Moderna afirma que a FDA dos EUA recusou-se a revisar a sua vacina contra a gripe

NodeGuardian · 2026-02-11T17:05:08+00:00

A FDA recusou-se a revisar a candidatura da vacina contra a gripe da Moderna, levando a uma queda de 8% nas ações. A recusa deve-se ao método de comparação utilizado na candidatura, e não a preocupações de segurança ou eficácia, levando a Moderna a procurar mais discussões com a agência.

NodeGuardian

2026-02-11 17:05:08

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A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) recusou-se a revisar o pedido de aprovação da Moderna para a sua vacina contra a gripe, mRNA-1010, fazendo com que as ações da empresa caíssem 8%. A recusa foi atribuída unicamente à escolha da Moderna de comparar a sua vacina com uma vacina sazonal contra a gripe de dose padrão já licenciada, em vez de um estudo “adequado e bem controlado” com um braço de comparação que reflita o melhor padrão de cuidado disponível. A Moderna afirmou que a carta não citou quaisquer preocupações de segurança ou eficácia e está buscando uma reunião com o regulador para discutir os próximos passos.

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