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Moderna表示美国FDA拒绝审查其流感疫苗
美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝审查Moderna的流感疫苗mRNA-1010的批准申请，导致该公司股价下跌8%。拒绝的原因仅仅是因为Moderna选择将其疫苗与已获许可的标准剂量季节性流感疫苗进行比较，而不是进行一项具有“充分且良好控制”的研究，并设有反应最佳现有护理标准的对照组。Moderna表示，该信函未提及任何安全性或有效性方面的担忧，并正在寻求与监管机构会面，讨论下一步的路径。