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Upstream Bio股價在混合結果的哮喘二期臨床試驗後大幅下跌
Investing.com – Upstream Bio（NASDAQ:UPB）股價下跌23%，此前該公司公布了其用於治療重度哮喘的verekitug藥物VALIANT二期臨床試驗的混合結果。
這家臨床階段公司宣布，雖然兩種測試劑量方案都達到了主要終點，顯示哮喘年發作率(AAER)有統計學意義的顯著降低，但只有更頻繁的給藥方案顯示出與現有治療相當的結果。每12周(q12w)一次的100mg劑量使AAER降低了56%，而每24周(q24w)一次的400mg劑量則顯示降低了39%。
TD Cowen分析師Yaron Werber醫生評論道：「二期哮喘數據結果喜憂參半。Verekitug在100mg每12周劑量下導致AAER降低56%，在400mg每24周劑量下降低39%；兩者均具有統計學意義，但只有每12周給藥方案看起來與Tezspire相當。」
試驗還顯示肺功能有所改善，在第60周時，與安慰劑相比，100mg每12周給藥方案的第一秒用力呼氣容積(FEV1)改善了122 mL，而400mg每24周給藥方案則改善了139 mL。公司報告稱，所有劑量的verekitug總體耐受性良好。
儘管股價下跌，Upstream Bio計劃在與監管機構互動後，推進verekitug進入三期臨床試驗，用於治療重度哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)。該公司還在推進針對COPD患者的VENTURE二期試驗，該試驗已招募了目標參與者的60%以上。
VALIANT試驗中超過90%的符合條件的患者已經加入了VALOUR長期擴展研究，這表明他們對該治療的有效性和安全性有信心。
Upstream Bio設計VALIANT試驗的終點指標有可能支持未來的產品批准申請，但這取決於與監管機構的討論。
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