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EGFR-非小细胞肺癌市场在2025-2034预测期内将以9.6%的复合年增长率实现惊人增长 | DelveInsight

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2026年2月12日星期四 上午7:31（GMT+9） 21分钟阅读

本文涉及内容：

BMY -1.53%

AVBP +2.56%

由于新药如Zipalertinib（Cullinan Oncology/Taiho Pharma）、Ivonescimab（Akeso Biopharma/Summit Therapeutics）、Sacituzumab Tirumotecan（默克/Kelun-Biotech）、Izalontamab Brengitecan（百时美施贵宝）、Firmonertinib（ArriVent BioPharma）等在一线和组合用药中的获批、治疗成本上升以及检测率增加，促使EGFR-非小细胞肺癌市场有望持续增长，能够识别更多具有EGFR变异的患者。

拉斯维加斯，2026年2月11日 /PRNewswire/ – DelveInsight的EGFR-非小细胞肺癌市场洞察报告全面分析了当前治疗实践、EGFR-非小细胞肺癌新兴药物、各疗法市场份额，以及2020年至2034年的市场规模（细分为美国、EU4（德国、法国、意大利、西班牙）、英国和日本等主要市场）。

DelveInsight标志

EGFR-非小细胞肺癌市场概述

• 2024年，主要市场中EGFR-非小细胞肺癌的市场规模为60亿美元。
• 美国占据最大市场份额，约占2024年7大市场总规模的56%，高于欧盟4国（德国、法国、意大利、西班牙）、英国和日本。
• 2024年，主要市场中EGFR-非小细胞肺癌的发病病例总数接近11.7万例。
• 在组织学特异性病例中，腺癌占比最高，约60%，其次为鳞状细胞癌。
• 主要开发新疗法的EGFR-非小细胞肺癌公司包括：ArriVent BioPharma（NASDAQ: AVBP）、Akeso Biopharma（HKG: 9926）、Summit Therapeutics（NASDAQ: SMMT）、J INTS BIO、Merus（NASDAQ: MRUS）、默克（NYSE: MRK）、Kelun-Biotech（HKG: 6990）、Genprex（NASDAQ: GNPX）、Cullinan Oncology（NASDAQ: CGEM）、Taiho Pharma、CSPC Pharmaceutical（HKG: 1093）、AbbVie（NYSE: ABBV）、Teligene、百时美施贵宝（NYSE: BMY）、SystImmune、Black Diamond Therapeutics（NASDAQ: BDTX）、**Lantern Pharma（NASDAQ: LTRN）**等，未来几年将推出多款新药。
• 临床试验中有潜力的EGFR-非小细胞肺癌疗法包括：Firmonertinib、Ivonescimab（SMT112）、JIN-A02、Pamvatamig（MCLA-129）、Sacituzumab Tirumotecan（MK-2870）、Quaratusugene ozeplasmid（REQORSA）、Zipalertinib（CLN-081）、SYS6010、Telisotuzumab adizutecan（ABBV-400）、Sutetinib、Izalontamab Brengitecan（BMS-986507）、Silevertinib（BDTX-1535）、LP-300等。
• TKIs、ADC、双特异抗体、CDAC和基因治疗组合的融合，预示着未来市场将高度竞争，差异化将依赖于疗效、耐药覆盖、给药途径和组合潜力。

故事继续

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推动EGFR-非小细胞肺癌市场增长的关键因素

• **NSCLC及EGFR阳性患者群体不断扩大：**全球肺癌发病率仍然很高，NSCLC占主导地位；其中一部分患者携带EGFR驱动突变，为EGFR靶向治疗提供持续的患者基础。根据DelveInsight的分析，2024年美国NSCLC新发病例接近20.5万例，预计到2034年将持续增加。
• EGFR-非小细胞肺癌临床试验活跃：该领域有多款药物处于中晚期开发阶段，未来有望获批。新兴药物包括zipalertinib（Cullinan Oncology/Taiho Pharma）、IVONESCIMAB（Akeso Biopharma/Summit Therapeutics）、Sacituzumab Tirumotecan（默克/Kelun-Biotech）、Izalontamab Brengitecan（百时美施贵宝）、Firmonertinib（ArriVent BioPharma）等，预计上市将对市场产生积极影响。
• EGFR-非小细胞肺癌ADC新局面：该领域等待更多新药上市，多个候选药物在关键研究中。继Dato-Dxd获批后，主要药企正推动ADC创新，包括Patritumab Deruxtecan（Daiichi Sankyo/AstraZeneca）、Izalontamab Brengitecan（BMS）、Telisotuzumab Adizutecan（AbbVie）、Sacituzumab Tirumotecan（默克）、SYS6010（CSPC）、BNT326（BioNTech）等。
• CDAC引领新潮：新兴的EGFR-NSCLC管线中包括BG-60366，这是首个类CDAC（嵌合降解激活化合物），代表了超越当前双特异抗体和ADC的创新治疗类别。
• **Zipalertinib在EGFR耐药NSCLC中的潜力：**其卓越的类别优势，为难治性患者提供了新希望，机制和疗效的差异化使其成为潜在的领先选择。
• **Firmonertinib针对EGFR外显子20插入和PACC的未满足需求：**有望成为首个口服、免化疗的一线治疗药物，满足高未满足患者群体，树立新标准。
• 外显子20插入段的竞争格局：大部分新兴企业聚焦该段，EXKIVITY退出后，RYBREVANT占据市场主导。EQRx International/Hansoh Pharmaceutical、ArriVent BioPharma、Merus/Betta Pharmaceuticals、Cullinan Oncology和Taiho Oncology等公司正瞄准EGFR外显子20突变段。

EGFR-非小细胞肺癌市场分析

• 过去二十年，靶向治疗革新了EGFR突变NSCLC的管理，但耐药后治疗策略仍是挑战。
• 常见EGFR敏感突变（如外显子19缺失和外显子21 L858R）主要用阿法替尼和奥希替尼治疗。
• 这些药物在疗效和安全性上存在差异，分为一代（厄洛替尼、吉非替尼）、二代（阿法替尼、达克替尼）和三代（奥希替尼）TKIs。
• 二代和三代抑制剂（如阿法替尼和奥希替尼）对某些稀有突变（如T790M、G719X、L861Q、S768I）表现出持久活性。
• 2002年，日本批准了首个EGFR TKI——吉非替尼，随后2004年在美国批准厄洛替尼，2009年在欧洲批准吉非替尼。这些一、二代药物在反应率和无进展生存期方面优于铂类化疗，但耐药限制了长期效果。
• 2013年，阿法替尼获FDA批准，成为首个二代药物，随后达克替尼也获批，疗效略有提升。
• 奥希替尼显著延长无进展生存期和总生存期，特别是在T790M突变患者中表现优异（AURA3试验验证）。
• 目前尚无直接的二、三代EGFR TKI的头对头比较研究。
• 新药普遍优于早期药物，但耐药仍是难题。
• 每一代EGFR TKI都在改善晚期NSCLC的预后，但核心挑战在于突破耐药，持续获益。
• 多家公司（如ArriVent Biopharma的furmonertinib和Cullinan Oncology/Taiho Pharma的zipalertinib）正推进针对外显子20插入突变的三代EGFR TKI，竞争格局日益激烈。

EGFR-非小细胞肺癌竞争格局

该领域有多款中晚期药物即将获批，未来市场将出现多样化治疗选择，包括Zipalertinib（Cullinan Oncology/Taiho Pharma）、Ivonescimab（Akeso Biopharma/Summit Therapeutics）、Sacituzumab Tirumotecan（默克/Kelun-Biotech）、Izalontamab Brengitecan（百时美施贵宝）、Firmonertinib（ArriVent BioPharma）等。

**Cullinan Oncology/Taiho Pharma的Zipalertinib（CLN-081/TAS6417）**是一款创新的口服不可逆EGFR抑制剂，预临床数据显示其能选择性有效靶向EGFR外显子20插入突变（EGFRex20ins），同时大幅减少对野生型EGFR的影响，从而降低毒性。其化学结构独特，具有高选择性，未来有望成为非小细胞肺癌（NSCLC）EGFRex20ins突变的标准治疗药物。

ArriVent BioPharma的Firmonertinib是一款口服、能穿透脑部、选择性突变的EGFR抑制剂，针对常见和罕见EGFR突变（包括PACC和外显子20插入突变）具有广泛活性。目前正处于全球III期临床试验（FURVENT，NCT05607550）中，用于EGFR外显子20插入突变NSCLC一线治疗，以及在全球Ib期试验中评估其对PACC突变患者的疗效（FURTHER，NCT05364043）。

这些新兴疗法的上市，预计将在未来几年彻底改变EGFR-非小细胞肺癌市场格局。随着这些创新药物逐步成熟并获得监管批准，市场将迎来新的治疗标准，推动医疗创新和经济增长。

了解更多EGFR-非小细胞肺癌药物市场 @ EGFR-NSCLC临床试验

近期市场动态

• 2025年10月，SystImmune和百时美施贵宝将在欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布全球I期美国-Lung-101研究（NCT05983432）中iza-bren（BL-B01D1）的首个安全性和有效性数据，显示在多种肿瘤类型（包括EGFR突变和野生型NSCLC）中具有良好抗肿瘤活性。
• 2025年10月，ALX Oncology公布其ADC候选药物ALX2004的临床前数据和试验设计，显示出强大的抗肿瘤活性和良好的毒性特征。
• 2025年9月，Firmonertinib在EGFR PACC突变NSCLC（FURTHER Ib期）中显示68.2%的客观反应率（ORR）和16个月的中位无进展生存期（mPFS），同时在脑转移方面表现出强大活性，包括完全缓解。
• 2025年9月，Sunvozertinib结合阿替尼治疗未曾治疗的EGFR外显子20插入NSCLC，ORR超过80%，疾病控制率达100%；在既往治疗患者中，与贝伐单抗联合，肿瘤缩小率达85.7%，反应持续时间中位数19.1个月。

什么是EGFR-非小细胞肺癌？

EGFR是一种促进细胞生长的人类蛋白。EGFR基因突变可能导致细胞过度生长，进而引发癌症。这些突变形式多样，包括缺失、插入或点突变。在临床检测中，患者可能被识别为具有EGFR外显子19缺失或EGFR L858R点突变；这是最常见的EGFR突变，通常采用相似的管理策略。然而，肺癌中一些罕见的EGFR突变（如外显子20插入）对标准的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）反应不佳。

EGFR-非小细胞肺癌流行病学细分

该部分提供了历史和当前EGFR-非小细胞肺癌患者群体的洞察，以及主要市场的预测趋势。2024年，美国EGFR外显子19缺失病例约为1万例。

EGFR-非小细胞肺癌治疗市场报告对2020-2034年的流行病学进行了分析，细分为：

• NSCLC总发病病例
• 按性别划分的发病病例
• 按年龄划分的发病病例
• 按组织学划分的发病病例
• 按诊断阶段划分的发病病例
• EGFR-非小细胞肺癌总病例
• 不同治疗线的患者群体

EGFR-非小细胞肺癌市场报告范围

• **治疗评估：**当前已上市和新兴的EGFR-非小细胞肺癌疗法
• **市场动态：**新药和市场前景的关键预测假设
• **竞争情报分析：**SWOT分析和市场进入策略
• 未满足需求、关键意见领袖（KOL）观点、分析师观点、市场准入与报销

下载报告，了解推动EGFR-非小细胞肺癌市场的因素 @ EGFR-NSCLC市场分析

【报告内容目录略，详见原文】