FDA заявляє, що телевізійна реклама Novo Nordisk для препарату від ожиріння містить "хибні або оманливі" твердження

дивіться зараз

ВІДЕО3:5303:53

Попередження FDA щодо препаратів для схуднення з аптек-компандерів

Ринки та політика Цифровий оригінал Відео

Управління з контролю за продуктами і ліками США заявило, що телевізійна реклама Novo Nordisk нового препарату Wegovy для боротьби з ожирінням містила «хибні або оманливі» твердження про можливості та переваги ліків для пацієнтів.

У листі до Novo від 5 лютого FDA зазначило, що реклама неправильно маркує пероральний препарат, що є порушенням федерального закону. Агентство попросило виробника ліків вжити негайних заходів для усунення порушень, зокрема припинити всі рекламні оголошення з оманливими твердженнями.

У заяві в понеділок Novo Nordisk підтвердило отримання листа і уточнило, що реклама з моменту запуску препарату вже транслюється, але це не є реклама до Суперкубка.

«Ми серйозно ставимося до всіх регуляторних зауважень і наразі готуємо відповідь FDA, щоб вирішити їхні питання щодо подання реклами», — сказала Ліз Скребкова, керівник відділу зв’язків з медіа та зацікавленими сторонами в Novo.

Це додає до зростаючих труднощів, з якими стикається данська фармацевтична компанія, яка намагається повернути частку ринку у конкурентів, таких як Eli Lilly, та у дешевших копій з аптек-компандерів у швидкозростаючому ринку GLP-1.

Препарат Wegovy компанії є ключовим у цих зусиллях. Це був перший у світі препарат GLP-1 для боротьби з ожирінням, який з’явився на ринку у січні, і минулого тижня Novo повідомила, що понад 170 000 американських пацієнтів вже приймають цей препарат.

Bloomberg вперше повідомив про лист FDA у понеділок.

Більше новин про охорону здоров’я CNBC

• Адміністрація Трампа змінює рекомендації щодо вакцин від COVID і дитячих вакцин — ось що це означає для вас
• США запровадять 100% мита на брендові та патентовані ліки, якщо компанії не побудують заводи локально, — Трамп
• Eli Lilly збудує завод у Техасі вартістю 6,5 мільярдів доларів для виробництва препарату від ожиріння та інших ліків

У листі FDA зазначило, що реклама Novo вводить в оману, натякаючи, що його препарат пропонує переваги вищі за інші схвалені препарати GLP-1 для схуднення. Агентство заявило, що фрази, використані у роліку, зокрема «жити легше» та «шлях вперед», натякають на більшу втрату ваги, ніж інші лікування, та додаткові переваги понад це, хоча немає доказів, що підтверджують ці твердження.

Заяви у рекламі «хибно натякають на переваги, що виходять за межі фізичної втрати ваги, такі як емоційне полегшення, зменшення психологічного навантаження, надія або напрямок для життя пацієнтів, позиціонуючи препарат як рішення для ширших життєвих викликів, а не як лікування конкретної хвороби, що також не було продемонстровано», — йдеться у листі FDA.

FDA також відзначило, що реклама неправильно подає інформацію про ризики як у звуковій, так і у текстовій формі, що є обов’язковою вимогою для телевізійної реклами ліків.

Також у понеділок Novo Nordisk подав позов проти Hims & Hers, просячи суд зупинити масове маркетингування компанією телездоров’я копійованих версій його препарату Wegovy та ін’єкцій.