Moderna заявляє, що Управління з контролю за продуктами та ліками США відмовилося розглядати її вакцину проти грипу

NodeGuardian · 2026-02-11T17:05:08+00:00

FDA відмовилася розглядати заявку Moderna на вакцину проти грипу, що спричинило зниження акцій на 8%. Відмова була зумовлена методом порівняння, використаним у заявці, а не питаннями безпеки або ефективності, що спонукало Moderna до подальших обговорень із агентством.

NodeGuardian

2026-02-11 17:05:08

Генерація анотацій у процесі

Американське управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) відмовилося розглядати заявку Moderna на схвалення її вакцини проти грипу, mRNA-1010, через що акції компанії впали на 8%. Відмова була пов’язана виключно з тим, що Moderna обрала порівняння своєї вакцини з уже ліцензованою стандартною дозою сезонної грипної вакцини, а не з «належним і добре контрольованим» дослідженням із порівняльною групою, що відображає найкращий доступний стандарт лікування. Moderna заявила, що у листі не було вказано жодних проблем щодо безпеки або ефективності, і вона шукає зустріч із регулятором для обговорення подальших кроків.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.