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Madrigal Expande sua Linha MASH com Acordo Exclusivo de Licenciamento Global para Seis Programas Pré-Clínicos de siRNA

Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

Qua, 11 de fevereiro de 2026 às 19h00 GMT+9 9 min de leitura

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MDGL

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Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

_A empresa avança sua liderança em MASH com uma linha ampliada, que agora inclui mais de 10 programas em vários estágios de desenvolvimento, ancorados por Rezdiffra__®__ (resmetirom) como tratamento fundamental_

_A Madrigal desenvolverá terapias de siRNA de próxima geração que silenciam genes implicados em MASH_

CONSHOHOCKEN, Pa., 11 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MDGL), uma empresa biofarmacêutica focada em oferecer terapêuticos inovadores para a esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH), anunciou hoje um acordo de licença global exclusiva com a Suzhou Ribo Life Science Co. Ltd. (Ribo) e sua subsidiária Ribocure Pharmaceuticals AB (Ribocure) para seis programas de siRNA pré-clínicos. Os siRNAs oferecem uma abordagem de precisão para o silenciamento genético em MASH, reduzindo seletivamente a produção de proteínas que impulsionam a doença.

“Acreditamos que atender às necessidades futuras dos pacientes com MASH exigirá abordagens combinadas e tratamentos adaptados aos fatores genéticos da doença. A Madrigal está posicionada de forma única para moldar o futuro do tratamento neste mercado em rápida expansão,” disse Bill Sibold, CEO da Madrigal. “No início de 2025, a Madrigal era uma empresa de produto único, lançando o primeiro medicamento para MASH. Hoje, temos a terapia fundamental em Rezdiffra, um estudo de resultados totalmente recrutado F4c, e uma linha de MASH líder na indústria com mais de 10 programas direcionados a diferentes fatores da doença.”

“Nossa estratégia de P&D está focada no desenvolvimento de compostos inovadores que visam mecanismos validados da doença, para que possamos oferecer melhores resultados para mais pacientes com MASH,” disse Dr. David Soergel, Diretor Médico da Madrigal. “Os siRNAs são altamente direcionados ao fígado, e há vários genes implicados em MASH que poderiam ser abordados com uma abordagem de redução de mRNA. A precisão do silenciamento genético com siRNA, combinada com Rezdiffra, tem potencial para criar a próxima geração de tratamentos para MASH: terapias geneticamente direcionadas para pacientes com necessidades não atendidas.”

Além de um estudo de fase 3 totalmente recrutado de Rezdiffra em cirrose de MASH compensada (F4c), a linha de MASH da Madrigal inclui:

MGL-2086, um agonista oral do receptor GLP-1 que entra em estudos de primeira em humanos no segundo trimestre de 2026.

Ervogastat, um inibidor oral de DGAT-2 de fase 2. A empresa planeja realizar um estudo de interação medicamentosa com Rezdiffra e consultar a FDA sobre o desenho de um ensaio de combinação de fase 2 este ano.

Seis programas inovadores de siRNA, oferecendo potencial para uma abordagem de tratamento geneticamente direcionada.

Ativos exploratórios adicionais em vários estágios de desenvolvimento.

 






Continuação da história  

Linha de produtos Madrigal

siRNA: Potencial para uma Abordagem de Tratamento Eficaz e Geneticamente Direcionada
Os pequenos RNAs interferentes (siRNAs) oferecem uma abordagem de precisão para o silenciamento genético em MASH, reduzindo seletivamente a produção de proteínas que impulsionam a doença. Quando ligados a um ligante GalNAc, as moléculas de siRNA são entregues diretamente às hepatócitos, onde silenciam genes identificados como fatores de risco chave para MASH, degradando o mRNA alvo. Ao combinar essa abordagem de silenciamento genético preciso com Rezdiffra, a empresa pretende explorar se a redução dos fatores de risco a nível genético pode complementar os efeitos terapêuticos de Rezdiffra. As atividades que habilitam o IND nos candidatos iniciais começarão em 2026.

A Ribo concedeu à Madrigal uma licença global exclusiva para desenvolver, fabricar e comercializar seis compostos de siRNA. A Ribo receberá um pagamento inicial de US$ 60 milhões e pagamentos cumulativos ao longo dos programas podem atingir US$ 4,4 bilhões se certos marcos forem alcançados, além de royalties sobre as vendas líquidas.

Sobre MASH
A esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH), anteriormente conhecida como esteato-hepatite não alcoólica (NASH), é uma doença hepática grave que pode evoluir para cirrose, insuficiência hepática, câncer de fígado, necessidade de transplante de fígado e mortalidade precoce. A MASH é a principal causa de transplante de fígado em mulheres e a segunda principal causa de todos os transplantes de fígado nos EUA, além de ser a indicação de crescimento mais rápido para transplantes na Europa.

Quando os pacientes progridem para MASH com fibrose hepática moderada a avançada (estágios F2 a F3), o risco de desfechos hepáticos adversos aumenta drasticamente: esses pacientes têm um risco 10-17 vezes maior de mortalidade relacionada ao fígado em comparação com pacientes sem fibrose. Aqueles que evoluem para cirrose enfrentam um risco 42 vezes maior de mortalidade hepática, reforçando a necessidade de tratar a MASH antes que complicações da cirrose se desenvolvam. A MASH também é um fator de risco independente para doenças cardiovasculares, a principal causa de mortalidade dos pacientes.

À medida que a conscientização sobre a doença MASH melhora e sua prevalência aumenta, espera-se que o número de pacientes diagnosticados com MASH com fibrose moderada a avançada ou cirrose compensada (F2-F4c) cresça.

Sobre Rezdiffra 
O que é Rezdiffra? 
Rezdiffra é um medicamento prescrito usado junto com dieta e exercício para tratar adultos com esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH) com cicatrizes hepáticas moderadas a avançadas (fibrose), mas sem cirrose hepática.

Esta indicação foi aprovada com base na melhora da MASH e da fibrose hepática. Existem estudos em andamento para confirmar o benefício clínico de Rezdiffra.

Antes de tomar Rezdiffra, informe seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

tem algum problema hepático além de MASH.

tem problemas na vesícula biliar ou foi informado de problemas na vesícula, incluindo cálculos biliares.

está grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se Rezdiffra prejudicará seu bebê não nascido.

 

*    
    
    Um estudo de segurança na gravidez para mulheres que tomam Rezdiffra durante a gestação coleta informações sobre a saúde sua e do seu bebê. Você ou seu médico podem relatar sua gravidez visitando https://pregnancyregistry.madrigalpharma.com/ ou ligando para 1-800-905-0324.

está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Rezdiffra passa para o leite materno. Converse com seu médico sobre a melhor forma de alimentar seu bebê se estiver tomando Rezdiffra.   

Fale com seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos, de venda livre, vitaminas e suplementos herbais.

Rezdiffra e outros medicamentos podem interagir, causando efeitos colaterais. Rezdiffra pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam, e outros medicamentos podem afetar como Rezdiffra funciona.

Especialmente informe seu médico se estiver tomando medicamentos que contenham gemfibrozil para reduzir seus triglicerídeos, pois Rezdiffra não é recomendado para pacientes que usam esses medicamentos.

Informe seu médico se estiver tomando medicamentos como clopidogrel para afinar o sangue ou estatinas para reduzir o colesterol.

Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico ao obter um medicamento novo.

Quais os possíveis efeitos colaterais de Rezdiffra? 
Rezdiffra pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

lesão hepática (hepatotoxicidade). Pare de tomar Rezdiffra e ligue para seu médico imediatamente se desenvolver sinais ou sintomas de hepatotoxicidade: fadiga, náusea, vômito, febre, erupção cutânea, sua pele ou a parte branca dos olhos ficarem amarelas (icterícia) ou dor/tender na região abdominal.

problemas na vesícula biliar. Problemas como cálculos biliares, inflamação da vesícula ou do pâncreas podem ocorrer com MASH e podem acontecer se você tomar Rezdiffra. Ligue para seu médico imediatamente se desenvolver qualquer sinal ou sintoma dessas condições, incluindo náusea, vômito, febre ou dor abdominal severa que não passa. A dor pode irradiar do abdômen para as costas e pode ocorrer com ou sem vômito.

Os efeitos colaterais mais comuns de Rezdiffra incluem: diarreia, náusea, coceira, dor de estômago, vômito, tontura e constipação.  

Estes não são todos os efeitos colaterais possíveis de Rezdiffra. Para mais informações, consulte seu médico ou farmacêutico.
 
Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos adversos à FDA pelo 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch. Você também pode relatar efeitos à Madrigal pelo 1-800-905-0324.
 
Consulte as informações completas de prescrição, incluindo a Informação ao Paciente, para Rezdiffra.

Sobre a Madrigal
A Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MDGL) é uma empresa biofarmacêutica focada em desenvolver terapêuticos inovadores para a esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH), uma doença hepática com alta necessidade médica não atendida. O medicamento da Madrigal, Rezdiffra (resmetirom), é um agonista oral diário do receptor THR-β direcionado ao fígado, projetado para atacar as causas subjacentes principais da MASH. Rezdiffra é o primeiro e único medicamento aprovado tanto pela FDA quanto pela Comissão Europeia para o tratamento de MASH com fibrose moderada a avançada (F2 a F3). Um estudo de resultados de fase 3 em andamento está avaliando Rezdiffra para o tratamento de cirrose de MASH compensada (F4c). Para mais informações, visite www.madrigalpharma.com e siga-nos no LinkedIn.

Declarações Prospectivas
Este comunicado de imprensa inclui “declarações prospectivas” feitas de acordo com as disposições de proteção do Private Securities Litigation Reform Act de 1995, conforme alterado, incluindo declarações relacionadas aos objetivos de desenvolvimento da Madrigal e prazos para seus candidatos a pipeline, o potencial benefício dos siRNAs no tratamento de MASH e a capacidade da Madrigal de consolidar sua posição de liderança no tratamento de MASH. Declarações prospectivas estão sujeitas a diversos riscos e incertezas, incluindo, mas não se limitando a: as suposições subjacentes às declarações prospectivas; a capacidade da Madrigal de comercializar com sucesso Rezdiffra; riscos de obtenção e manutenção de aprovações regulatórias, incluindo possíveis atrasos ou rejeições regulatórias; desafios no lançamento comercial de um novo produto; histórico de perdas operacionais da Madrigal e a possibilidade de nunca atingir ou manter a lucratividade; riscos relacionados ao cumprimento dos objetivos dos ensaios clínicos, incluindo, mas não se limitando à capacidade da Madrigal de atingir metas de recrutamento (incluindo uma base de dados de segurança adequada), resultados e/ou prazos; quaisquer atrasos ou falhas no recrutamento, e a ocorrência de eventos adversos de segurança; riscos relacionados aos mecanismos de ação de Rezdiffra (resmetirom) ou qualquer candidato a produto; demanda de mercado e aceitação de Rezdiffra; capacidade da Madrigal de atender às suas dívidas e cumprir os covenants de dívida; resultados ou tendências de ensaios competitivos; cronograma ou resultados de dados principais futuros; capacidade da Madrigal de prevenir e/ou mitigar ataques cibernéticos; as incertezas inerentes aos testes clínicos; incertezas relacionadas a análises ou avaliações fora de um ensaio clínico controlado; capacidade da Madrigal de proteger sua propriedade intelectual; e mudanças nas leis e regulamentos aplicáveis ao negócio da Madrigal e sua capacidade de cumprir tais leis e regulamentos. Não se deve confiar excessivamente em declarações prospectivas, que falam apenas na data em que são feitas. A Madrigal não assume obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas para refletir novas informações, eventos ou circunstâncias após a data de sua elaboração, ou para refletir a ocorrência de eventos imprevistos. Consulte as submissões da Madrigal junto à SEC para informações mais detalhadas sobre esses riscos e incertezas e outros fatores que podem fazer os resultados reais diferirem materialmente daqueles expressos ou implícitos. A Madrigal discute esses riscos e incertezas com maior detalhe nas seções do Part I, Item 1A de seu Relatório Anual no Formulário 10-K referente ao ano encerrado em 31 de dezembro de 2024, apresentado à SEC em 26 de fevereiro de 2025, e atualizado periodicamente por outras submissões à SEC.

A Madrigal pode usar seu site para cumprir suas obrigações de divulgação sob o Regulation FD. Portanto, os investidores devem monitorar o site da Madrigal além de acompanhar seus comunicados de imprensa, registros na SEC, chamadas públicas e transmissões na web.

Contato para Investidores
Tina Ventura, IR@madrigalpharma.com

Contato para Mídia
Christopher Frates, media@madrigalpharma.com

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