成し、前年比22%増となった。この薬は多発性骨髄腫の主要薬であり、業界は2026年の売上高が161億ドルを突破すると予測している。
自己免疫疾患分野では、ドプラリュマブとリサブリチュマブがそれぞれ178億ドルと175.62億ドルでTOP5とTOP6に位置している。一方、2024年のグローバルイノベーション薬TOP10リストで第10位にランクインした自己免疫疾患の代表的薬の一つ、ウスニヌマブは、関連特許の期限切れによりバイオシミラーの激しい競争にさらされ、2025年前半にはグローバル売上トップ10から退出した。
世界で最も売れている抗凝固薬のアピキサバンは、2025年も売上高を伸ばし続けており、BMSのアピキサバンの売上高は144.43億ドルで前年比8%増。ファイザーが開示したアピキサバンの権益収入は80億ドルで、同社の第2の売上品目となっている。この薬は2011年に欧州で最初に承認されて以来、世界的に売上高が堅調に伸び、多くの製薬企業の注目を集めている。中国国内でも、多数の企業がアピキサバンのジェネリック薬を承認されている。ただし、アピキサバンのコア特許は未だに有効であり、特許保護の戦いは激しく、原薬メーカーにとって市場を独占できる時間は残りわずかとなっている。