Первый длительно действующий фактор свертывания крови VIII Новейт поступил в продажу в Китае

Новая газета (журналист Ван Кара) недавно сообщила, что компания Нордикс объявила о официальном запуске в материковом Китае инъекционного препарата Петорана альфа (торговое название: Нойт). Нойт — это первый в нашей стране и в настоящее время единственный одобренный длительно действующий рекомбинантный фактор свертывания крови VIII, который успешно включен в обновленный национальный список медицинских страховок. Нойт предназначен для пациентов с гемофилией А (врожденный дефицит фактора VIII) в возрасте 12 лет и старше, его можно использовать для экстренного остановки кровотечения, управления в предоперационный период и профилактического лечения. Его покрытие страховкой соответствует стандартным препаратам с полувременем действия, уже представленных на рынке, что значительно снижает финансовую нагрузку на пациентов и решает проблему недоступности инновационных лекарств.

Гемофилия — это наследственное заболевание, связанное с X-хромосомой, проявляющееся в виде скрытой кровоточивости, и делится на гемофилию А и гемофилию В. В частности, гемофилия А характеризуется дефицитом фактора свертывания крови VIII (FⅧ), и такие пациенты составляют около 80-85% всех больных гемофилией. Им требуется пожизненное лечение; при отсутствии своевременной терапии возможны инвалидность и даже опасность для жизни. С развитием методов лечения исследования показывают, что все больше пациентов надеются на длительно действующие факторы свертывания, что позволяет сократить количество инъекций.

Профессор Сан Цин из Южно-Китайского медицинского университета, Южная больница, отметил, что стандартный рекомбинантный фактор свертывания крови (SHL-rFⅧ) требует частых инъекций, что ухудшает приверженность лечению. При регулярной заместительной терапии его минимальная концентрация (наименьшая концентрация в период между дозами) не всегда превышает 1%, что повышает риск прорывных кровотечений и инвалидности. Нойт благодаря инновационной структурной модификации увеличил полувремя действия фактора VIII до 19 часов, что в 1,6 раза превышает стандартные препараты, позволяя сократить количество внутривенных инъекций на 50-71%. При соблюдении инструкций по дозировке уровень минимальной концентрации можно повысить до среднего значения 3%, что снижает нагрузку на пациента и риск кровотечений в суставах, особенно подходит для подростков с низкой частотой инъекций и высоким уровнем физической активности, значительно повышая приверженность лечению.