“Dược Vương” thay đổi, thay thế Teriparatide doanh thu hàng năm vượt 36.5 tỷ USD đứng đầu

Gần đây, các tập đoàn dược phẩm lớn trên toàn cầu lần lượt công bố báo cáo tài chính năm 2025, và các loại thuốc bán chạy nhất toàn cầu năm 2025 với doanh thu vượt trên 10 tỷ USD đã được công bố. Sau khi Black Horse của Novo Nordisk là Semaglutide vượt mặt Pembrolizumab của Merck (thường gọi là “Thuốc K”) trong quý 1 năm 2025, tạm thời đứng đầu danh sách “Vua Thuốc”, cuối cùng lại bị Semaglutide của Eli Lilly vượt mặt. Ba loại thuốc này đều có doanh thu trên 30 tỷ USD trong năm 2025. Ngoài ra, các loại thuốc như Nivolumab của Bristol-Myers Squibb (BMS) (thường gọi là “Thuốc O”), Daratumumab của Johnson & Johnson, Eculizumab của AbbVie, Dupilumab của Sanofi, và Apixaban của BMS/Pfizer đều đạt doanh thu trên 10 tỷ USD trong năm 2025.

Lưu ý: Do phương thức ghi nhận doanh thu hợp tác khác nhau, số liệu doanh thu của Apixaban do BMS và Pfizer công bố không thể cộng trực tiếp. Báo cáo do phóng viên của Beijing News tổng hợp.

Cuộc chiến trên lĩnh vực GLP-1 đang gay cấn, Terliparatide đã lên đỉnh

Trong những năm gần đây, danh hiệu “Vua Thuốc” đã thay đổi nhanh chóng, các “ngôi sao mới nổi” tăng trưởng mạnh mẽ. Trước năm 2023, Adalimumab của AbbVie (Humira) đã giữ vị trí “Vua Thuốc” trong 11 năm liên tiếp. Năm 2023, Pembrolizumab của Merck lên ngôi, nhưng chỉ giữ được hai năm. Trong lĩnh vực giảm đường huyết và giảm cân, hai “ngựa đen” Semaglutide của Novo Nordisk và Terliparatide đã tăng tốc rất nhanh.

Khi Novo Nordisk mở rộng năng lực sản xuất vào năm 2024, Semaglutide từng bị hạn chế về công suất đã bùng nổ doanh số, trong quý 1 năm 2025 đã vượt qua “Thuốc K”. Trong nửa đầu năm 2025, tổng doanh thu của ba sản phẩm Semaglutide đạt 16.683 tỷ USD, tiếp tục giữ vững vị trí “Vua Thuốc”. Tuy nhiên, sau khi công bố dữ liệu tài chính toàn bộ năm 2025, Terliparatide đã từ vị trí trong top 3 thuốc bán chạy toàn cầu nửa đầu năm 2025 lên vị trí số 1 trong bảng xếp hạng năm 2025, với doanh thu 36.507 tỷ USD, chính thức lên ngôi “Vua Thuốc”. Khoảng cách doanh thu giữa Terliparatide và Semaglutide không lớn, nhưng tốc độ tăng trưởng của Terliparatide đạt 121% so với cùng kỳ, trong khi Semaglutide chỉ tăng 13%. Ngoài ra, Terliparatide đã được đưa vào danh mục bảo hiểm y tế quốc gia mới, dự kiến doanh số tại thị trường Trung Quốc sẽ tiếp tục tăng. Trong khi đó, bản quyền hợp chất chính của Semaglutide tại thị trường Trung Quốc sẽ hết hạn vào ngày 20 tháng 3 năm nay, nhiều doanh nghiệp trong nước đã bắt đầu phát triển thuốc sinh học tương tự Semaglutide, gây áp lực cạnh tranh lớn cho thuốc gốc. Trước đó, Novo Nordisk cho biết, bản quyền hợp chất Semaglutide tại một số thị trường quốc tế sẽ hết hạn, dự kiến sẽ ảnh hưởng tiêu cực đến tăng trưởng doanh số toàn cầu của công ty trong năm 2026, ở mức thấp.

Trong những năm gần đây, cạnh tranh trong lĩnh vực GLP-1 rất gay gắt, nghiên cứu phát triển thuốc GLP-1 đơn mục tiêu, hai mục tiêu và đa mục tiêu diễn ra sôi động, cạnh tranh khốc liệt. Cả Terliparatide và Semaglutide đều là thuốc thuộc nhóm GLP-1. Theo dữ liệu của MorphoMed, tính đến tháng 12 năm 2025, trong nước đã được phê duyệt tổng cộng 9 loại thuốc gốc GLP-1 receptor agonist, trong đó 5 loại nhập khẩu, 4 loại nội địa. Báo cáo nghiên cứu của HuiBo Investment cho biết, GLP-1 đã trở thành mục tiêu chính trong điều trị tiểu đường, béo phì và các bệnh chuyển hóa liên quan, ngành này đang trải qua quá trình đổi mới nhanh chóng và mở rộng thị trường. Hiện tại, thị trường toàn cầu do Novo Nordisk và Eli Lilly chi phối, nhưng các công ty dược Trung Quốc hoạt động tích cực trong lĩnh vực này, đạt thành tựu đáng kể.

Cả Novo Nordisk và Eli Lilly đều đang phát triển các loại thuốc GLP-1 thế hệ mới. Trong đó, Novo Nordisk đã nộp đơn đăng ký thuốc mới cagrilintide và dạng phối hợp cố định của Semaglutide, CagriSema, cho FDA vào tháng 12 năm 2025, nếu được phê duyệt, CagriSema sẽ trở thành phương pháp điều trị kết hợp đầu tiên giữa thuốc GLP-1 receptor agonist và dạng tiêm insulin tương tự. Eli Lilly đang nghiên cứu thuốc nhỏ uống GLP-1 dạng oral, Orforglipron, đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vào tháng 4 năm ngoái; một loại thuốc GLP-1/GIP/GCGR ba mục tiêu mới là retatrutide, cho thấy tiềm năng giảm cân có thể vượt qua Terliparatide. Gần đây, Eli Lilly cũng công bố sẽ đầu tư hơn 3.5 tỷ USD để xây dựng nhà máy sản xuất mới tại Pennsylvania, Mỹ, nhằm hỗ trợ sản xuất các loại thuốc béo phì thế hệ tiếp theo, trong đó có retatrutide.

Trong nước, Cổ phần Sinh học Innovent phối hợp với Eli Lilly đã phê duyệt thuốc giảm cân và hạ đường huyết MASHIDU (GCG/GLP-1 dual-target) tại Trung Quốc; Hengrui Medicine (600276) tự phát triển thuốc GLP-1/GIP dual-target HRS9531, đạt kết quả tích cực trong nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 về chỉ định béo phì hoặc thừa cân, đã nộp đơn đăng ký thuốc mới tại Trung Quốc, đồng thời đã ký hợp đồng xuất khẩu với khoản tiền trả trước lên tới 6 tỷ USD cùng các khoản thanh toán theo cột mốc. Các dòng thuốc khác như RAY1225 của Zunsen Pharma (002317), HDM1002 dạng uống của Huadong Medicine (000963) và các dự án đa mục tiêu cũng đã đạt tiến triển quan trọng trong thử nghiệm lâm sàng.

Nhiều thuốc mới trong lĩnh vực ung thư và tự miễn dịch lọt vào danh sách

Ngoài các thuốc điều trị chuyển hóa đang hot hiện nay, các thuốc mới trong lĩnh vực ung thư và bệnh tự miễn cũng là trọng điểm nghiên cứu của các tập đoàn dược phẩm.

Trong lĩnh vực ung thư, từ vị trí “Vua Thuốc” tụt xuống TOP3, PD-1 inhibitor Pembrolizumab của “Thuốc K” vẫn đạt doanh thu toàn cầu 31.68 tỷ USD năm 2025. Là PD-1 đơn monoclonal antibody bán chạy nhất toàn cầu trong vài năm gần đây, “Thuốc K” đã được phê duyệt trên hơn 30 chỉ định, không chỉ là PD-1 có số lượng chỉ định nhiều nhất mà còn có phạm vi điều trị ung thư phổi toàn diện nhất. Năm 2022, doanh thu của “Thuốc K” đạt 20.937 tỷ USD, thua xa Humira của AbbVie (21.237 tỷ USD), nhưng năm 2023, doanh thu đạt 25.011 tỷ USD, vượt xa Humira, đứng đầu danh sách “Vua Thuốc”, và năm 2024, doanh thu tiếp tục tăng lên 29.6 tỷ USD. Dù doanh thu năm 2025 đã vượt qua 30 tỷ USD, nhưng vẫn chưa thể vượt qua Terliparatide và Semaglutide.

Trước đó, đối thủ cạnh tranh của “Thuốc K” là PD-1 inhibitor Nivolumab của Bristol-Myers Squibb (thường gọi là “Thuốc O”) đạt doanh thu 10.29 tỷ USD, đã lọt vào danh sách doanh thu trên 10 tỷ USD. Đây là PD-1 inhibitor đầu tiên được phê duyệt trên toàn cầu, nhưng khi số chỉ định của “Thuốc K” tăng lên, “Thuốc O” dần bị tụt lại, bị vượt mặt vào năm 2018. Năm 2025, doanh thu của “Thuốc O” (bao gồm dạng tiêm dưới da) đạt 10.287 tỷ USD, chưa bằng “Thuốc K”. Tuy nhiên, trong ngành PD-1 và PD-L1 cạnh tranh khốc liệt, việc “Thuốc O” vẫn lọt vào TOP 10 là điều không dễ dàng.

Ngoài ra, Daratumumab của Janssen (Johnson & Johnson) đạt doanh thu 14.35 tỷ USD năm 2025, tăng 22% so với cùng kỳ. Đây là thuốc chủ lực trong điều trị đa u tủy xương, dự kiến doanh thu năm 2026 sẽ vượt 16.1 tỷ USD.

Trong lĩnh vực bệnh tự miễn, Dupilumab của Sanofi và Risankizumab của AbbVie lần lượt đạt doanh thu 17.8 tỷ USD và 17.562 tỷ USD, đứng TOP 5 và TOP 6. Trong danh sách 10 thuốc sáng tạo hàng đầu toàn cầu năm 2024, một trong những thuốc chủ chốt trong lĩnh vực tự miễn là Ustekinumab của Janssen, do hết hạn bản quyền, đã bị ảnh hưởng mạnh bởi thuốc sinh học tương tự, và đã rút khỏi TOP 10 thuốc bán chạy toàn cầu trong nửa đầu năm 2025.

Thuốc chống đông máu lâu đời nhất, Apixaban của BMS, đạt doanh thu liên tục tăng trong năm 2025, trong đó doanh thu của BMS đạt 14.443 tỷ USD, tăng 8% so với cùng kỳ; doanh thu của Pfizer công bố là 8 tỷ USD, là sản phẩm bán chạy thứ hai của họ. Thuốc này đã được phê duyệt lần đầu tại EU từ năm 2011, kể từ đó doanh số toàn cầu tăng mạnh, thu hút nhiều doanh nghiệp quan tâm. Trong nước, hàng chục công ty dược nội địa đã được cấp phép sản xuất thuốc giả của Apixaban. Tuy nhiên, bản quyền cốt lõi của thuốc này vẫn chưa hết hạn, cuộc chiến bảo vệ bản quyền rất gay gắt, thời gian để các công ty gốc độc quyền thị trường không còn nhiều.