“藥王”更迭，替爾泊肽年銷售額超過365億美元登頂

近期，全球各大藥企相繼披露2025年財報，2025年全球暢銷藥中，銷售額超過百億美元的品種相繼出爐。諾和諾德旗下黑馬司美格魯肽在2025年第一季度反超默沙東的帕博利珠單抗（俗稱「K藥」）後，短暫登頂「藥王」，但最終被禮來的替爾泊肽反超。三款藥2025年銷售額均超過300億美元。此外，百時美施貴寶（BMS）的納武利尤單抗（俗稱「O藥」）、強生的達雷妥尤單抗、艾伯維的利生奇珠單抗、賽諾菲的度普利尤單抗、BMS/輝瑞的阿哌沙班2025年銷售額均超過百億美元規模。

註：因合作分成記帳方式不同，BMS和輝瑞披露的阿哌沙班銷售額數據不能直接簡單相加。新京報記者整理

GLP-1賽道正酣戰，替爾泊肽登頂

近年來，「藥王」更迭加速，「後起之秀」增勢迅猛。2023年以前，艾伯維的阿達木單抗（修美樂）曾蟬聯11年「藥王」寶座。默沙東「K藥」2023年登頂「藥王」，但僅維持了兩年時間。降糖及減重領域蹿出的兩匹「黑馬」司美格魯肽和替爾泊肽追勢凶猛。

隨著諾和諾德2024年擴大產能，曾一度受產能限制的司美格魯肽爆發出強勁銷售增勢，2025年第一季度銷售額已反超「K藥」，2025年上半年，司美格魯肽三款產品合計166.83億美元銷售額，繼續坐穩「藥王」寶座。但隨著2025年全年財報數據披露，替爾泊肽從上半年全球暢銷藥TOP3追至2025年榜單的TOP1，以365.07億美元成功登頂「藥王」。替爾泊肽與司美格魯肽的2025年銷售額差距並不太大，但替爾泊肽銷售額同比增幅高達121%，司美格魯肽的同比增幅為13%。此外，替爾泊肽已被納入新版國家醫保目錄，在中國市場的銷售額還將持續放量。而司美格魯肽在中國市場的核心化合物專利將於今年3月20日到期，國內已有眾多企業布局司美格魯肽生物類似藥，原研藥面臨的競爭壓力不小。諾和諾德此前表示，司美格魯肽化合物專利在國際運營部的部分市場到期，預計將對2026年公司全球銷售增長產生低個位數的負面影響。

近年來，GLP-1賽道競爭激烈，單靶點、雙靶點、多靶點GLP-1類藥物研發火熱，競爭異常激烈。替爾泊肽與司美格魯肽均為GLP-1類藥物。摩熵醫藥數據顯示，截至2025年12月，國內已獲批的GLP-1類受體激動劑原研藥共9款，其中5款為進口藥，4款為國產藥。慧博投研研究報告指出，GLP-1已成為糖尿病、肥胖及相關代謝疾病治療的核心靶點，其行業正經歷快速迭代與市場擴容。目前全球市場由諾和諾德和禮來主導，但中國藥企在該賽道表現活躍，成果顯著。

諾和諾德和禮來都在開發新一代GLP-1類藥物。其中，諾和諾德於2025年12月向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交了其新型胰淀素類似物cagrilintide和司美格魯肽固定劑量合劑注射藥物CagriSema的減重適應症新藥註冊申請，如獲得批准，CagriSema將成為首個GLP-1受體激動劑和胰淀素類似物注射液合劑治療方案。禮來在研的每日一次口服的小分子GLP-1類藥物Orforglipron已在去年4月完成三期臨床試驗；重點押注的新一款GLP-1/GIP/GCGR三靶點受體激動劑瑞塔魯肽（retatrutide），臨床數據顯示，其減重潛力可能超越替爾泊肽。禮來近日還宣布，將投資超35億美元在美國賓夕法尼亞州建設新生產基地，助力其下一代肥胖藥物的生產，其中便包括了瑞塔魯肽。

國內方面，信達生物與禮來合作研發的瑪仕度肽（GCG/GLP-1雙靶點）已在中國獲批減重和降糖適應症；恒瑞醫藥（600276）自主研發的GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑HRS9531針對肥胖或超重適應症的三期臨床研究獲得頂線積極結果，已在中國遞交新藥上市申請，該藥還以累計高達60億美元的首付款加里程碑付款授權「出海」。眾生藥業（002317）的RAY1225、華東醫藥（000963）的口服小分子HDM1002及多靶點管線也都取得了重要臨床進展。

腫瘤、自免領域多款藥物上榜

除了當前正火的代謝治療新藥，抗腫瘤新藥和自身免疫疾病新藥也是各大藥企的研發重點領域。

腫瘤疾病領域，從「藥王」跌至TOP3的PD-1抑制劑「K藥」帕博利珠單抗，2025年的全球銷售額依然有316.8億美元。作為近幾年全球最暢銷的PD-1單抗，「K藥」獲批適應症超過30項，不僅是獲批適應症覆蓋瘤種最多的PD-1單抗，也是肺癌適應症布局最全的免疫檢查點抑制劑。2022年，「K藥」以209.37億美元的銷售額惜敗給修美樂（212.37億美元）之後，在2023年以250.11億美元的銷售額遠超修美樂，榮登「藥王」寶座，2024年銷售額攀升至296億美元蝉聯「藥王」。2025年銷售額儘管躍升至300億美元俱樂部，卻敗給了替爾泊肽和司美格魯肽。

「K藥」曾經的競爭對手PD-1抑制劑納武利尤單抗（俗稱「O藥」）以102.9億美元也邁入了百億美元門檻，從目前已披露的跨國藥企財報數據來看，暫列TOP7。「O藥」是全球首個獲批上市的PD-1抑制劑，但隨著「K藥」獲批適應症不斷增多，「O藥」逐漸落敗，在2018年被「K藥」反超。2025年「O藥」（含皮下注射劑型）實現銷售額102.87億美元，遠不及「K藥」。不過在嚴重內卷的PD-1及PD-L1賽道，「O藥」依然能殺入TOP10榜單實屬不易。

此外，靶向CD38的達雷妥尤單抗2025年也實現了143.5億美元的全球銷售額，同比增幅達22%。該藥是多發性骨髓瘤領域的重磅藥物，業內預計其2026年銷售額將突破161億美元。

自身免疫疾病領域，度普利尤單抗、利生奇珠單抗分別以178億美元、175.62億美元暫列TOP5、TOP6。而在2024年全球創新藥TOP10榜單中排名第10的自免領域頭部藥物之一——烏司奴單抗，因相關專利到期，受到生物類似藥的劇烈衝擊，在2025年上半年已經退出了全球暢銷藥TOP10。

全球最暢銷的老牌抗凝藥阿哌沙班2025年銷售額持續增長，其中，BMS的阿哌沙班銷售額達到144.43億美元，同比增長8%；輝瑞披露的阿哌沙班權益收入80億美元，是其第二大銷售單品。該藥早在2011年就已在歐盟首次獲批上市，上市以來全球銷售額增勢強勁，也吸引眾多藥企關注。其中，我國就有數十家本土藥企的阿哌沙班仿製藥獲批上市。不過，阿哌沙班的核心專利尚未到期，專利保護戰異常激烈，留給原研藥企獨占市場的時間已經不多。