FDA заявляет, что рекламный ролик Novo Nordisk для таблетки от ожирения содержит «ложные или вводящие в заблуждение» утверждения

смотреть сейчас

ВИДЕО3:5303:53

Предупреждение FDA о препаратах для снижения веса, производимых аптеками по рецепту

Рынки и политика Цифровой оригинальный видеоматериал

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заявило, что телевизионная реклама Novo Nordisk нового препарата Wegovy для борьбы с ожирением содержит «ложные или вводящие в заблуждение» утверждения о возможностях и преимуществах лекарства для пациентов.

В письме к Novo от 5 февраля FDA указало, что реклама неправомерно маркирует пероральное средство, что является нарушением федерального закона. Агентство потребовало от производителя немедленных мер для устранения нарушений, включая прекращение всех рекламных материалов с вводящими в заблуждение утверждениями.

В понедельник Novo Nordisk подтвердило получение письма и уточнило, что реклама с момента запуска препарата уже транслировалась, но это не рекламный ролик для Суперкубка.

«Мы серьезно относимся к любым отзывам регулирующих органов и сейчас готовим ответ FDA, чтобы устранить их замечания относительно подачи рекламы», — сказала Лиз Скребкова, руководитель отдела коммуникаций и взаимодействия с заинтересованными сторонами в Novo.

Это добавляет новых препятствий для датской фармацевтической компании, которая пытается вернуть долю рынка у главного конкурента Eli Lilly и более дешевых копий, производимых аптеками по рецепту, на растущем рынке GLP-1.

Ключевым для этих усилий является препарат Wegovy. В январе он стал первым в мире препаратом на основе GLP-1 для борьбы с ожирением, а на прошлой неделе Novo сообщила, что более 170 000 американских пациентов уже принимают этот препарат.

Первым о письме FDA сообщил Bloomberg в понедельник.

Больше новостей о здоровье на CNBC

• Администрация Трампа меняет рекомендации по вакцинации от COVID и для детей — что это значит для вас
• США введут тариф в 100% на брендированные и запатентованные лекарства, если компании не построят заводы внутри страны, заявил Трамп
• Eli Lilly построит в Техасе производственный комплекс стоимостью 6,5 миллиарда долларов для препарата от ожирения и других лекарств

В письме FDA указало, что реклама Novo вводит в заблуждение, предполагая, что его препарат обладает преимуществами по сравнению с другими одобренными препаратами на основе GLP-1 для снижения веса. Агентство отметило, что фразы, используемые в ролике, такие как «жить легче» и «путь вперед», подразумевают более значительную потерю веса и дополнительные преимущества, несмотря на отсутствие доказательств в поддержку этих утверждений.

В заявлении FDA говорится, что в рекламе «вводящими в заблуждение образом подразумеваются преимущества, выходящие за рамки физической потери веса, такие как эмоциональное облегчение, снижение психологической нагрузки, надежда или направление для жизни пациентов, позиционируя препарат как решение более широких жизненных проблем, а не как лечение конкретного состояния, что также не подтверждено».

FDA также отметило, что реклама не должным образом представляет информацию о рисках как в аудио-, так и в текстовой форме, что является обязательным требованием для телевизионной рекламы лекарственных средств.

Также в понедельник Novo Nordisk подала иск против Hims & Hers, потребовав от суда запретить телемедицинской компании массово рекламировать копии препарата Wegovy и инъекции.