Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

Мадригал расширяет свой портфель MASH с эксклюзивным глобальным лицензионным соглашением на шесть предклинических программ siRNA

Мадригал Фармацевтикалс, Инк.

Среда, 11 февраля 2026 г., 19:00 по японскому времени, 9 минут чтения

В этой статье:

MDGL -1.93%

6938.HK +1.96%

Мадригал Фармацевтикалс, Инк.

• Компания укрепляет свои позиции в области MASH, расширяя портфель, который теперь включает более 10 программ на различных стадиях разработки, с базовым препаратом Rezdiffra® (ресметиром) в качестве основного лечения
• Мадригал будет разрабатывать новые поколения терапий siRNA, которые глушат гены, связанные с MASH

CONSHOHOCKEN, Пенсильвания, 11 февраля 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Мадригал Фармацевтикалс, Инк. (NASDAQ: MDGL), биофармацевтическая компания, сосредоточенная на разработке новых терапевтических средств для метаболических нарушений, связанных с стеатогепатитом (MASH), сегодня объявила об эксклюзивном глобальном лицензионном соглашении с компанией Suzhou Ribo Life Science Co. Ltd. (Ribo) и её дочерней компанией Ribocure Pharmaceuticals AB (Ribocure) на шесть предклинических программ siRNA. siRNA предлагают точный подход к генной тишине в MASH, избирательно снижая производство белков, вызывающих заболевание.

«Мы считаем, что для удовлетворения будущих потребностей пациентов с MASH потребуется комбинированный подход и лечение, адаптированное к генетическим драйверам заболевания. Мадригал занимает уникальную позицию для формирования будущего ландшафта лечения в этом быстрорастущем рынке», — сказал Билл Сиболд, генеральный директор Мадригал. «В начале 2025 года Мадригал был компанией с одним продуктом, запустившей первое лекарство для MASH. Сегодня у нас есть базовая терапия Rezdiffra, полностью набранное исследование по исходам F4c и ведущий в отрасли портфель MASH с более чем 10 программами, нацеленными на различные драйверы заболевания.»

«Наша стратегия R&D сосредоточена на разработке инновационных соединений, нацеленных на подтвержденные механизмы заболевания, чтобы обеспечить лучшие результаты для большего числа пациентов с MASH», — сказал доктор Дэвид Сёргель, главный медицинский директор Мадригал. «siRNA очень точно нацелены на печень, и существует несколько генов, связанных с MASH, которые можно было бы решить с помощью подхода снижения уровня mRNA. Точность генной тишины с помощью siRNA в сочетании с Rezdiffra может создать следующее поколение лечения MASH: генетически таргетированные терапии для пациентов с неудовлетворенными потребностями.»

Помимо полностью набранного исследования фазы 3 по Rezdiffra при компенсированном циррозе MASH (F4c), портфель MASH Мадригал включает:

• MGL-2086, пероральный агонист рецептора GLP-1, входящий в первые исследования на людях во втором квартале 2026 года.
• Ervogastat, ингибитор DGAT-2 в фазе 2. Компания планирует провести исследование взаимодействия препарата с Rezdiffra и проконсультироваться с FDA по дизайну комбинированного исследования фазы 2 в этом году.
• Шесть инновационных программ siRNA, обеспечивающих возможность генетически таргетированного подхода к лечению.
• Дополнительные исследовательские активы на различных стадиях разработки.

История продолжается

Портфель Мадригал

siRNA: потенциал для эффективного, генетически таргетированного подхода к лечению
Малые интерферирующие РНК (siRNA) предлагают точный подход к генной тишине в MASH, избирательно снижая производство белков, вызывающих заболевание. Связанные с галактозным лигандом, молекулы siRNA доставляются непосредственно в гепатоциты, где они разрушают целевые мРНК, идентифицированные как ключевые факторы риска MASH. В сочетании с Rezdiffra компания стремится исследовать, может ли снижение факторов заболевания на генетическом уровне дополнить терапевтический эффект Rezdiffra. Начальные кандидаты начнутся в 2026 году.

Ribo предоставила Мадригал исключительную глобальную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию шести соединений siRNA. Ribo получит предварительный платеж в размере 60 миллионов долларов США, а совокупные выплаты по программам могут достигнуть 4,4 миллиарда долларов США при достижении определенных этапов, а также роялти с чистых продаж.

О MASH
Метаболические нарушения, связанные с стеатогепатитом (MASH), ранее известный как неалкогольный стеатогепатит (NASH), — это серьезное заболевание печени, которое может прогрессировать до цирроза, печеночной недостаточности, рака печени, необходимости трансплантации печени и преждевременной смертности. MASH является ведущей причиной трансплантации печени у женщин и второй по значимости причиной всех трансплантаций печени в США, а также самой быстрорастущей причиной для трансплантации печени в Европе.

Когда пациенты прогрессируют до MASH с умеренной или тяжелой фиброзой печени (соответствующей стадиям F2–F3), риск неблагоприятных исходов по печени резко возрастает: у таких пациентов риск смертности, связанной с печенью, в 10–17 раз выше по сравнению с пациентами без фиброза. Те, кто достигает цирроза, сталкиваются с риском в 42 раза выше по смертности, связанной с печенью, что подчеркивает необходимость лечения MASH до развития осложнений цирроза. MASH также является независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, ведущей причины смертности среди пациентов.

По мере повышения осведомленности о заболевании MASH и увеличения его распространенности ожидается рост числа диагностированных пациентов с умеренной или тяжелой фиброзой или компенсированным циррозом MASH (F2–F4c).

О Rezdiffra
Что такое Rezdiffra?
Rezdiffra — это назначаемое лекарство, используемое вместе с диетой и физической активностью для лечения взрослых с метаболическими нарушениями, связанными с стеатогепатитом (MASH), с умеренной или тяжелой фиброзой печени, но без цирроза печени.

Это показание одобрено на основе улучшения MASH и фиброза печени. Ведутся исследования для подтверждения клинической пользы Rezdiffra.

Перед приемом Rezdiffra сообщите своему врачу обо всех своих медицинских состояниях, включая, если у вас:

• есть любые проблемы с печенью, кроме MASH.
• есть проблемы с желчным пузырем или вам говорили, что у вас есть проблемы с желчным пузырем, включая желчные камни.
• беременны или планируете забеременеть. Неизвестно, навредит ли Rezdiffra вашему будущему ребенку.
• Исследование безопасности беременности для женщин, принимающих Rezdiffra во время беременности, собирает информацию о здоровье вас и вашего ребенка. Вы или ваш врач можете сообщить о беременности, посетив https://pregnancyregistry.madrigalpharma.com/ или позвонив по телефону 1-800-905-0324.

Вы кормите грудью или планируете кормить? Неизвестно, проходит ли Rezdiffra в грудное молоко. Обсудите с врачом лучший способ кормления вашего ребенка, если вы принимаете Rezdiffra.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные, безрецептурные, витамины и травяные добавки.

• Rezdiffra и другие лекарства могут взаимодействовать, вызывая побочные эффекты. Rezdiffra может влиять на работу других лекарств, а другие лекарства — на работу Rezdiffra.
• Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие гемфиброзил для снижения триглицеридов, поскольку Rezdiffra не рекомендуется для пациентов, принимающих эти препараты.
• Сообщите врачу, если вы принимаете такие лекарства, как клопидогрел для разжижения крови или статины для снижения холестерина.
• Знайте, какие лекарства вы принимаете. Ведите список, чтобы показать врачу и фармацевту при получении новых лекарств.

Какие возможные побочные эффекты Rezdiffra?
Rezdiffra может вызывать серьезные побочные эффекты, включая:

• повреждение печени (гепатотоксичность). Прекратите прием Rezdiffra и немедленно обратитесь к врачу при появлении признаков или симптомов гепатотоксичности: усталость, тошнота, рвота, лихорадка, сыпь, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха) или боль/чувствительность в животе.
• проблемы с желчным пузырем. Могут возникнуть желчные камни или воспаление желчного пузыря или поджелудочной железы из-за желчных камней при приеме Rezdiffra. Обратитесь к врачу при появлении симптомов, таких как тошнота, рвота, лихорадка или сильная боль в животе, которая не проходит. Боль может отдавать в спину и возникать с или без рвоты.
• наиболее распространенные побочные эффекты Rezdiffra включают: диарею, тошноту, зуд, боль в животе, рвоту, головокружение и запор.

Это не все возможные побочные эффекты Rezdiffra. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу или фармацевту.
Позвоните врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. Также можете сообщить о побочных эффектах в Мадригал по телефону 1-800-905-0324.
Полную информацию о назначении, включая информацию для пациентов, смотрите в полном руководстве по применению Rezdiffra.

Об о Мадригал
Мадригал Фармацевтикалс, Инк. (Nasdaq: MDGL) — биофармацевтическая компания, сосредоточенная на разработке новых терапевтических средств для метаболических нарушений, связанных с стеатогепатитом (MASH), — заболеванием печени с высоким уровнем неудовлетворенных медицинских потребностей. Лекарство Мадригал, Rezdiffra (ресметиром), — это однократное пероральное средство, направленное на печень, предназначенное для устранения основных причин MASH. Rezdiffra — первое и единственное лекарство, одобренное FDA и Европейской комиссией для лечения MASH со стадиями фиброза F2–F3. Ведется исследование фазы 3 для оценки Rezdiffra при компенсированном циррозе MASH (F4c). Для получения дополнительной информации посетите www.madrigalpharma.com и следите за нами в LinkedIn.

Прогнозируемые заявления
Этот пресс-релиз содержит «прогнозируемые заявления», сделанные в соответствии с положениями о безопасной гавани Закона о реформе судебных исков о ценных бумагах 1995 года, с изменениями, включая заявления, связанные с целями и сроками разработки программ Мадригал, потенциальной пользой siRNA в лечении MASH и способностью Мадригал укреплять свои лидерские позиции в лечении MASH. Прогнозируемые заявления подвержены рискам и неопределенностям, включая, но не ограничиваясь: предположениями, лежащими в основе этих заявлений; способностью Мадригал успешно коммерциализировать Rezdiffra; рисками получения и поддержания регуляторных одобрений, включая возможные задержки или отклонения; сложностями с коммерческим запуском нового продукта; историей операционных убытков Мадригал и возможностью никогда не достичь или не поддерживать прибыльность; рисками, связанными с достижением целей клинических испытаний, включая, но не ограничиваясь, способностью набрать достаточное количество участников, результаты и сроки. Возможны задержки или неудачи в наборе участников, а также возникновение неблагоприятных событий безопасности; рисками, связанными с механизмом действия Rezdiffra или любого другого продукта; спросом и принятием Rezdiffra на рынке; способностью Мадригал обслуживать долг и соблюдать кредитные соглашения; результатами или тенденциями конкурентных испытаний; сроками или результатами будущих итоговых данных; способностью Мадригал предотвращать или смягчать кибератаки; неопределенностями, присущими клиническим испытаниям; анализами или оценками вне контролируемых клинических испытаний; способностью Мадригал защищать свою интеллектуальную собственность; и изменениями в законах и нормативных актах, применимых к бизнесу Мадригал, и его способности соблюдать эти законы и нормативы. Не следует полагаться на прогнозируемые заявления, поскольку они действительны только на дату их публикации. Мадригал не обязуется обновлять любые прогнозируемые заявления в связи с новыми данными, событиями или обстоятельствами после их публикации или для отражения возникновения непредвиденных событий. Для получения более подробной информации о рисках и неопределенностях см. материалы Мадригал, поданные в Комиссию по ценным бумагам и биржам США («SEC»), в частности разделы в Части I, пункт 1A его годового отчета по форме 10-K за 2024 год, поданного 26 февраля 2025 года, и обновляемые время от времени другими документами Мадригал.

Мадригал может использовать свой сайт для выполнения своих обязательств по раскрытию информации в соответствии с Регламентом FD. Поэтому инвесторам рекомендуется следить за сайтом Мадригал, а также за его пресс-релизами, отчетами в SEC, публичными конференц-звонками и вебкастами.

Контакт для инвесторов
Тина Вентура, IR@madrigalpharma.com

Контакт для СМИ
Кристофер Фратес, media@madrigalpharma.com

Фотография, сопровождающая это объявление, доступна по адресу https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/eae07852-7d32-4636-8970-951b98f0a1c0

Термины и политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Дополнительная информация