Sản phẩm yếu tố đông máu VIII kéo dài đầu tiên, NovoEight, đã được ra mắt tại Trung Quốc

Báo Nhân Dân Mới (Phóng viên Vương Ka La) gần đây, Novo Nordisk thông báo rằng sản phẩm tiêm nhân tố đông máu Pethora α (tên thương mại: Nuwit) đã chính thức được đưa vào thị trường Trung Quốc đại lục. Nuwit là sản phẩm nhân tạo yếu tố đông máu loại VIII dài hạn đầu tiên và duy nhất được phê duyệt tại Trung Quốc, đồng thời đã được bổ sung thành công vào danh mục bảo hiểm y tế quốc gia mới. Nuwit phù hợp cho bệnh nhân hemophilia A (thiếu yếu tố đông máu VIII bẩm sinh) từ 12 tuổi trở lên, có thể sử dụng để cầm máu theo nhu cầu, quản lý trong thời kỳ phẫu thuật và điều trị dự phòng thông thường. Phạm vi thanh toán của bảo hiểm y tế đối với Nuwit phù hợp với các loại yếu tố VIII bán thải tiêu chuẩn đã được đưa vào thị trường, giúp giảm đáng kể gánh nặng điều trị và giải quyết vấn đề thuốc mới “không thể mua nổi”.

Hemophilia là một bệnh di truyền lặn liên kết trên nhiễm sắc thể X, gồm hai loại là hemophilia A và hemophilia B. Trong đó, hemophilia A là thiếu yếu tố đông máu VIII (FⅧ), chiếm khoảng 80%-85% tổng số bệnh nhân hemophilia, cần dùng thuốc suốt đời. Nếu không điều trị kịp thời, bệnh có thể dẫn đến tàn tật, thậm chí đe dọa tính mạng trong trường hợp nghiêm trọng. Với sự tiến bộ không ngừng của các phương pháp điều trị, nghiên cứu cho thấy ngày càng nhiều bệnh nhân mong muốn sử dụng yếu tố đông máu dài hạn để giảm số lần tiêm.

Giáo sư Sun Jing của Bệnh viện Nam Phương, Đại học Y khoa Nam Phương, cho biết, các yếu tố đông máu tái tổ hợp tiêu chuẩn (SHL-rFⅧ) có tần suất truyền cao, khả năng tuân thủ điều trị kém. Nếu áp dụng liệu pháp thay thế định kỳ, nồng độ tối thiểu (nồng độ thấp nhất trong quá trình điều trị) không thể luôn duy trì trên 1%, nguy cơ chảy máu đột phá cao, tỷ lệ tàn tật cao. Nuwit đã cải tiến cấu trúc sáng tạo, kéo dài thời gian bán thải của yếu tố đông máu VIII lên 19 giờ, tăng 1,6 lần so với chế phẩm tiêu chuẩn, giúp giảm 50%-71% số lần tiêm truyền tĩnh mạch. Đồng thời, theo hướng dẫn sử dụng trong sách hướng dẫn, liều dùng có thể giúp duy trì nồng độ tối thiểu trung bình là 3%, giảm gánh nặng tiêm truyền cho bệnh nhân và nguy cơ chảy máu khớp, đặc biệt phù hợp với nhu cầu của thanh thiếu niên có tần suất tiêm thấp và hoạt động thể thao cao, từ đó nâng cao đáng kể khả năng tuân thủ điều trị.