Перший довготривалий фактор згортання крові VIII Ноїт надійшов на ринок у Китаї

Новини газети «Сіньцзинь бао» (журналіст Ван Кара) Нещодавно компанія Нордік повідомила, що ін’єкційний препарат Пеїторо-α (торговельна назва: Нойтет) офіційно виведений на ринок материкового Китаю. Нойтет є першим у країні та наразі єдиним схваленим довготривалим рекомбінантним фактором згортання крові VIII, який успішно доданий до оновленого Національного медичного страхового каталогу. Нойтет підходить для пацієнтів з гемофілією А (вроджена недостатність фактора VIII) віком від 12 років і старше, його можна використовувати за потребою для зупинки кровотечі, управління у період навколоопераційного періоду та для профілактичного лікування. Його покриття страховкою збігається з уже представленими стандартними препаратами з напівжиттям, що значно знижує фінансове наванження на пацієнтів і вирішує проблему «неможливості купити» інноваційних ліків.

Гемофілія — це спадкове захворювання, що передається за Х-хромосомою і є рецесивним, з ознаками кровотечі. Вона поділяється на гемофілію А та гемофілію В. У випадку гемофілії А спостерігається дефіцит фактора згортання крові VIII (FⅧ), і її пацієнти становлять приблизно 80-85% усіх хворих на гемофілію. Вони потребують постійного лікування протягом усього життя; при відсутності своєчасної терапії можливі інвалідність і навіть загроза життю. З розвитком методів лікування дослідження показують, що все більше пацієнтів очікують довготривалого фактора згортання крові для зменшення кількості ін’єкцій.

Професор Сан Цін з Південно-Китайського медичного університету та Південної лікарні зазначив, що стандартний рекомбінантний фактор згортання крові (SHL-rFⅧ) має високу частоту введення і низьку прихильність до лікування. При регулярній замісній терапії його мінімальна концентрація (найнижча концентрація під час лікування) не може стабільно перевищувати 1%, що підвищує ризик проривних кровотеч і інвалідності. Нойтет, завдяки інноваційній структурній модифікації, подовжує напівжиття фактора VIII до 19 годин, що в 1,6 рази більше за стандартний препарат, може зменшити кількість ін’єкцій на 50-71%, а при дотриманні дозування за інструкцією рівень мінімальної концентрації може бути підвищений до середнього 3%, що зменшує навантаження на пацієнтів і ризик кровотеч у суглобах, особливо підходить для підлітків з низькою частотою ін’єкцій і високою фізичною активністю, значно підвищуючи прихильність до лікування.