Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів щодо будь-яких запитань.

Madrigal розширює свій портфель MASH за допомогою ексклюзивної глобальної ліцензійної угоди на шість передклінічних програм siRNA

Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

Ср, 11 лютого 2026 о 19:00 за місцевим часом GMT+9 9 хв читання

У цій статті:

MDGL

-1.93%

6938.HK

+1.96%

Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

_Компанія розширює свою лідерську позицію у сфері MASH, додавши до портфеля понад 10 програм на різних стадіях розробки, з основною терапією Rezdiffra__®__ (resmetirom) як базовим лікуванням_

_Madrigal розроблятиме нове покоління терапій siRNA, що пригнічують гени, залучені до розвитку MASH_

КОНШОХОКЕН, Пенсильванія, 11 лютого 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MDGL), біофармацевтична компанія, яка зосереджена на створенні нових терапевтичних засобів для метаболічно-залежного стеатогепатиту (MASH), сьогодні оголосила про ексклюзивну глобальну ліцензійну угоду з компанією Suzhou Ribo Life Science Co. Ltd. (Ribo) та її дочірньою компанією Ribocure Pharmaceuticals AB (Ribocure) щодо шести передклінічних програм малих інтерферуючих РНК (siRNA). siRNA пропонують точний підхід до пригнічення генів у MASH, вибірково зменшуючи виробництво білків, що спричиняють захворювання.

“Ми вважаємо, що для задоволення майбутніх потреб пацієнтів у MASH потрібно буде використовувати комбінаційні підходи та індивідуальні лікування, орієнтовані на генетичних драйверів захворювання. Madrigal унікально позиціонована для формування майбутнього ландшафту лікування в цьому швидко зростаючому ринку,” сказав Білл Сіболд, генеральний директор Madrigal. “На початку 2025 року Madrigal була компанією з одним продуктом, яка запускала перший препарат для MASH. Сьогодні у нас є базова терапія Rezdiffra, повністю завершене дослідження з результатами F4c, а також провідний у галузі портфель MASH з понад 10 програмами, спрямованими на різних драйверів захворювання.”

“Наша стратегія R&D зосереджена на розробці інноваційних сполук, що націлені на підтверджені механізми захворювання, щоб ми могли забезпечити кращі результати для більшої кількості пацієнтів із MASH,” сказав доктор Девід Соергел, головний медичний директор Madrigal. “siRNA дуже орієнтовані на печінку, і існує кілька генів, залучених до MASH, які можна вирішити за допомогою підходу з гальмуванням mRNA. Точність пригнічення генів за допомогою siRNA у поєднанні з Rezdiffra має потенціал створити нове покоління лікування MASH: генетично орієнтовані терапії для пацієнтів із незадоволеними потребами.”

Крім повністю завершеного фази 3 дослідження Rezdiffra при компенсованому цирозі MASH (F4c), портфель MASH Madrigal включає:

MGL-2086, пероральний агонист рецептора GLP-1, що входить у перші дослідження на людях у другому кварталі 2026 року.

Ervogastat, пероральний інгібітор DGAT-2 фази 2. Компанія планує провести дослідження взаємодії з Rezdiffra та проконсультуватися з FDA щодо дизайну комбінаційного дослідження фази 2 цього року.

Шість інноваційних програм siRNA, що мають потенціал для генетично орієнтованого підходу до лікування.

Додаткові дослідницькі активи на різних стадіях розробки.

 






Продовження історії  

Портфель Madrigal

siRNA: потенціал для ефективного, генетично орієнтованого підходу до лікування
Малі інтерферуючі РНК (siRNA) пропонують точний підхід до пригнічення генів у MASH, вибірково зменшуючи виробництво білків, що спричиняють захворювання. Приєднаний до ліганду GalNAc, siRNA доставляються безпосередньо до гепатоцитів, де вони пригнічують гени, що визначені як ключові фактори ризику для MASH, руйнуючи цільовий мРНК. Поєднання цього точного підходу до пригнічення генів із Rezdiffra має потенціал створити наступне покоління терапій для MASH: генетично орієнтовані лікування для пацієнтів із незадоволеними потребами. Початкові кандидатури почнуть активну стадію в 2026 році.

Ribo надав Madrigal ексклюзивну глобальну ліцензію на розробку, виробництво та комерціалізацію шести препаратів siRNA. Ribo отримає авансовий платіж у розмірі 60 мільйонів доларів США, а сумарні платежі за програмами можуть досягти 4,4 мільярдів доларів США за умови досягнення певних етапів, а також роялті з чистих продажів.

Про MASH
Метаболічно-залежний стеатогепатит (MASH), раніше відомий як неалкогольний стеатогепатит (NASH), — це серйозне захворювання печінки, яке може прогресувати до цирозу, печінкової недостатності, раку печінки, потреби у трансплантації печінки та передчасної смерті. MASH є провідною причиною трансплантації печінки у жінок і другою за частотою причиною всіх трансплантацій печінки в США, а також найшвидше зростаючою причиною для трансплантації печінки в Європі.

Якщо пацієнти прогресують до MASH із помірною або важкою фіброзом печінки (від стадії F2 до F3), ризик несприятливих наслідків для печінки значно зростає: ці пацієнти мають у 10-17 разів вищий ризик смерті через захворювання печінки порівняно з пацієнтами без фіброзу. Ті, хто прогресує до цирозу, мають у 42 рази вищий ризик смерті через захворювання печінки, що підкреслює необхідність лікувати MASH до розвитку ускладнень цирозу. MASH також є незалежним драйвером серцево-судинних захворювань, що є провідною причиною смертності пацієнтів.

З підвищенням обізнаності про захворювання MASH і зростанням його поширеності очікується збільшення кількості діагностованих пацієнтів із MASH із помірною або важкою фіброзою або компенсованим цирозом печінки (F2-F4c).

Про Rezdiffra 
Що таке Rezdiffra? 
Rezdiffra — це призначений для рецепту препарат, який застосовується разом із дієтою та фізичними навантаженнями для лікування дорослих із метаболічно-залежним стеатогепатитом (MASH) із помірною до важкої фіброзою печінки, але без цирозу печінки.

Ця індикація затверджена на основі покращення MASH і фіброзу печінки. Проводяться дослідження для підтвердження клінічної користі Rezdiffra.

Перед застосуванням Rezdiffra повідомте свого лікаря про всі свої медичні стани, включаючи, якщо ви:

маєте будь-які проблеми з печінкою, крім MASH.

маєте проблеми із жовчним міхуром або вам казали, що у вас проблеми з жовчним міхуром, включаючи жовчнокам’яну хворобу.

вагітні або плануєте завагітніти. Не відомо, чи може Rezdiffra нашкодити вашій майбутній дитині.

 

*    
    
    Дослідження безпеки вагітності для жінок, які приймають Rezdiffra під час вагітності, збирає інформацію про здоров’я вас і вашої дитини. Ви або ваш лікар можете повідомити про вашу вагітність, відвідавши https://pregnancyregistry.madrigalpharma.com/ або зателефонувавши за номером 1-800-905-0324.

годуєте груддю або плануєте годувати. Не відомо, чи проходить Rezdiffra у грудне молоко. Обговоріть з вашим лікарем найкращий спосіб годування дитини, якщо ви приймаєте Rezdiffra.  

Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи рецептурні, безрецептурні, вітаміни та трав’яні добавки.

Rezdiffra та інші ліки можуть впливати один на одного, спричиняючи побічні ефекти. Rezdiffra може впливати на дію інших ліків, і інші ліки можуть впливати на дію Rezdiffra.

Особливо повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, що містять гемфіброзил для зниження тригліцеридів, оскільки Rezdiffra не рекомендується пацієнтам, які приймають ці ліки.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, такі як клопідогрель для розрідження крові або статини для зниження холестерину.

Знайте свої ліки. Зберігайте їхній список, щоб показати лікарю та фармацевту при отриманні нових препаратів.

Які можливі побічні ефекти Rezdiffra? 
Rezdiffra може спричинити серйозні побічні ефекти, зокрема:

ураження печінки (гепатотоксичність). Припиніть прийом Rezdiffra і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являться ознаки або симптоми гепатотоксичності: втома, нудота, блювота, лихоманка, висип, пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця) або біль/чутливість у шлунку.

проблеми з жовчним міхуром. Можуть виникнути проблеми з жовчним міхуром, такі як жовчнокам’яна хвороба або запалення жовчного міхура або підшлункової залози через жовчні камені, що може трапитися при застосуванні Rezdiffra. Негайно зверніться до лікаря, якщо з’являться ознаки або симптоми цих станів, включаючи нудоту, блювоту, лихоманку або сильний біль у животі, який не проходить. Біль може відчуватися від живота до спини і може виникати з блювотою або без неї.

Найчастішими побічними ефектами Rezdiffra є: діарея, нудота, свербіж, біль у животі, блювота, запаморочення та запор.  

Це не всі можливі побічні ефекти Rezdiffra. Для отримання додаткової інформації звертайтеся до лікаря або фармацевта.
 
Звертайтеся до лікаря за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти до FDA за номером 1-800-FDA-1088 або www.fda.gov/medwatch. Також можете повідомити про побічні ефекти до Madrigal за номером 1-800-905-0324.
 
Будь ласка, ознайомтеся з повною інструкцією щодо призначення, включаючи інформацію для пацієнтів, для Rezdiffra.

Про Madrigal
Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MDGL) — біофармацевтична компанія, яка зосереджена на створенні нових терапевтичних засобів для метаболічно-залежного стеатогепатиту (MASH), захворювання печінки з високим рівнем незадоволених медичних потреб. Ліки Madrigal, Rezdiffra (resmetirom), — це пероральний препарат, що приймається один раз на день, спрямований на печінку, розроблений для впливу на ключові причини MASH. Rezdiffra — перший і єдиний препарат, схвалений FDA та Європейською комісією для лікування MASH із помірною до важкої фіброзою (F2 до F3). Триває дослідження фази 3 для оцінки Rezdiffra при компенсованому цирозі MASH (F4c). Для отримання додаткової інформації відвідайте www.madrigalpharma.com та слідкуйте за нами в LinkedIn.

Заяви про перспективи розвитку
Цей прес-реліз містить “заяви про перспективи розвитку”, зроблені відповідно до положень про безпечний гавані Закону про реформу приватних цінних паперів 1995 року, з поправками, включаючи заяви, що стосуються цілей і термінів розробки портфеля компанії Madrigal, потенційної користі siRNA у лікуванні MASH та здатності Madrigal зміцнювати свою лідерську позицію у лікуванні MASH. Заяви про перспективи розвитку підлягають ряду ризиків і невизначеностей, зокрема, але не обмежуючись: припущеннями, що лежать в основі цих заяв, здатністю Madrigal успішно комерціалізувати Rezdiffra, ризиками отримання та підтримки регуляторних дозволів, включаючи можливі затримки або відмови, труднощами з комерційним запуском нового продукту, історією збиткової діяльності та можливістю ніколи не досягти або втримати прибутковість, ризиками досягнення цілей клінічних досліджень, включаючи, але не обмежуючись, здатністю Madrigal досягти цільової кількості пацієнтів (включаючи достатню базу безпеки), результати та/або терміни досліджень, будь-якими затримками або невдачами у наборі учасників, виникненням небажаних подій безпеки, ризиками, пов’язаними з механізмом дії Rezdiffra або будь-якого кандидата у продукти, попитом і прийняттям Rezdiffra на ринку, здатністю Madrigal обслуговувати борги та дотримуватися боргових зобов’язань, результатами або тенденціями конкурентних досліджень, часом або результатами майбутніх основних даних, здатністю Madrigal запобігати або зменшувати кібератаки, невизначеністю, що властива клінічним випробуванням, аналізами або оцінками поза межами контрольованого клінічного дослідження, здатністю Madrigal захищати свою інтелектуальну власність, а також змінами в законах і нормативних актах, що застосовуються до діяльності Madrigal, та здатністю дотримуватися таких законів і нормативів. Не слід покладатися надмірно на заяви про перспективи розвитку, які говорять лише станом на дату їхнього створення. Madrigal не несе зобов’язань оновлювати будь-які заяви про перспективи розвитку з урахуванням нової інформації, подій або обставин після дати їхнього створення, або для відображення виникнення непередбачених подій. Більш детальну інформацію про ці ризики та невизначеності, а також інші фактори, що можуть спричинити істотну різницю між фактичними результатами та заявленими або передбаченими, дивіться у поданнях Madrigal до Комісії з цінних паперів і бірж США (“SEC”), зокрема у розділах Part I, Item 1A її щорічного звіту 10-K за 2024 рік, поданого 26 лютого 2025 року, та оновленнях у інших документах Madrigal, поданих до SEC.

Madrigal може використовувати свій веб-сайт для виконання своїх зобов’язань щодо розкриття відповідно до Регламенту FD. Тому інвестори повинні слідкувати за веб-сайтом Madrigal у додаток до слідкування за його прес-релізами, поданнями до SEC, публічними конференц-зв’язками та вебкастами.

Контакт для інвесторів
Тіна Вентура, IR@madrigalpharma.com

Контакт для ЗМІ
Крістофер Фратес, media@madrigalpharma.com

Фотографія, що супроводжує цю заяву, доступна за посиланням https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/eae07852-7d32-4636-8970-951b98f0a1c0

Умови та Політика конфіденційності

Панель управління конфіденційністю

Більше інформації