Investing.com – Upstream Bio (NASDAQ:UPB) teve uma queda de 23% no preço das ações após a empresa divulgar os resultados mistos do ensaio clínico de fase II do verekitug, seu medicamento para o tratamento de asma grave, VALIANT.
Esta empresa em fase clínica anunciou que, embora ambas as doses testadas tenham atingido o objetivo principal, demonstrando uma redução estatisticamente significativa na taxa de exacerbações de asma (AAER), apenas o regime de administração mais frequente mostrou resultados comparáveis ao tratamento atual. A dose de 100 mg a cada 12 semanas (q12w) reduziu a AAER em 56%, enquanto a dose de 400 mg a cada 24 semanas (q24w) mostrou uma redução de 39%.
O analista da TD Cowen, Dr. Yaron Werber, comentou: “Os resultados do ensaio de fase II para a asma são ambíguos. O verekitug na dose de 100 mg a cada 12 semanas reduziu a AAER em 56%, enquanto a dose de 400 mg a cada 24 semanas reduziu em 39%; ambos são estatisticamente significativos, mas apenas o regime de administração a cada 12 semanas parece comparable ao Tezspire.”
O ensaio também mostrou melhorias na função pulmonar, com o volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) melhorando 122 mL no semana 60 em comparação com o placebo no regime de 100 mg a cada 12 semanas, e uma melhora de 139 mL no regime de 400 mg a cada 24 semanas. A empresa relatou que a tolerabilidade do verekitug foi boa em todas as doses.
Apesar da queda no preço das ações, a Upstream Bio planeja, após interação com as autoridades regulatórias, avançar com o verekitug para os ensaios de fase III, para o tratamento de asma grave e rinossinusite crônica com pólipos nasais (CRSwNP). A empresa também está avançando com o ensaio de fase II chamado VENTURE para pacientes com DPOC, que já recrutou mais de 60% dos participantes-alvo.
Mais de 90% dos pacientes elegíveis no ensaio VALIANT participaram do estudo de extensão de longo prazo VALOUR, demonstrando confiança na eficácia e segurança do tratamento.
O objetivo do ensaio VALIANT da Upstream Bio pode apoiar futuras solicitações de aprovação do produto, dependendo das discussões com as autoridades regulatórias.
Este texto foi traduzido com assistência de inteligência artificial. Para mais informações, consulte nossos termos de uso.
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As ações da Upstream Bio caíram significativamente após os resultados mistos do ensaio clínico de fase II para asma
Investing.com – Upstream Bio (NASDAQ:UPB) teve uma queda de 23% no preço das ações após a empresa divulgar os resultados mistos do ensaio clínico de fase II do verekitug, seu medicamento para o tratamento de asma grave, VALIANT.
Esta empresa em fase clínica anunciou que, embora ambas as doses testadas tenham atingido o objetivo principal, demonstrando uma redução estatisticamente significativa na taxa de exacerbações de asma (AAER), apenas o regime de administração mais frequente mostrou resultados comparáveis ao tratamento atual. A dose de 100 mg a cada 12 semanas (q12w) reduziu a AAER em 56%, enquanto a dose de 400 mg a cada 24 semanas (q24w) mostrou uma redução de 39%.
O analista da TD Cowen, Dr. Yaron Werber, comentou: “Os resultados do ensaio de fase II para a asma são ambíguos. O verekitug na dose de 100 mg a cada 12 semanas reduziu a AAER em 56%, enquanto a dose de 400 mg a cada 24 semanas reduziu em 39%; ambos são estatisticamente significativos, mas apenas o regime de administração a cada 12 semanas parece comparable ao Tezspire.”
O ensaio também mostrou melhorias na função pulmonar, com o volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) melhorando 122 mL no semana 60 em comparação com o placebo no regime de 100 mg a cada 12 semanas, e uma melhora de 139 mL no regime de 400 mg a cada 24 semanas. A empresa relatou que a tolerabilidade do verekitug foi boa em todas as doses.
Apesar da queda no preço das ações, a Upstream Bio planeja, após interação com as autoridades regulatórias, avançar com o verekitug para os ensaios de fase III, para o tratamento de asma grave e rinossinusite crônica com pólipos nasais (CRSwNP). A empresa também está avançando com o ensaio de fase II chamado VENTURE para pacientes com DPOC, que já recrutou mais de 60% dos participantes-alvo.
Mais de 90% dos pacientes elegíveis no ensaio VALIANT participaram do estudo de extensão de longo prazo VALOUR, demonstrando confiança na eficácia e segurança do tratamento.
O objetivo do ensaio VALIANT da Upstream Bio pode apoiar futuras solicitações de aprovação do produto, dependendo das discussões com as autoridades regulatórias.
Este texto foi traduzido com assistência de inteligência artificial. Para mais informações, consulte nossos termos de uso.