FDA diz que o anúncio de TV da Novo Nordisk para pílula contra a obesidade inclui afirmações 'falsas ou enganosas'

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O aviso da FDA sobre medicamentos para perda de peso de farmácias de manipulação

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A Food and Drug Administration afirmou que o anúncio de televisão da Novo Nordisk para a sua recém-lançada pílula Wegovy para obesidade continha afirmações “falsas ou enganosas” sobre as capacidades e benefícios do medicamento para os pacientes.

Numa carta dirigida à Novo, datada de 5 de fevereiro, a FDA afirmou que o anúncio rotula incorretamente o medicamento oral, tornando a sua distribuição uma violação da lei federal. A agência solicitou que o fabricante tome medidas imediatas para resolver as violações, o que pode incluir a cessação de todos os anúncios contendo alegações enganosas.

Numa declaração na segunda-feira, a Novo Nordisk confirmou que recebeu a carta e esclareceu que o anúncio tem sido exibido desde o lançamento da pílula, mas não é o anúncio do Super Bowl da empresa.

“Levamos a sério todo o feedback regulatório e estamos no processo de responder à FDA para abordar as suas preocupações relativas à apresentação do anúncio”, disse Liz Skrbkova, chefe de mídia e relações com stakeholders da Novo nos EUA, na declaração.

Isso soma-se aos obstáculos crescentes que a farmacêutica dinamarquesa enfrenta enquanto tenta recuperar quota de mercado do principal rival Eli Lilly e de cópias manipuladas mais baratas no mercado em expansão de GLP-1.

A pílula Wegovy da empresa é fundamental para esses esforços. Foi a primeira pílula de GLP-1 para obesidade a entrar no mercado em janeiro, e a Novo anunciou na semana passada que mais de 170.000 pacientes americanos já estão a tomar o medicamento.

A Bloomberg foi a primeira a reportar sobre a carta da FDA na segunda-feira.

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Na carta, a FDA afirmou que o anúncio da Novo sugere de forma enganosa que a sua pílula oferece benefícios superiores aos outros medicamentos aprovados de GLP-1 para perda de peso. A agência afirmou que frases usadas no anúncio, incluindo “viva mais leve” e “um caminho a seguir”, implicam uma maior perda de peso do que outros tratamentos e benefícios adicionais além disso, apesar de não haver evidências que suportem essas alegações.

As declarações do anúncio “induzem de forma enganosa a ideia de benefícios além da perda de peso física, como alívio emocional, redução do peso psicológico, esperança ou orientação para a vida dos pacientes, posicionando o medicamento como uma solução para desafios de vida mais amplos, em vez de um tratamento para uma condição específica, quando isso também não foi demonstrado”, afirmou a FDA na carta.

A FDA também apontou que o anúncio não apresentou adequadamente as informações de risco, tanto em áudio quanto em texto, uma exigência para a publicidade de medicamentos na televisão.

Também na segunda-feira, a Novo Nordisk processou a Hims & Hers, solicitando ao tribunal que impedisse a telemedicina de fazer marketing em massa de versões manipuladas da sua pílula Wegovy e de injeções.