Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

Рынок EGFR-NSCLC ожидает впечатляющий рост с CAGR 9,6% в течение прогнозного периода (2025-2034) | DelveInsight

PR Newswire

Чт, 12 февраля 2026 г., 07:31 по местному времени GMT+9 21 минута чтения

В этой статье:

BMY

-1,53%

AVBP

+2,56%

Рынок EGFR-NSCLC ожидает роста благодаря одобрению новых препаратов, таких как Zipalertinib (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), Ivonescimab (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), Sacituzumab Tirumotecan (Merck/Kelun-Biotech), Izalontamab Brengitecan (Bristol-Myers Squibb), Firmonertinib (ArriVent BioPharma) и других в линиях терапии и комбинациях, росту стоимости терапии и увеличению числа тестирований, что позволяет выявлять больше пациентов с мутациями EGFR.

ЛАС-ВЕГАС, 11 февраля 2026 /PRNewswire/ – Отчет DelveInsight о рынке EGFR-NSCLC включает всестороннее понимание текущих практик лечения, новых препаратов для EGFR-NSCLC, доли рынка отдельных терапий и текущего и прогнозируемого размера рынка с 2020 по 2034 год, сегментированного по ведущим рынкам [США, EU4 (Германия, Франция, Италия, Испания), Великобритания и Япония].

Логотип DelveInsight

Обзор рынка EGFR-NSCLC

Размер рынка EGFR-NSCLC в ведущих странах в 2024 году составил **6 миллиардов долларов США**.

США занимают крупнейшую долю рынка лечения EGFR-NSCLC, примерно **56%** от общего объема рынка в 7ММ в 2024 году, по сравнению с другими крупными рынками, включая страны EU4 (Германия, Франция, Италия, Испания), Великобританию и Японию.

Общее число новых случаев EGFR-NSCLC в ведущем рынке в 2024 году составило почти **117 000**.

В случае с гистологическими подтипами, аденокарцинома составляет наибольшее число случаев — примерно **60%**, за ней следуют плоскоклеточный рак в 7ММ.

Ведущие компании, разрабатывающие новые терапии, такие как **ArriVent BioPharma (NASDAQ: AVBP), Akeso Biopharma (HKG: 9926), Summit Therapeutics (NASDAQ: SMMT), J INTS BIO, Merus (NASDAQ: MRUS), Merck (NYSE: MRK), Kelun-Biotech (HKG: 6990), Genprex (NASDAQ: GNPX), Cullinan Oncology (NASDAQ: CGEM), Taiho Pharma, CSPC Pharmaceutical (HKG: 1093), AbbVie (NYSE: ABBV), Teligene, Bristol–Myers Squibb (NYSE: BMY), SystImmune, Black Diamond Therapeutics (NASDAQ: BDTX), Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN),** и другие, разрабатывают новые препараты для EGFR-NSCLC, которые могут появиться на рынке в ближайшие годы.

Обещающие терапии EGFR-NSCLC в клинических испытаниях включают **Firmonertinib, Ivonescimab (SMT112), JIN-A02, Pamvatamig (MCLA-129), Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870), Quaratusugene ozeplasmid (REQORSA), Zipalertinib (CLN-081), SYS6010, Telisotuzumab adizutecan (****Temab-A, ABBV-400), Sutetinib, Izalontamab Brengitecan (BMS-986507), Silevertinib (BDTX-1535), LP-300,** и другие.

Конвергенция ТКИ, ADC, биспецифических антител, CDAC и комбинаций генной терапии предвещает **плотное и конкурентное будущее**, где различия по эффективности, покрытию резистентности, маршруту введения и потенциалу комбинаций определят победителей рынка.

 






Продолжение истории  

Откройте для себя новое лечение EGFR-NSCLC @ https://www.delveinsight.com/sample-request/epidermal-growth-factor-receptor-non-small-cell-lung-cancer-market?utm_source=cision&utm_medium=pressrelease&utm_campaign=spr

Ключевые факторы, стимулирующие рост рынка EGFR-NSCLC

**Рост числа случаев NSCLC и пациентов с положительным статусом EGFR:** Глобальная заболеваемость раком легких остается высокой, а NSCLC — доминирующая гистология; значительная часть таких пациентов имеет мутации драйверов EGFR, создавая устойчивую базу пациентов для терапии, нацеленной на EGFR. Согласно анализу DelveInsight, в США в 2024 году было зарегистрировано почти **205 000** новых случаев NSCLC. Ожидается, что число таких случаев к 2034 году увеличится.

**Рост активности клинических испытаний EGFR-NSCLC:** В pipeline EGFR-NSCLC есть препараты на стадиях среднего и позднего развития, которые могут быть одобрены в ближайшем будущем. Обзор новых терапий включает **zipalertinib** (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), **IVONESCIMAB** (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), **Sacituzumab Tirumotecan** (Merck/Kelun-Biotech), **Izalontamab Brengitecan** (Bristol-Myers Squibb), **Firmonertinib** (ArriVent BioPharma) и другие. Ожидаемый запуск этих препаратов дополнительно положительно скажется на рынке.

**Развивающийся ландшафт ADC в EGFR-NSCLC:** В области ADC в EGFR-NSCLC ожидается больше запусков, поскольку несколько соединений находятся на стадии клинических исследований. После одобрения **Dato-Dxd** ведущие фарм-компании развивают ADC с препаратами, такими как **Patritumab Deruxtecan** (Daiichi Sankyo/AstraZeneca), **Izalontamab Brengitecan** (BMS), **Telisotuzumab Adizutecan** (AbbVie), **Sacituzumab Tirumotecan** (Merck), **SYS6010** (CSPC Pharmaceutical), **BNT326** (BioNTech) и другие.

**В центре внимания CDAC:** В перспективном пуле EGFR-NSCLC — **BG-60366**, первый в своем роде химерный препарат для деградации (CDAC), представляющий новый терапевтический класс в EGFR-NSCLC, превосходящий текущие биспецифические антитела и ADC.

**Потенциал Zipalertinib в качестве препарата лучшего класса для резистентных к EGFR NSCLC:** Возможность Zipalertinib стать препаратом лучшего класса дает уникальный шанс решить значительные неудовлетворенные потребности пациентов, у которых прогрессирование произошло после текущих одобренных терапий EGFR. Его дифференцированный механизм действия и эффективность могут сделать его ведущим вариантом для сложных случаев.

**Firmonertinib нацелен на неудовлетворенные потребности при мутациях Exon 20 и PACC:** Firmonertinib может стать первым пероральным, безхимиотерапевтическим препаратом первой линии для пациентов с вставками Exon 20 и вариантами PACC. Это позволит охватить сегмент с высокой потребностью и установить новый стандарт лечения для этих редких мутаций.

**Конкуренты в сегменте Exon 20:** Большинство новых игроков сосредоточены на сегменте вставок Exon 20. Отказ **EXKIVITY** от этого сегмента обусловлен доминированием **RYBREVANT** на текущем рынке. Компании, такие как **EQRx International/Hansoh Pharmaceutical, ArriVent BioPharma, Merus/Betta Pharmaceuticals, Cullinan Oncology,** и **Taiho Oncology**, нацелены на сегмент EGFR-NSCLC с мутациями Exon 20.

Анализ рынка EGFR-NSCLC

За последние два десятилетия управление EGFR-мутантным NSCLC было революционизировано появлением таргетных терапий. Однако определение оптимальной стратегии после развития резистентности к ТКИ EGFR остается сложной задачей.

Распространенные мутации, чувствительные к EGFR, такие как делции Exon 19 и замены L858R в Exon 21, обычно лечатся препаратами, такими как афатиниб и осимертинб.

Эти препараты различаются по эффективности и безопасности и делятся на препараты первого (**эрлотиниб, гефитиниб**), второго (**афатиниб, дакомитиниб**) и третьего (**осимертинб**) поколения ТКИ.

Особенно стоит отметить, что афатиниб и осимертинб, представляющие препараты второго и третьего поколения, демонстрируют стойкую активность против редких мутаций EGFR, таких как **T790M (осимертинб), G719X, L861Q и S768I (оба)**.

**Гефитиниб** был первым одобренным ТКИ EGFR, зарегистрирован в Японии в 2002 году для лечения продвинутого NSCLC, затем в США — в 2004 году, и в Европе — в 2009 году. Эти препараты первого и второго поколения показали лучшие показатели ответа и выживаемости без прогрессирования по сравнению с платиновыми химиотерапиями, однако резистентность ограничила их долгосрочную эффективность.

Одобрение **афатиниба в 2013 году** стало первым препаратом второго поколения, получившим одобрение FDA, за ним последовал **дакомитиниб**, оба обеспечивающих постепенное улучшение эффективности.

**Осимертиниб** установил новый стандарт, значительно увеличив прогрессирование-свободную и общую выживаемость, особенно у пациентов с мутациями T790M, что подтвердилось в исследовании AURA3.

Несмотря на эти достижения, прямых сравнительных исследований второго и третьего поколения ТКИ EGFR пока не проводилось.

Хотя новые препараты обычно превосходят по эффективности и переносимости более ранние, устойчивость к терапии остается постоянной проблемой.

Это отражает развивающуюся терапевтическую картину, где каждое поколение ТКИ EGFR улучшает результаты при продвинутом NSCLC. Однако главная задача — разработка стратегий преодоления резистентности и поддержания долгосрочной пользы.

В настоящее время несколько компаний, включая **ArriVent Biopharma** (furmonertinib) и **Cullinan Oncology/Taiho Pharmaceuticals** (zipalertinib), разрабатывают препараты третьего поколения ТКИ EGFR, нацеленные на мутации вставок Exon 20, что создает условия для усиления конкуренции в этой новой терапевтической нише.

Конкурентная среда EGFR-NSCLC

Потенциальный pipeline клинических исследований EGFR-NSCLC включает несколько препаратов на стадиях среднего и позднего развития, которые ожидается одобрить в ближайшее время. Обзор новых терапий включает Zipalertinib (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), Ivonescimab (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), Sacituzumab Tirumotecan (Merck/Kelun-Biotech), Izalontamab Brengitecan (Bristol-Myers Squibb), Firmonertinib (ArriVent BioPharma) и другие.

Zipalertinib (CLN-081/TAS6417) от Cullinan Oncology/Taiho Pharma — инновационный пероральный необратимый ингибитор EGFR, который, согласно доклиническим данным, избирательно и эффективно нацелен на клетки с мутациями вставок Exon 20 EGFR (EGFRex20ins), при этом значительно минимизируя воздействие на дикий тип EGFR, что снижает токсичность, связанную с ингибированием диких типов EGFR. Он обладает уникальной химической структурой, обеспечивающей высокую селективность к мутантному EGFR и сниженное воздействие на HER2, что делает его перспективным кандидатом в качестве нового стандарта лечения NSCLC с мутациями EGFRex20ins.

Firmonertinib от ArriVent BioPharma — пероральный, проникающий через гематоэнцефалический барьер, селективный ингибитор EGFR с широким спектром активности против как распространенных, так и редких мутаций EGFR, включая PACC и вставки Exon 20. В настоящее время он исследуется в глобальном фазе III клинического исследования для первой линии терапии пациентов с NSCLC, содержащих мутации Exon 20 (FURVENT; NCT05607550), а также в глобальном фазе Ib для оценки эффективности у пациентов с мутациями PACC (FURTHER; NCT05364043).

Запуск этих новых препаратов в ближайшие годы обещает трансформировать ландшафт рынка EGFR-NSCLC. По мере их развития и получения регуляторных одобрений они, как ожидается, изменят рынок EGFR-NSCLC, установив новые стандарты лечения и открыв возможности для медицинских инноваций и экономического роста.

Узнайте больше о рынке препаратов EGFR-NSCLC @ EGFR-NSCLC Clinical Trials

Последние события на рынке EGFR-NSCLC

В **октябре 2025 года** SystImmune и Bristol Myers Squibb представят первые данные по безопасности и эффективности из глобального исследования фазы I US-Lung-101 (NCT05983432) препарата iza-bren (BL-B01D1) на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO). В нем показана многообещающая противоопухолевая активность у пациентов с тяжелым предлечением по различным типам опухолей, включая мутации EGFR и обычный NSCLC.

В **октябре 2025 года** компания ALX Oncology представила доклинические данные и дизайн текущего фазы I клинического исследования своего ADC-кандидата **ALX2004**. В доклинических исследованиях он показал мощную противоопухолевую активность и благоприятный профиль токсичности.

В **сентябре 2025 года** Firmonertinib продемонстрировал ORR 68,2% и медиану PFS 16 месяцев у пациентов с мутациями PACC в NSCLC (фаза Ib исследования FURTHER). Также он показал сильную активность в ЦНС, включая полные ответы при метастазах в мозг.

В **сентябре 2025 года** Sunvozertinib достиг ORR >80% и 100% контроля заболевания у пациентов с наивным NSCLC с мутациями Exon 20 при комбинировании с анлотинибом. В ранее леченных пациентах комбинация с бевацизумабом привела к уменьшению опухоли на 85,7% и медиане продолжительности ответа 19,1 месяца.

Что такое EGFR-NSCLC?

EGFR — это клеточный белок, способствующий росту клеток. Мутации в гене EGFR могут приводить к чрезмерному росту, что может вызвать рак. Эти мутации бывают различных типов, таких как делеции, вставки или точечные мутации. В клинических тестах пациентов могут идентифицировать как с делецией Exon 19 или точечной мутацией L858R в EGFR; это наиболее распространенные мутации EGFR, и их обычно лечат одинаково. Однако некоторые редкие мутации EGFR в раке легких лечатся иначе. Ключевой пример — вставки Exon 20, которые не реагируют на стандартные терапии, нацеленные на EGFR, такие как тирозинкиназные ингибиторы (ТКИ).

Эпидемиология EGFR-NSCLC

Раздел эпидемиологии EGFR-NSCLC дает представление о историческом и текущем пуле пациентов и прогнозируемых тенденциях для ведущих рынков. В 2024 году делекции Exon 19 составляли наибольшее число случаев — около 10 000 в США.

Отчет о рынке EGFR-NSCLC включает эпидемиологический анализ за период 2020–2034 годы в ведущих странах, сегментированный по:

Общему числу новых случаев NSCLC

Половому признаку новых случаев NSCLC

Возрастному признаку новых случаев NSCLC

Общему числу новых случаев NSCLC по гистологическому типу

Новым случаям NSCLC по стадии (на момент диагностики)

Общему числу случаев EGFR-NSCLC

Пациентам, получающим лечение, по линиям терапии

Область применения отчета о рынке EGFR-NSCLC

**Терапевтическая оценка:** текущие и новые препараты для EGFR-NSCLC

**Динамика рынка EGFR-NSCLC:** ключевые предположения прогноза рынка новых препаратов и перспективы рынка

**Анализ конкурентной разведки:** SWOT-анализ и стратегии выхода на рынок

**Незакрытые потребности, мнения ключевых специалистов, аналитиков, доступ к рынку и возмещение затрат**

Скачайте отчет, чтобы понять факторы, влияющие на рынок EGFR-NSCLC @ EGFR-NSCLC Market Analysis

Содержание отчета