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諾和諾德:首個長效凝血因子Ⅷ諾易特 正式登陸中國大陸市場
近日,諾和諾德宣布,注射用培妥羅凝血素α(商品名:諾易特)在中國大陸正式上市。諾易特是我國目前唯一獲批的長效重組凝血因子Ⅷ,且已成功被新版國家醫保目錄新增納入。諾易特在中國大陸市場的全面上市填補了血友病A長效治療的空白,進一步提升了患者用藥的可及性,將中國血友病A患者帶入全新治療階段。
公告提到,血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病,可分為血友病A和血友病B兩種。其中,血友病A為凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏,其患者約佔所有血友病患者中的80%-85%,需終生用藥,如不及時治療,會導致殘疾,嚴重時甚至危及生命。隨著治療手段的不斷進步,研究顯示越來越多患者期待長效凝血因子降低注射次數。
自2019年在美國獲批上市以來,諾易特在全球積累了豐富的預防和治療出血的療效和安全性數據。在中國血友病A患者中進行的多中心試驗Pathfinder105結果顯示,諾易特接受預防治療的患者中位年化出血率(ABR)為0.00,零出血患者比例高達69.4%,治療出血的止血成功率為94.8%,為中國血友病A患者提供高效便捷的治療選擇。