FDA mengatakan iklan TV Novo Nordisk untuk pil obesitas mengandung klaim 'palsu atau menyesatkan'

tonton sekarang

VIDEO3:5303:53

Peringatan FDA tentang obat penurun berat badan dari apotek campuran

Pasar dan Politik Video Asli Digital

Badan Pengawas Obat dan Makanan mengatakan iklan TV Novo Nordisk untuk pil Wegovy yang baru diluncurkan untuk obesitas mengandung klaim “palsu atau menyesatkan” tentang kemampuan dan manfaat obat tersebut bagi pasien.

Dalam surat kepada Novo tertanggal 5 Februari, FDA mengatakan iklan tersebut salah merek dagang obat oral tersebut, menjadikannya pelanggaran hukum federal. Badan tersebut meminta produsen obat segera mengambil tindakan untuk menangani pelanggaran tersebut, yang bisa termasuk menghentikan semua iklan yang mengandung klaim menyesatkan.

Dalam pernyataan pada hari Senin, Novo Nordisk mengonfirmasi bahwa mereka menerima surat tersebut dan menjelaskan bahwa iklan tersebut telah berjalan sejak peluncuran pil tersebut, tetapi bukan iklan Super Bowl perusahaan.

“Kami menanggapi semua umpan balik regulasi dengan serius dan sedang dalam proses merespons FDA untuk menangani kekhawatiran mereka terkait penyajian iklan,” kata Liz Skrbkova, kepala hubungan media dan pemangku kepentingan di Novo, dalam pernyataan tersebut.

Ini menambah tantangan yang semakin besar yang dihadapi perusahaan farmasi Denmark tersebut saat berusaha merebut kembali pangsa pasar dari pesaing utamanya Eli Lilly dan tiruan campuran yang lebih murah di pasar GLP-1 yang sedang berkembang pesat.

Pil Wegovy perusahaan tersebut adalah kunci dari upaya tersebut. Ini adalah pil GLP-1 pertama untuk obesitas yang masuk pasar pada Januari, dan Novo minggu lalu mengatakan lebih dari 170.000 pasien Amerika sudah mengonsumsi obat tersebut.

Bloomberg pertama kali melaporkan tentang surat FDA tersebut pada hari Senin.

Lebih banyak liputan kesehatan CNBC

• Pemerintahan Trump mengubah rekomendasi vaksin Covid dan vaksin anak-anak – ini artinya bagi Anda
• AS akan memberlakukan tarif 100% pada obat bermerek dan berpaten kecuali perusahaan membangun pabrik secara lokal, kata Trump
• Eli Lilly akan membangun fasilitas manufaktur senilai 6,5 miliar dolar di Texas untuk obat obesitas dan obat lain

Dalam surat tersebut, FDA mengatakan iklan Novo secara menyesatkan menyiratkan bahwa pil tersebut menawarkan manfaat yang lebih unggul dibandingkan GLP-1 lain yang disetujui untuk penurunan berat badan. Badan tersebut mengatakan frasa yang digunakan dalam iklan, termasuk “hidup lebih ringan” dan “jalan ke depan,” menyiratkan penurunan berat badan yang lebih besar daripada pengobatan lain dan manfaat tambahan di luar itu, meskipun tidak ada bukti yang mendukung klaim tersebut.

Pernyataan dalam iklan “secara menyesatkan menyiratkan manfaat di luar penurunan berat badan secara fisik seperti kelegaan emosional, pengurangan beban psikologis, harapan, atau arahan untuk kehidupan pasien, memposisikan obat sebagai solusi untuk tantangan hidup yang lebih luas daripada pengobatan untuk kondisi tertentu, padahal hal ini juga belum terbukti,” kata FDA dalam surat tersebut.

FDA juga menyoroti iklan tersebut karena gagal menyajikan informasi risiko secara tepat baik dalam audio maupun teks, yang merupakan persyaratan untuk iklan obat di televisi.

Juga pada hari Senin, Novo Nordisk menggugat Hims & Hers, meminta pengadilan menghentikan perusahaan telehealth tersebut dari pemasaran massal versi campuran dari pil Wegovy dan injeksinya.