FDA cho biết quảng cáo truyền hình của Novo Nordisk về thuốc béo phì chứa các tuyên bố 'Sai hoặc gây hiểu lầm'

Xem ngay bây giờ

VIDEO3:5303:53

Cảnh báo của FDA về thuốc giảm cân từ các nhà thuốc phối chế

Thị trường và Chính trị Bản gốc Kỹ thuật số Video

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho biết quảng cáo truyền hình của Novo Nordisk về viên thuốc Wegovy mới ra mắt dành cho béo phì đã chứa các tuyên bố “Sai hoặc gây hiểu lầm” về khả năng và lợi ích của thuốc đối với bệnh nhân.

Trong thư gửi Novo ngày 5 tháng 2, FDA cho biết quảng cáo đã làm sai nhãn hiệu của thuốc uống này, vi phạm luật liên bang. Cơ quan này yêu cầu nhà sản xuất thuốc hành động ngay lập tức để khắc phục các vi phạm, có thể bao gồm việc ngừng tất cả các quảng cáo chứa các tuyên bố gây hiểu lầm.

Trong một tuyên bố vào thứ Hai, Novo Nordisk xác nhận đã nhận được thư và làm rõ rằng quảng cáo này đã phát sóng kể từ khi viên thuốc ra mắt, nhưng không phải là quảng cáo trong Super Bowl của công ty.

“Chúng tôi coi trọng tất cả phản hồi từ cơ quan quản lý và đang trong quá trình phản hồi FDA để giải quyết các mối quan ngại của họ về cách trình bày quảng cáo,” Liz Skrbkova, trưởng bộ phận truyền thông và quan hệ cổ đông của Novo tại Mỹ, cho biết trong tuyên bố.

Điều này thêm vào những thử thách ngày càng tăng mà nhà sản xuất thuốc Đan Mạch đang phải đối mặt khi cố gắng lấy lại thị phần từ đối thủ chính Eli Lilly và các bản sao phối chế rẻ hơn trong thị trường GLP-1 đang bùng nổ.

Viên thuốc Wegovy của công ty là chìa khóa cho những nỗ lực đó. Đây là viên thuốc GLP-1 đầu tiên dành cho béo phì ra mắt thị trường vào tháng 1, và Novo tuần trước cho biết đã có hơn 170.000 bệnh nhân Mỹ đang sử dụng thuốc này.

Bloomberg là đơn vị đầu tiên đưa tin về thư của FDA vào thứ Hai.

Bản tin sức khỏe CNBC thêm

• Chính quyền Trump đang thay đổi các khuyến nghị về vaccine Covid và vaccine trẻ em – đây là ý nghĩa của nó đối với bạn
• Mỹ sẽ áp thuế 100% đối với các loại thuốc có thương hiệu, bằng sáng chế trừ khi các công ty xây dựng nhà máy trong nước, Trump nói
• Eli Lilly sẽ xây dựng nhà máy sản xuất trị giá 6,5 tỷ USD tại Texas cho thuốc béo phì và các loại thuốc khác

Trong thư, FDA cho biết quảng cáo của Novo đã gây hiểu lầm khi gợi ý rằng viên thuốc của họ mang lại lợi ích vượt trội so với các thuốc giảm cân GLP-1 đã được phê duyệt khác. Cơ quan này cho biết các cụm từ được sử dụng trong quảng cáo, bao gồm “sống nhẹ nhàng hơn” và “một hướng đi mới,” ngụ ý giảm cân nhiều hơn các phương pháp điều trị khác và các lợi ích bổ sung ngoài điều đó, mặc dù không có bằng chứng hỗ trợ các tuyên bố này.

Các tuyên bố trong quảng cáo “gây hiểu lầm khi ngụ ý rằng lợi ích vượt ra ngoài giảm cân thể chất như giảm căng thẳng tinh thần, giảm gánh nặng tâm lý, hy vọng hoặc hướng đi cho cuộc sống của bệnh nhân, định vị thuốc như một giải pháp cho các thử thách lớn hơn trong cuộc sống thay vì chỉ là điều trị cho một tình trạng cụ thể, trong khi điều này cũng chưa được chứng minh,” FDA cho biết trong thư.

FDA cũng cảnh báo rằng quảng cáo này không trình bày đúng các thông tin về rủi ro bằng cả âm thanh và văn bản, một yêu cầu bắt buộc đối với quảng cáo thuốc trên truyền hình.

Cũng trong ngày thứ Hai, Novo Nordisk đã kiện Hims & Hers, yêu cầu tòa án ngăn chặn công ty telehealth này tiếp thị hàng loạt các phiên bản phối chế của viên thuốc Wegovy và các mũi tiêm của họ.