Moderna cho biết FDA Hoa Kỳ từ chối xem xét vaccine cúm của công ty

NodeGuardian · 2026-02-11T17:05:08+00:00

FDA từ chối xem xét đơn xin cấp phép vaccine cúm của Moderna, dẫn đến cổ phiếu giảm 8%. Việc từ chối này là do phương pháp so sánh được sử dụng trong đơn, không phải do lo ngại về độ an toàn hoặc hiệu quả, khiến Moderna phải tìm kiếm các cuộc thảo luận thêm với cơ quan này.

NodeGuardian

2026-02-11 17:05:08

Đang tạo bản tóm tắt

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã từ chối xem xét đơn xin phê duyệt vaccine cúm của Moderna, mRNA-1010, khiến cổ phiếu của công ty giảm 8%. Sự từ chối này chỉ dựa trên việc Moderna chọn so sánh vaccine của mình với vaccine cúm theo mùa liều tiêu chuẩn đã được cấp phép, thay vì một nghiên cứu “đủ và kiểm soát tốt” với nhóm đối chứng phản ánh tiêu chuẩn chăm sóc tốt nhất hiện có. Moderna cho biết thư từ chối không đề cập đến bất kỳ mối quan ngại nào về an toàn hoặc hiệu quả và đang tìm kiếm một cuộc họp với cơ quan quản lý để thảo luận về hướng đi tiếp theo.

Xem bản gốc

Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.