Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів для будь-яких запитів.

Ринок EGFR-NSCLC очікує приголомшливого зростання з CAGR 9,6% у період прогнозу (2025-2034) | DelveInsight

PR Newswire

Четвер, 12 лютого 2026, 7:31 за Гринвічем+9 21 хвилина читання

У цій статті:

BMY

-1,53%

AVBP

+2,56%

Ринок EGFR-NSCLC очікує зростання завдяки схваленню нових агентів, таких як Zipalertinib (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), Ivonescimab (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), Sacituzumab Tirumotecan (Merck/Kelun-Biotech), Izalontamab Brengitecan (Bristol-Myers Squibb), Firmonertinib (ArriVent BioPharma) та інші у лінійних та комбінаційних режимах, зростанню вартості терапії та збільшенню рівня тестування, що дозволяє ідентифікувати більше пацієнтів з EGFR-мутаціями.

LAS VEGAS, 11 лютого 2026 /PRNewswire/ – Звіт DelveInsight про ринок EGFR-NSCLC включає всебічне розуміння сучасних практик лікування, нових препаратів для EGFR-NSCLC, частки ринку окремих терапій та поточного й прогнозованого розміру ринку з 2020 по 2034 рік, сегментованого за провідними ринками [США, EU4 (Німеччина, Франція, Італія, Іспанія), Великобританія та Японія].

Логотип DelveInsight

**Ринок EGFR-NSCLC **Короткий огляд

Розмір ринку EGFR-NSCLC у провідних ринках у 2024 році становив **USD 6 мільярдів**.

США займали найбільшу частку ринку лікування EGFR-NSCLC, приблизно **56%** від загального розміру ринку у 7ММ у 2024 році, порівняно з іншими основними ринками, включаючи країни EU4 (Німеччина, Франція, Італія, Іспанія), Великобританію та Японію.

Загальна кількість випадків EGFR-NSCLC у провідному ринку у 2024 році становила майже **117 000**.

У гістологічних випадках найбільша кількість випадків припадає на аденокарциному, тобто приблизно **60%**, за нею йде плоскоклітинний рак у 7ММ.

Провідні компанії, що розробляють нові терапії, такі як **ArriVent BioPharma (NASDAQ: AVBP), Akeso Biopharma (HKG: 9926), Summit Therapeutics (NASDAQ: SMMT), J INTS BIO, Merus (NASDAQ: MRUS), Merck (NYSE: MRK), Kelun-Biotech (HKG: 6990), Genprex (NASDAQ: GNPX), Cullinan Oncology (NASDAQ: CGEM), Taiho Pharma, CSPC Pharmaceutical (HKG: 1093), AbbVie (NYSE: ABBV), Teligene, Bristol–Myers Squibb (NYSE: BMY), SystImmune, Black Diamond Therapeutics (NASDAQ: BDTX), Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN),** та інші, розробляють нові препарати для лікування EGFR-NSCLC, які можуть з’явитися на ринку у найближчі роки.

Перспективні терапії EGFR-NSCLC у клінічних випробуваннях включають **Firmonertinib, Ivonescimab (SMT112), JIN-A02, Pamvatamig (MCLA-129), Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870), Quaratusugene ozeplasmid (REQORSA), Zipalertinib (CLN-081), SYS6010, Telisotuzumab adizutecan (****Temab-A, ABBV-400), Sutetinib, Izalontamab Brengitecan (BMS-986507), Silevertinib (BDTX-1535), LP-300,** та інші.

Злиття TKIs, ADCs, біспецифічних, CDAC та комбінацій генотерапії сигналізує про **щільно насичене та конкурентне майбутнє**, де диференціація за ефективністю, покриттям резистентності, шляхом введення та потенціалом комбінацій визначатиме переможців ринку.

 






Продовження історії  

Відкрийте нове лікування EGFR-NSCLC @ https://www.delveinsight.com/sample-request/epidermal-growth-factor-receptor-non-small-cell-lung-cancer-market?utm_source=cision&utm_medium=pressrelease&utm_campaign=spr

Ключові фактори, що сприяють зростанню ринку EGFR-NSCLC

**Зростання навантаження на NSCLC та пацієнтів з EGFR-позитивною мутацією:** Глобальна захворюваність раком легень залишається високою, а NSCLC є домінуючою гістологією; значна частина цих пацієнтів має мутації драйвера EGFR, що створює постійний доступний пул пацієнтів для терапій, спрямованих на EGFR. За даними DelveInsight, у США у 2024 році кількість нових випадків NSCLC становила майже **205 000**. Очікується, що ця кількість зросте до 2034 року.

**Зростання активності клінічних досліджень EGFR-NSCLC:** Пайплайн EGFR-NSCLC має кілька препаратів у середньо- та пізньостадійних розробках, які мають бути схвалені найближчим часом. Новий ландшафт пропонує різноманіття терапевтичних альтернатив, включаючи **zipalertinib** (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), **IVONESCIMAB** (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), **Sacituzumab Tirumotecan** (Merck/Kelun-Biotech), **Izalontamab Brengitecan** (Bristol-Myers Squibb), **Firmonertinib** (ArriVent BioPharma) та інші. Очікуваний запуск цих терапій додатково позитивно вплине на ринок.

**Новий ландшафт ADC у EGFR-NSCLC:** Простір ADC у EGFR-NSCLC очікує на додаткові запуску, з кількома препаратами у ключових дослідженнях. Після схвалення **Dato-Dxd** провідні фармацевтичні гравці просувають інновації в галузі ADC з агентами, такими як **Patritumab Deruxtecan** (Daiichi Sankyo/AstraZeneca), **Izalontamab Brengitecan** (BMS), **Telisotuzumab Adizutecan** (AbbVie), **Sacituzumab Tirumotecan** (Merck), **SYS6010** (CSPC Pharmaceutical), **BNT326** (BioNTech) та інші.

**В центрі уваги CDACs:** Новий пайплайн EGFR-NSCLC включає **BG-60366**, перший у своєму роді химерний препарат для деградації (CDAC), що представляє новий терапевтичний клас у EGFR-NSCLC, окрім поточних біспецифічних антитіл та ADC.

**Потенціал Zipalertinib у боротьбі з резистентним EGFR NSCLC:** Zipalertinib має унікальний потенціал для вирішення значних незадоволених потреб у пацієнтах, які прогресували на поточних схвалених терапіях EGFR. Його диференційований механізм дії та ефективність можуть зробити його провідним варіантом у складних для лікування групах.

**Firmonertinib спрямований на незадоволені потреби у EGFR Exon 20 Insertion та PACC:** Firmonertinib має потенціал стати першим пероральним, безхіміотерапевтичним препаратом першої лінії для пацієнтів з вставками Exon 20 та варіантами PACC. Це може задовольнити високий рівень недообслуговування та встановити новий стандарт лікування для цих рідкісних мутацій.

**Нові конкуренти у сегменті вставок Exon 20:** Більшість нових ключових гравців зосереджені на сегменті вставок Exon 20. Відхід **EXKIVITY** з цього сегменту залишає за собою **RYBREVANT** на поточному ринку. Компанії, такі як **EQRx International/Hansoh Pharmaceutical, ArriVent BioPharma, Merus/Betta Pharmaceuticals, Cullinan Oncology,** та **Taiho Oncology** орієнтовані на сегмент EGFR-NSCLC з мутацією Exon 20.

Аналіз ринку EGFR-NSCLC

За останні два десятиліття управління EGFR-мутаційним NSCLC було революціонізовано появою таргетних терапій. Однак визначення оптимальної стратегії лікування після розвитку резистентності залишається серйозною проблемою.

Звичайні мутації, що підвищують чутливість до EGFR, такі як делецїі exon 19 та заміни exon 21 L858R, зазвичай лікують препаратами, такими як афатиніб та осімертиніб.

Ці агенти відрізняються за ефективністю та безпекою і класифікуються як перше (**ерлотиніб, гефітиніб**), друге (**афатиніб, дакомітиніб**) та третє покоління (**осімертиніб**) ТКІ.

Варто зазначити, що афатиніб та осімертиніб, що належать до другого та третього поколінь відповідно, демонстрували тривалу активність проти окремих рідкісних мутацій EGFR, таких як **T790M (осімертиніб), G719X, L861Q та S768I (обидва)**.

**Гефітиніб** був першим у світі ТКІ для EGFR, схваленим у Японії у 2002 році для просунутого NSCLC, згодом у США у 2004 році — ерлотиніб, а в Європі у 2009 — гефітиніб. Ці препарати першого та другого поколінь показали вищі показники відповіді та прогресії без захворювання порівняно з платиновою хіміотерапією, хоча резистентність обмежувала їх довгострокову ефективність.

Схвалення **афатинібу у 2013 році** стало першим у світі другим поколінням ТКІ, що отримало схвалення FDA, з подальшим запуском **дакомітинібу**, що забезпечили поступове покращення ефективності.

**Осімертиніб** встановив новий стандарт, значно подовживши безпрогресивну та загальну виживаність, особливо у пацієнтів з мутацією T790M, що підтверджено у дослідженні AURA3.

Незважаючи на ці досягнення, прямих порівнянь між ТКІ другого та третього поколінь ще не проводили.

Хоча нові агенти зазвичай демонструють вищу ефективність та переносимість порівняно з попередніми, резистентність залишається постійною перешкодою.

Це відображає еволюцію терапевтичного ландшафту, де кожне покоління ТКІ EGFR покращує результати при просунутому NSCLC. Однак головною проблемою залишається розробка стратегій подолання резистентності та підтримки довгострокової користі.

На даний час кілька компаній, зокрема **ArriVent Biopharma** (furmonertinib) та **Cullinan Oncology/Taiho Pharmaceuticals** (zipalertinib), розвивають третє покоління ТКІ EGFR, орієнтовані на вставки exon 20 у NSCLC, що створює додаткову конкуренцію у цій новій терапевтичній ніші.

Конкурентний ландшафт EGFR-NSCLC

Пайплайн клінічних досліджень EGFR-NSCLC включає кілька препаратів у середньо- та пізньостадійних розробках, які мають бути схвалені найближчим часом. Новий ландшафт пропонує різноманіття терапевтичних альтернатив, включаючи Zipalertinib (Cullinan Oncology/Taiho Pharma), Ivonescimab (Akeso Biopharma/Summit Therapeutics), Sacituzumab Tirumotecan (Merck/Kelun-Biotech), Izalontamab Brengitecan (Bristol-Myers Squibb), Firmonertinib (ArriVent BioPharma) та інші.

Zipalertinib (CLN-081/TAS6417) від Cullinan Oncology/Taiho Pharma — це інноваційний, пероральний, необоротний інгібітор EGFR, що, за даними доклінічних досліджень, селективно та ефективно націлюється на клітини з мутацією вставки exon 20 EGFR (EGFRex20ins), майже не впливаючи на дикі типи EGFR, що зменшує токсичність, характерну для інгібіторів EGFR. Має унікальну хімічну структуру, спрямовану на високу селективність до мутантного EGFR та зменшення активності проти дикого типу EGFR і HER2. Zipalertinib має потенціал стати новим стандартом лікування NSCLC з мутацією EGFRex20ins.

Firmonertinib від ArriVent BioPharma — це пероральний, здатний проникати через мозок, селективний інгібітор EGFR з широкою активністю проти поширених та рідкісних мутацій EGFR, включаючи PACC та вставки exon 20. В даний час досліджується у глобальному фазі III для першої лінії лікування пацієнтів з NSCLC з мутацією вставки exon 20 (FURVENT; NCT05607550) та у глобальному фазі Ib для оцінки його ефективності у пацієнтів з мутаціями PACC (FURTHER; NCT05364043).

Очікуваний запуск цих нових терапій має потенціал трансформувати ринок EGFR-NSCLC у найближчі роки. Зі зростанням та регуляторним схваленням цих передових препаратів, вони зможуть змінити ландшафт ринку EGFR-NSCLC, встановлюючи нові стандарти лікування та відкриваючи можливості для медичних інновацій і економічного зростання.

Дізнайтеся більше про ринок препаратів EGFR-NSCLC @ EGFR-NSCLC Clinical Trials

Останні події на ринку EGFR-NSCLC

У **жовтні 2025 року** SystImmune і Bristol Myers Squibb представлять перші дані щодо безпеки та ефективності з глобального дослідження фази I US-Lung-101 (NCT05983432) препарату iza-bren (BL-B01D1) на Конгресі Європейського товариства медичної онкології (ESMO). Це показало перспективну протипухлинну активність у важко лікуваних пацієнтів з різними типами пухлин, включаючи EGFR-мутаційний та дикого типу NSCLC.

У **жовтні 2025 року** ALX Oncology представила доклінічні дані та дизайн дослідження для свого кандидата ADC, **ALX2004**. У доклінічних дослідженнях він показав потужну протипухлинну активність та сприятливий профіль токсичності.

У **вересні 2025 року** Firmonertinib продемонстрував ORR 68,2% та медіану PFS 16 місяців у пацієнтів з мутацією PACC NSCLC (фаза Ib дослідження FURTHER). Також він показав сильну активність у ЦНС, включаючи повні відповіді при метастазах у мозок.

У **вересні 2025 року** Sunvozertinib досягла ORR >80% та 100% контролю захворювання у лікуванні наївних пацієнтів з NSCLC з вставками exon 20 при комбінації з анлотинібом. У раніше пролікованих пацієнтів комбінація з бевацизумабом дала зменшення пухлини на 85,7% та медійну тривалість відповіді 19,1 місяця.

Що таке EGFR-NSCLC?

EGFR — це клітинний білок, що сприяє росту клітин. Мутації в гені EGFR можуть призводити до надмірного росту, що може спричинити рак. Ці мутації мають різні форми, такі як делецїі, вставки або точкові мутації. У клінічних тестах пацієнтів можуть ідентифікувати як з делецїєю exon 19 або точковою мутацією EGFR L858R; це найпоширеніші мутації EGFR, які зазвичай лікують однаково. Однак деякі рідкісні мутації EGFR у раку легень лікують інакше. Важливий приклад — вставки exon 20 EGFR, які не реагують на стандартні терапії, спрямовані на EGFR, такі як інгібітори тирозинкінази (TKIs).

Епідеміологія EGFR-NSCLC

Розділ епідеміології EGFR-NSCLC надає уявлення про історичний та сучасний пул пацієнтів і прогнозовані тенденції для провідних ринків. У 2024 році делецїї exon 19 становили найбільшу кількість випадків — приблизно 10 000 у США.

Звіт про ринок лікування EGFR-NSCLC пропонує епідеміологічний аналіз за період 2020–2034 у провідних ринках, сегментований за:

Загальна кількість нових випадків NSCLC

Випадки NSCLC за статтю

Випадки NSCLC за віком

Загальна кількість нових випадків NSCLC за гістологією

Загальна кількість нових випадків NSCLC за стадією (при діагностиці)

Загальна кількість випадків EGFR-NSCLC

Лікуваний пул пацієнтів за лініями терапії

Обсяг звіту про ринок EGFR-NSCLC

**Оцінка терапії:** Поточні та перспективні терапії EGFR-NSCLC

**Динаміка ринку EGFR-NSCLC:** Основні прогнозні припущення щодо нових препаратів та перспектив ринку

**Аналіз конкурентної розвідки:** SWOT-аналіз та стратегії виходу на ринок

**Незадоволені потреби, думки ключових експертів, аналітичні оцінки, доступність та відшкодування EGFR-NSCLC**

Завантажте звіт, щоб дізнатися про фактори, що впливають на ринок EGFR-NSCLC @ EGFR-NSCLC Market Analysis

Зміст звіту