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Mercado de EGFR-NSCLC deverá observar um crescimento impressionante a uma taxa composta de crescimento de 9,6% durante o período de previsão (2025-2034) | DelveInsight

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Qui, 12 de fevereiro de 2026 às 7:31 AM GMT+9 21 min de leitura

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O mercado de EGFR-NSCLC deve crescer devido à aprovação de novos agentes como Zipalertinib (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), Ivonescimab (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), Sacituzumab Tirumotecan (Merck/Kelun-Biotech), Izalontamab Brengitecan (Bristol-Myers Squibb), Firmonertinib (ArriVent BioPharma), e outros em tratamentos de primeira linha e combinações, aumento dos custos de terapia e crescimento das taxas de testes que permitem identificar mais pacientes com alterações no EGFR.

LAS VEGAS, 11 de fevereiro de 2026 /PRNewswire/ – O relatório de insights de mercado de EGFR-NSCLC da DelveInsight inclui uma compreensão abrangente das práticas atuais de tratamento, drogas emergentes de EGFR-NSCLC, participação de mercado de terapias individuais e tamanho de mercado atual e previsto de 2020 a 2034, segmentado pelos principais mercados [Estados Unidos, UE4 (Alemanha, França, Itália e Espanha), Reino Unido e Japão].

Logotipo da DelveInsight

Resumo do Mercado de EGFR-NSCLC

O tamanho do mercado de EGFR-NSCLC foi estimado em **USD 6 bilhões** nos principais mercados em 2024.

Os Estados Unidos representaram o maior mercado de tratamento de EGFR-NSCLC, aproximadamente **56%** do tamanho total do mercado nos 7MM em 2024, em comparação com outros mercados principais, incluindo os países da UE4 (Alemanha, França, Itália e Espanha), Reino Unido e Japão.

O número total de casos incidentes de EGFR-NSCLC no mercado principal foi de quase **117.000** em 2024.

Em casos específicos de histologia, adenocarcinoma representa o maior número de casos, ou seja, aproximadamente **60%**, seguido por carcinoma de células escamosas nos 7MM.

Empresas líderes no desenvolvimento de terapias emergentes de EGFR-NSCLC, como **ArriVent BioPharma (NASDAQ: AVBP), Akeso Biopharma (HKG: 9926), Summit Therapeutics (NASDAQ: SMMT), J INTS BIO, Merus (NASDAQ: MRUS), Merck (NYSE: MRK), Kelun-Biotech (HKG: 6990), Genprex (NASDAQ: GNPX), Cullinan Oncology (NASDAQ: CGEM), Taiho Pharma, CSPC Pharmaceutical (HKG: 1093), AbbVie (NYSE: ABBV), Teligene, Bristol–Myers Squibb (NYSE: BMY), SystImmune, Black Diamond Therapeutics (NASDAQ: BDTX), Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN),** e outros, estão desenvolvendo novos medicamentos para EGFR-NSCLC que poderão estar disponíveis no mercado nos próximos anos.

As terapias promissoras de EGFR-NSCLC em ensaios clínicos incluem **Firmonertinib, Ivonescimab (SMT112), JIN-A02, Pamvatamig (MCLA-129), Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870), Quaratusugene ozeplasmid (REQORSA), Zipalertinib (CLN-081), SYS6010, Telisotuzumab adizutecan (****Temab-A, ABBV-400), Sutetinib, Izalontamab Brengitecan (BMS-986507), Silevertinib (BDTX-1535), LP-300,** e outros.

A convergência de TKI, ADCs, bispecíficos, CDAC e combinações de terapia gênica sinaliza um **futuro altamente competitivo e saturado**, onde diferenciação por eficácia, cobertura de resistência, via de administração e potencial de combinação determinará os vencedores do mercado.

 






Continuação da história  

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Fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado de EGFR-NSCLC

**Aumento da carga de NSCLC e da população de pacientes positivos para EGFR:** A incidência global de câncer de pulmão permanece alta, sendo o NSCLC a histologia dominante; um subconjunto significativo desses pacientes apresenta mutações driver no EGFR, criando uma base de pacientes continuamente endereçável para terapias direcionadas ao EGFR. Segundo análise da DelveInsight, o número total de casos incidentes de NSCLC nos EUA foi de quase **205.000** em 2024. Esses números devem aumentar até 2034.

**Aumento da atividade de ensaios clínicos de EGFR-NSCLC:** O pipeline de EGFR-NSCLC possui alguns medicamentos em desenvolvimento intermediário e avançado, com aprovação prevista em breve. O cenário emergente oferece uma variedade de alternativas terapêuticas, incluindo **zipalertinib** (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), **IVONESCIMAB** (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), **Sacituzumab Tirumotecan** (Merck/Kelun-Biotech), **Izalontamab Brengitecan** (Bristol-Myers Squibb), **Firmonertinib** (ArriVent BioPharma), e outros. O lançamento dessas terapias deve impactar positivamente o mercado.

**Cenário emergente de ADC em EGFR-NSCLC:** O espaço de ADC em EGFR-NSCLC aguarda mais lançamentos, com vários compostos em estudos cruciais. Após a aprovação de **Dato-Dxd**, grandes players farmacêuticos impulsionam a inovação em ADC com agentes como **Patritumab Deruxtecan** (Daiichi Sankyo/AstraZeneca), **Izalontamab Brengitecan** (BMS), **Telisotuzumab Adizutecan** (AbbVie), **Sacituzumab Tirumotecan** (Merck), **SYS6010** (CSPC Pharmaceutical), **BNT326** (BioNTech), e outros.

**Destaque para CDACs:** O pipeline emergente de EGFR-NSCLC inclui **BG-60366**, um composto de degradação quimérica de primeira classe (CDAC), representando uma nova classe terapêutica em EGFR-NSCLC além dos atuais anticorpos bispecíficos e ADCs.

**Potencial do Zipalertinib na classe em EGFR resistente:** O potencial de classe do Zipalertinib oferece uma oportunidade única de atender às necessidades não satisfeitas de pacientes que progrediram com as terapias de EGFR atualmente aprovadas. Sua mecânica diferenciada e eficácia podem posicioná-lo como uma opção líder em populações de difícil tratamento.

**Firmonertinib visa necessidades não atendidas em inserções de Exon 20 e PACC:** Firmonertinib tem potencial para se tornar a primeira terapia oral, livre de quimioterapia, de primeira linha para pacientes com inserções de Exon 20 e variantes PACC. Isso pode atender a um segmento altamente desatendido e estabelecer um novo padrão de cuidado para essas mutações raras.

**Concorrentes emergentes no segmento de inserção de Exon 20:** A maioria dos principais players emergentes concentra-se no segmento de inserção de Exon 20. A retirada do **EXKIVITY** desse segmento fica atrás do **RYBREVANT** no mercado atual. Empresas como **EQRx International/Hansoh Pharmaceutical, ArriVent BioPharma, Merus/Betta Pharmaceuticals, Cullinan Oncology,** e **Taiho Oncology** visam o segmento de EGFR-NSCLC com mutação Exon 20.

Análise de Mercado de EGFR-NSCLC

Ao longo das últimas duas décadas, o manejo do NSCLC com mutação de EGFR foi revolucionado pelo advento de terapias direcionadas. No entanto, determinar a abordagem de tratamento ideal após resistência aos TKI de EGFR continua sendo um grande desafio.

Mutações sensíveis comuns de EGFR, como deleções no exon 19 e substituições no exon 21 L858R, geralmente são tratadas com drogas como afatinib e osimertinib.

Esses agentes diferem em eficácia e segurança, sendo classificados em TKI de primeira (**erlotinib, gefitinib**), segunda (**afatinib, dacomitinib**) e terceira geração (**osimertinib**).

Notavelmente, afatinib e osimertinib, representando inibidores de segunda e terceira geração, respectivamente, demonstraram atividade duradoura contra mutações raras de EGFR, incluindo **T790M (osimertinib), G719X, L861Q e S768I (ambos)**.

**Gefitinib** foi o primeiro TKI de EGFR aprovado, em 2002, no Japão, para NSCLC avançado, seguido por erlotinib nos EUA em 2004 e gefitinib na **Europa em 2009**. Esses agentes de primeira e segunda geração apresentaram taxas de resposta superiores e sobrevida livre de progressão maior que quimioterapia à base de platina, embora resistência limitasse sua eficácia a longo prazo.

A aprovação do **afatinib em 2013** marcou o primeiro TKI de segunda geração a obter aprovação da FDA, seguido por **dacomitinib**, ambos oferecendo melhorias incrementais na eficácia.

**Osimertinib**, no entanto, estabeleceu um novo padrão ao estender significativamente a sobrevida livre de progressão e global, especialmente em pacientes com mutações T790M, como validado no estudo AURA3.

Apesar dessas conquistas, ainda não há estudos comparativos diretos entre TKI de segunda e terceira geração de EGFR.

Embora agentes mais recentes demonstrem eficácia e tolerabilidade superiores às de gerações anteriores, a resistência adquirida continua sendo um obstáculo persistente.

Isso reflete um cenário terapêutico em evolução, onde cada geração de TKI de EGFR melhorou os resultados em NSCLC avançado. No entanto, o desafio central permanece no desenvolvimento de estratégias para superar resistência e manter benefícios a longo prazo.

Atualmente, várias empresas, incluindo **ArriVent Biopharma** (furmonertinib) e **Cullinan Oncology/Taiho Pharmaceuticals** (zipalertinib), estão avançando com TKI de terceira geração direcionados às inserções de Exon 20 em NSCLC, preparando o terreno para maior competição nesse nicho emergente.

Cenário Competitivo de EGFR-NSCLC

O pipeline de ensaios clínicos de EGFR-NSCLC inclui vários medicamentos em desenvolvimento intermediário e avançado, com previsão de aprovação em breve. O cenário emergente oferece uma variedade de alternativas terapêuticas, incluindo Zipalertinib (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), Ivonescimab (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), Sacituzumab Tirumotecan (Merck/Kelun-Biotech), Izalontamab Brengitecan (Bristol-Myers Squibb), Firmonertinib (ArriVent BioPharma), e outros.

Zipalertinib (CLN-081/TAS6417) da Cullinan Oncology/Taiho Pharma é um inibidor de EGFR inovador, oral, irreversível, que, segundo dados pré-clínicos, direciona de forma seletiva e eficaz células com mutações de inserção no Exon 20 do EGFR (EGFRex20ins), poupando em grande parte células com EGFR de tipo selvagem, minimizando assim as toxicidades normalmente associadas à inibição de EGFR de tipo selvagem. Possui uma estrutura química distinta, projetada para alta seletividade contra mutantes de EGFR e atividade reduzida contra EGFR de tipo selvagem e o receptor HER2 relacionado. Zipalertinib promete ser um potencial novo padrão de cuidado para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com mutações EGFRex20ins.

Firmonertinib da ArriVent BioPharma é um inibidor de EGFR oral, que penetra no cérebro, seletivo para mutações, com ampla atividade contra alterações comuns e incomuns de EGFR, incluindo PACC e inserções de Exon 20. Está atualmente sendo investigado em um estudo clínico global de fase III para tratamento de primeira linha de pacientes com NSCLC portadores de mutações de inserção no Exon 20 do EGFR (FURVENT; NCT05607550) e em um estudo de fase Ib global avaliando sua eficácia em pacientes com mutações PACC de EGFR (FURTHER; NCT05364043).

O lançamento esperado dessas terapias emergentes deve transformar o cenário de mercado de EGFR-NSCLC nos próximos anos. À medida que essas terapias de ponta continuam a evoluir e obter aprovação regulatória, espera-se que reformulem o mercado de EGFR-NSCLC, oferecendo novos padrões de cuidado e abrindo oportunidades para inovação médica e crescimento econômico.

Saiba mais sobre o mercado de drogas de EGFR-NSCLC @ EGFR-NSCLC Clinical Trials

Desenvolvimentos recentes no mercado de EGFR-NSCLC

Em **outubro de 2025**, SystImmune e Bristol Myers Squibb apresentarão os primeiros dados de segurança e eficácia do estudo de fase I US-Lung-101 (NCT05983432) de iza-bren (BL-B01D1) na conferência da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO). Demonstrou atividade antitumoral promissora em pacientes altamente tratados, com múltiplos tipos de tumores, incluindo NSCLC com mutação de EGFR e de tipo selvagem.

Em **outubro de 2025**, ALX Oncology apresentou dados pré-clínicos e o desenho do estudo para seu candidato a ADC, **ALX2004**. Os resultados pré-clínicos mostraram forte atividade antitumoral e perfil de toxicidade favorável.

Em **setembro de 2025**, Firmonertinib mostrou uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 68,2% e mediana de PFS de 16 meses em NSCLC com mutação PACC (estudo de fase Ib FURTHER). Também demonstrou forte atividade no sistema nervoso central, incluindo respostas completas em metástases cerebrais.

Em **setembro de 2025**, Sunvozertinib atingiu uma ORR >80% e 100% de controle de doença em NSCLC de Exon 20 de EGFR não tratados previamente, quando combinado com anlotinibe. Em pacientes previamente tratados, a combinação com bevacizumabe resultou em 85,7% de redução tumoral e duração mediana de resposta de 19,1 meses.

O que é EGFR-NSCLC?

EGFR é uma proteína celular que promove o crescimento celular. Mutações no gene EGFR podem levar a crescimento excessivo, podendo resultar em câncer. Essas mutações podem assumir várias formas, como deleções, inserções ou mutações pontuais. Em testes clínicos, pacientes podem ser identificados com deleção no exon 19 ou mutação pontual L858R no EGFR; essas são as mutações mais comuns de EGFR e geralmente são tratadas da mesma forma. No entanto, algumas mutações raras de EGFR no câncer de pulmão são tratadas de forma diferente dos tipos comuns. Um exemplo importante são as inserções no Exon 20 do EGFR, que não respondem às terapias padrão direcionadas ao EGFR conhecidas como inibidores de tirosina quinase (TKIs).

Epidemiologia de EGFR-NSCLC por segmentação

A seção de epidemiologia de EGFR-NSCLC fornece insights sobre o pool de pacientes histórico e atual de EGFR-NSCLC e tendências previstas para os principais mercados. Em 2024, as deleções no Exon 19 de EGFR representaram o maior número de casos, aproximadamente 10.000 em EGFR NSCLC nos EUA.

O relatório de mercado de tratamento de EGFR-NSCLC oferece análise epidemiológica para o período de estudo 2020–2034 nos principais mercados, segmentado em:

Casos incidentes totais de NSCLC

Casos incidentes específicos por gênero de NSCLC

Casos incidentes específicos por faixa etária de NSCLC

Casos incidentes totais de NSCLC por histologia

Casos incidentes totais de NSCLC por estágio (no diagnóstico)

Casos totais de EGFR-NSCLC

População de pacientes tratados ao longo das linhas de terapia

**Escopo do Relatório de Mercado de EGFR-NSCLC

**Avaliação Terapêutica:** Terapias atuais e emergentes de EGFR-NSCLC

**Dinâmica de Mercado de EGFR-NSCLC:** Premissas principais de previsão de mercado de drogas emergentes e perspectivas de mercado

**Análise de Inteligência Competitiva:** análise SWOT e estratégias de entrada no mercado

**Necessidades não atendidas, opiniões de KOLs, análises, acesso ao mercado e reembolso de EGFR-NSCLC**

Baixe o relatório para entender os fatores que impulsionam o mercado de EGFR-NSCLC @ EGFR-NSCLC Market Analysis

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