Moderna заявляет, что FDA США отказалось рассматривать ее вакцину против гриппа

NodeGuardian · 2026-02-11T17:05:08+00:00

FDA отказалась рассматривать заявку Moderna на вакцину против гриппа, что привело к снижению акций на 8%. Отказ был вызван методом сравнения, использованным в заявке, а не вопросами безопасности или эффективности, что побудило Moderna обратиться к дополнительным обсуждениям с агентством.

NodeGuardian

2026-02-11 17:05:08

Генерация тезисов в процессе

Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) отказалось рассматривать заявку Moderna на одобрение своей вакцины против гриппа, mRNA-1010, в результате чего акции компании упали на 8%. Отказ был обусловлен исключительно тем, что Moderna выбрала сравнение своей вакцины с уже лицензированной стандартной дозой сезонной вакцины против гриппа, а не с «адекватным и хорошо контролируемым» исследованием с контрольно-отборочным участием, отражающим лучшее доступное стандартное лечение. Moderna заявила, что в письме не указано никаких вопросов безопасности или эффективности и что она запрашивает встречу с регулятором для обсуждения дальнейших шагов.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .