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诺和诺德:首个长效凝血因子Ⅷ诺易特 正式登陆中国大陆市场
近日,诺和诺德宣布,注射用培妥罗凝血素α(商品名:诺易特 )在中国大陆正式上市。诺易特 是我国目前唯一获批的长效重组凝血因子Ⅷ,且已成功被新版国家医保目录新增纳入。诺易特 在中国大陆市场的全面上市填补了血友病A长效治疗的空白,进一步提升了患者用药的可及性,将中国血友病A患者带入全新治疗阶段。
公告提到,血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,可分为血友病A和血友病B两种。其中,血友病A为凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏,其患者约占所有血友病患者中的80%-85%,需终生用药,如不及时治疗,会导致残疾,严重时甚至危及生命。随着治疗手段的不断进步,研究显示越来越多患者期待长效凝血因子降低注射次数。
自2019年在美国获批上市以来,诺易特 在全球积累了丰富的预防和治疗出血的疗效和安全性数据。在中国血友病A患者中进行的多中心试验Pathfinder105 结果显示,诺易特 接受预防治疗的患者中位年化出血率(ABR)为0.00,零出血患者比例高达69.4%,治疗出血的止血成功率为94.8%,为中国血友病A患者提供高效便捷的治疗选择。