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Upstream Bio股价在混合结果的哮喘二期临床试验后大幅下跌
Investing.com – Upstream Bio (NASDAQ:UPB)股价下跌23%,此前该公司公布了其用于治疗重度哮喘的verekitug药物VALIANT二期临床试验的混合结果。
这家临床阶段公司宣布,虽然两种测试剂量方案都达到了主要终点,显示哮喘年发作率(AAER)有统计学意义的显著降低,但只有更频繁的给药方案显示出与现有治疗相当的结果。每12周(q12w)一次的100mg剂量使AAER降低了56%,而每24周(q24w)一次的400mg剂量则显示降低了39%。
TD Cowen分析师Yaron Werber医生评论道:“二期哮喘数据结果喜忧参半。Verekitug在100mg每12周剂量下导致AAER降低56%,在400mg每24周剂量下降低39%;两者均具有统计学意义,但只有每12周给药方案看起来与Tezspire相当。”
试验还显示肺功能有所改善,在第60周时,与安慰剂相比,100mg每12周给药方案的第一秒用力呼气容积(FEV1)改善了122 mL,而400mg每24周给药方案则改善了139 mL。公司报告称,所有剂量的verekitug总体耐受性良好。
尽管股价下跌,Upstream Bio计划在与监管机构互动后,推进verekitug进入三期临床试验,用于治疗重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。该公司还在推进针对COPD患者的VENTURE二期试验,该试验已招募了目标参与者的60%以上。
VALIANT试验中超过90%的符合条件的患者已经加入了VALOUR长期扩展研究,这表明他们对该治疗的有效性和安全性有信心。
Upstream Bio设计VALIANT试验的终点指标有可能支持未来的产品批准申请,但这取决于与监管机构的讨论。
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